Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af musikalsk auditiv træning på emner med tinnitusforstyrrelse

22. april 2024 opdateret af: Christine Grellmann Schumacher, Universidade Federal de Santa Maria

Effekt af musikalsk auditiv træning på neuroplasticitet og opfattelse af personer med tinnitusforstyrrelse

Blandt teorierne om tinnitus-generering er der teorien om centrale neuroplastiske ændringer, som rapporterer sammenhængen mellem ændringer og reorganisering, der forekommer i centrale auditive veje, og påvirkninger på tilknyttede områder på grund af det ændrede neurale signal. Auditiv træning ændrer disse ændrede veje gennem auditive øvelser, som fremkalder positiv neuroplasticitet. Musikalsk auditiv træning er et forslag til at stimulere auditive, kognitive og metalsproglige færdigheder med aktiviteter fokuseret på musikalitet. Derfor er formålet med denne undersøgelse at verificere effekten af ​​musikalsk auditiv træning (MAT) på neuroplasticiteten af ​​det auditive system og opfattelsen af ​​tinnitusforstyrrelser hos unge voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasilien, 97.105-970
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Santa Maria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christine G Schumacher, Mestranda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer af begge køn i alderen mellem 18 år og 55 år;
  • Klage over kronisk tinnitus (minimum opfattelse af seks måneder) ensidig eller bilateral;
  • Høretærskler inden for normale grænser bilateralt eller endda mildt sensorineuralt høretab i firtonet gennemsnit (500, 1000, 2000 og 4000Hz);
  • Irritationsscore på mindst fire på den visuelle analoge skala, betragtes som et moderat symptomgener;
  • Har normalitet i Mini Mental State Examination (kognitiv screening).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilsyneladende tale, psykiatriske eller neurologiske ændringer;
  • Anamnese med hoved- eller hjernetraume;
  • Objektiv tinnitus (somatosensorisk og vaskulær);
  • Nuværende symptomer og/eller diagnose af mellemørepåvirkning;
  • At have startet en ny behandling (farmakologisk eller terapeutisk) eller er blevet diagnosticeret med en sygdom af enhver oprindelse inden for den sidste måned.
  • Udfør en anden intervention for tinnitus under forskningen;
  • Brug af elektroniske høreapparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe - Musikalsk auditiv træning

Til musikalsk træning er protokollen foreslået af Freire et al. (2009). Denne protokol er skabt til ældre brugere af høreapparater og vil i denne undersøgelse blive brugt som et instrument til intervention i tinnitus, med henblik på auditiv træning gennem hierarkisering af auditive færdigheder forbundet med musikalitet (FREIRE, 2009).

Otte sessioner vil blive afholdt over fire uger, to sessioner om ugen. Sessioner varer minimum 40 minutter og maksimalt 50 minutter. Victory supra-aurale hovedtelefoner vil blive brugt, forbundet til computeren. Der vil være kalibrering, med justering af lydstyrken til det mest behagelige niveau for den enkelte i begyndelsen af ​​alle sessioner.
Adfærdsmæssigt: Treinamento Auditivo Musical
Auditiv træning med fokus på musikalitet. De trænede færdigheder vil være: figur-grund for instrumentallyde, sekventiel figur-grund, rettet lytning, varighed af lyde, frekvens af lyde, rytme (temporal strukturering), auditiv lukning og audiovisuel hukommelse, med fokus på tidsmæssig bearbejdning, arbejdshukommelse og opmærksomhed selektiv på en stigende sværhedsgrad. Frekvensområderne for instrumentallyde er fra 200 til 4000 Hz, sammensat af følgende instrumenter: guitar, vibrafon, klaver, fløjte og tromme.
Placebo komparator: Kontrolgruppe - Placebo

Placebo-sessioner vil også blive afholdt to gange om ugen i fire uger, i alt otte sessioner.

For at sikre samme betingelser for at udføre musikalsk auditiv træning, vil der i placebobehandlingen blive anvendt instrumental musik samtidig med eksponering af film uden lyd, hvor patienter vil blive udsat for visuel og auditiv stimulation under samme tid af EG-intervention, kl. mindst 40 minutter og højst 50 minutter.
Adfærdsmæssigt: Placebo

Denne placebo-tilgang vil være at demonstrere indflydelsen af ​​musikalsk eksponering uden øvelser med strukturerende auditive færdigheder og sammenligne med TAM-gruppen.

Sangen Sonata for to klaverer i D-dur, K448, af Mozart, vil blive brugt. De udvalgte film var: Cirque Du Soleil, med titlen "The Journey of Man"; Chaplin-samling med følgende film: "Modern Times", "The Great Dictator", "In Search of Gold" og "Footlights". Valget af rækkefølgen af ​​filmene vil være tilfældigt, som foreslået af Freire (2009).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i latenstid af det auditive fremkaldte potentiale med lang latenstid (LLAEP)
Tidsramme: Inden for en måned
Forbedre latensen i millisekunder af P2-potentiale
Inden for en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 64696022.1.0000.5346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Treinamento Auditivo Musical

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner