Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzycznego treningu słuchowego na osoby cierpiące na szumy uszne

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Christine Grellmann Schumacher, Universidade Federal de Santa Maria

Wpływ muzycznego treningu słuchowego na neuroplastyczność i percepcję osób z zaburzeniami szumów usznych

Wśród teorii powstawania szumów usznych znajduje się teoria dotycząca ośrodkowych zmian neuroplastycznych, która opisuje związek między zmianami i reorganizacją zachodzącą w centralnych drogach słuchowych oraz wpływem na powiązane obszary ze względu na zmieniony sygnał nerwowy. Trening słuchowy modyfikuje te zmienione ścieżki poprzez ćwiczenia słuchowe, które wywołują pozytywną neuroplastyczność. Muzyczny trening słuchowy to propozycja stymulująca umiejętności słuchowe, poznawcze i metajęzykowe poprzez zajęcia ukierunkowane na muzykalność. Dlatego celem pracy jest sprawdzenie wpływu muzycznego treningu słuchowego (MAT) na neuroplastyczność narządu słuchowego i percepcję szumów usznych u młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brazylia, 97.105-970
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal de Santa Maria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christine G Schumacher, Mestranda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby obu płci w wieku od 18 do 55 lat;
  • Skarga na przewlekły szum w uszach (minimalne odczuwanie przez sześć miesięcy) jednostronny lub obustronny;
  • Progi słyszenia w granicach normy obustronny lub nawet łagodny odbiorczy ubytek słuchu w średniej czterotonowej (500, 1000, 2000 i 4000 Hz);
  • Wynik irytacji wynoszący co najmniej cztery w skali wizualno-analogowej, uważany za umiarkowany dyskomfort będący objawem;
  • Zachowaj normalność w Mini badaniu stanu psychicznego (badanie poznawcze).

Kryteria wyłączenia:

  • Pozorna mowa, zmiany psychiatryczne lub neurologiczne;
  • Historia urazów głowy lub mózgu;
  • Obiektywny szum w uszach (somatosensoryczny i naczyniowy);
  • Obecne objawy i/lub rozpoznanie zajęcia ucha środkowego;
  • Rozpoczęcie nowego leczenia (farmakologicznego lub terapeutycznego) lub zdiagnozowanie w ciągu ostatniego miesiąca choroby dowolnego pochodzenia.
  • Przeprowadzić kolejną interwencję w związku z szumem usznym w trakcie badania;
  • Korzystanie z elektronicznych aparatów wspomagających słyszenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza - Trening słuchu muzycznego

W przypadku treningu muzycznego protokół zaproponowany przez Freire'a i in. (2009). Protokół ten został stworzony dla starszych użytkowników aparatów słuchowych i w tym badaniu będzie stosowany jako instrument do interwencji w szumach usznych, mający na celu trening słuchowy poprzez hierarchizację umiejętności słuchowych związanych z muzykalnością (FREIRE, 2009).

Osiem sesji odbędzie się w ciągu czterech tygodni, dwie sesje w tygodniu. Sesje będą trwały minimum 40 minut i maksymalnie 50 minut. Wykorzystane zostaną słuchawki nauszne Victory, podłączone do komputera. Na początku wszystkich sesji przeprowadzona zostanie kalibracja, polegająca na dostosowaniu głośności dźwięków do poziomu najbardziej komfortowego dla danej osoby.
Behawioralne: Musical Treinamento Auditivo
Trening słuchowy z naciskiem na muzykalność. Kształcone umiejętności będą obejmować: podstawę figuracyjną dla dźwięków instrumentalnych, sekwencyjną figurę, słuchanie ukierunkowane, czas trwania dźwięków, częstotliwość dźwięków, rytm (strukturyzacja czasowa), domknięcie słuchowe i pamięć audiowizualna, ze szczególnym uwzględnieniem przetwarzania czasowego, pamięć robocza i uwaga selektywna na rosnącej skali trudności. Zakresy częstotliwości dźwięków instrumentalnych wynoszą od 200 do 4000 Hz, na które składają się następujące instrumenty: gitara, wibrafon, fortepian, flet i bęben.
Komparator placebo: Grupa kontrolna – Placebo

Sesje placebo będą również odbywać się dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, w sumie osiem sesji.

Aby zapewnić jednakowe warunki wykonywania muzycznego treningu słuchowego, w terapii placebo, jednocześnie z naświetlaniem filmów bez dźwięku, wykorzystywana będzie muzyka instrumentalna, podczas której pacjenci będą poddawani stymulacji wzrokowej i słuchowej w tym samym czasie interwencji EG, o godz. co najmniej 40 minut i maksymalnie 50 minut.
Behawioralne: Placebo

To podejście oparte na placebo będzie miało na celu wykazanie wpływu ekspozycji muzycznej bez ćwiczeń na kształtowanie umiejętności słuchowych i porównanie z grupą TAM.

Wykorzystany zostanie utwór Mozarta Sonata na dwa fortepiany D-dur K448. Wybrane filmy to: Cirque Du Soleil zatytułowany „Podróż człowieka”; Kolekcja Chaplina obejmująca filmy: „Współczesne czasy”, „Wielki dyktator”, „W poszukiwaniu złota” i „Footlights”. Wybór kolejności filmów będzie losowy, zgodnie z propozycją Freire’a (2009).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w latencji słuchowego potencjału wywołanego o długim okresie latencji (LLAEP)
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca
Popraw opóźnienie w milisekundach potencjału P2
W ciągu miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64696022.1.0000.5346

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Musical Treinamento Auditivo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj