Effekten av musikalisk auditiv träning på ämnen med tinnitusstörning
Effekt av musikalisk hörselträning på neuroplasticitet och uppfattning av personer med tinnitusstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christine Grellmann Schumacher G Schumacher
- Telefonnummer: 553220-9362
- E-post: christine.schumacher@acad.ufsm.br
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dayane Domeneghini Didoné D Didoné
- Telefonnummer: 553220-9362
- E-post: dayane.didone@ufsm.br
Studieorter
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasilien, 97.105-970
- Rekrytering
- Universidade Federal de Santa Maria
-
Kontakt:
- Dayane D Didoné, Professora
- Telefonnummer: 553220-9362
- E-post: dayane.didone@ufsm.br
-
Huvudutredare:
- Christine G Schumacher, Mestranda
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer av båda könen mellan 18 år och 55 år;
- Klagomål om kronisk tinnitus (minsta uppfattning om sex månader) unilateral eller bilateral;
- Hörseltrösklar inom normala gränser bilateralt eller till och med mild sensorineural hörselnedsättning i fyrtonsmedelvärdet (500, 1000, 2000 och 4000Hz);
- Irritationspoäng på minst fyra på Visual Analogue Scale, anses vara ett måttligt obehagssymptom;
- Ha normalitet i Mini Mental State Examination (kognitiv screening).
Exklusions kriterier:
- Tydliga tal, psykiatriska eller neurologiska förändringar;
- Historik av huvud- eller hjärntrauma;
- Objektiv tinnitus (somatosensorisk och vaskulär);
- Presentera symtom och/eller diagnos av mellanörat;
- Att ha påbörjat en ny behandling (farmakologisk eller terapeutisk) eller har fått diagnosen en sjukdom av något ursprung under den senaste månaden.
- Utföra ytterligare en intervention för tinnitus under forskningen;
- Användning av elektroniska hörselhjälpmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp - Musikalisk hörselutbildning
För musikalisk träning, protokollet föreslagit av Freire, et al. (2009). Detta protokoll har skapats för äldre användare av hörapparater och i denna studie kommer det att användas som ett instrument för intervention vid tinnitus, med sikte på auditiv träning genom hierarkisering av auditiva färdigheter förknippade med musikalitet (FREIRE, 2009). Åtta pass kommer att hållas under fyra veckor, två pass per vecka. Sessionerna tar minst 40 minuter och högst 50 minuter. Victory supra-aurala hörlurar kommer att användas, anslutna till datorn. Det kommer att ske kalibrering, med justering av ljudvolymen till den mest bekväma nivån för individen i början av alla pass. |
Hörselutbildning med fokus på musikalitet.
Färdigheterna som tränas kommer att vara: figur-grund för instrumentala ljud, sekventiell figur-grund, riktat lyssnande, varaktighet av ljud, frekvens av ljud, rytm (temporal strukturering), auditiv stängning och audiovisuellt minne, med fokus på temporal bearbetning, arbetsminne och uppmärksamhetsselektiv i en ökande svårighetsgrad.
Frekvensområdena för instrumentala ljud är från 200 till 4000 Hz, sammansatt av följande instrument: gitarr, vibrafon, piano, flöjt och trumma.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp - Placebo
Placebo-sessioner kommer också att hållas två gånger i veckan under fyra veckor, totalt åtta sessioner. För att säkerställa samma förutsättningar för att utföra musikalisk hörselträning kommer instrumentalmusik i placebobehandlingen att användas samtidigt med exponering av filmer utan ljud, där patienter kommer att exponeras för visuell och auditiv stimulering under samma tid av EG-intervention, kl. minst 40 minuter och högst 50 minuter. |
Denna placebo-metod kommer att vara att demonstrera påverkan av musikalisk exponering utan övningar med strukturerande auditiva färdigheter och jämföra med TAM-gruppen. Låten Sonata för två pianon i D-dur, K448, av Mozart, kommer att användas. De utvalda filmerna var: Cirque Du Soleil, med titeln "The Journey of Man"; Chaplin-samling med följande filmer: "Modern Times", "The Great Dictator", "In Search of Gold" och "Footlights". Valet av ordningsföljd på filmerna kommer att vara slumpmässigt, som föreslagits av Freire (2009). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i latens för LLAEP (Long latency auditory evoked potential)
Tidsram: Inom en månad
|
Förbättra latensen i millisekunder av P2-potential
|
Inom en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 64696022.1.0000.5346
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .