Vliv hudebního sluchového tréninku na subjekty s poruchou tinnitu
Vliv hudebního sluchového tréninku na neuroplasticitu a vnímání subjektů s poruchou tinnitu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christine Grellmann Schumacher G Schumacher
- Telefonní číslo: 553220-9362
- E-mail: christine.schumacher@acad.ufsm.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dayane Domeneghini Didoné D Didoné
- Telefonní číslo: 553220-9362
- E-mail: dayane.didone@ufsm.br
Studijní místa
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazílie, 97.105-970
- Nábor
- Universidade Federal de Santa Maria
-
Kontakt:
- Dayane D Didoné, Professora
- Telefonní číslo: 553220-9362
- E-mail: dayane.didone@ufsm.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christine G Schumacher, Mestranda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci obou pohlaví ve věku od 18 do 55 let;
- Stížnost na chronický tinnitus (minimální vnímání šest měsíců) jednostranný nebo oboustranný;
- Sluchové prahy v mezích normy bilaterálně nebo dokonce mírná senzorineurální ztráta sluchu ve čtyřtónovém průměru (500, 1000, 2000 a 4000 Hz);
- Skóre obtěžování nejméně čtyři na vizuální analogové škále, považované za středně závažný symptom nepohodlí;
- Mějte normální stav při Minimental State Examination (kognitivní screening).
Kritéria vyloučení:
- Zjevné změny řeči, psychiatrické nebo neurologické změny;
- Historie poranění hlavy nebo mozku;
- Objektivní tinnitus (somatosenzorický a vaskulární);
- Přítomné symptomy a/nebo diagnóza postižení středního ucha;
- Zahájení nové léčby (farmakologické nebo terapeutické) nebo diagnostikované onemocnění jakéhokoli původu v posledním měsíci.
- Během výzkumu provést další intervenci pro tinnitus;
- Používání elektronických pomocných sluchadel.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Grupo Estudo - Treinamento Auditivo Musical
Pro hudební trénink byl použit protokol navržený Freirem a kol. (2009). Tento protokol byl vytvořen pro starší uživatele sluchadel a v této studii bude použit jako nástroj pro intervenci u tinnitu se zaměřením na sluchový trénink prostřednictvím hierarchizace sluchových dovedností spojených s hudebností (FREIRE, 2009). Během čtyř týdnů se bude konat osm sezení, dvě sezení týdně. Relace budou trvat minimálně 40 minut a maximálně 50 minut. Budou použita supraaurální sluchátka Victory, připojená k počítači. Na začátku všech sezení proběhne kalibrace s úpravou hlasitosti zvuků na úroveň, která je pro jednotlivce nejpohodlnější. |
Sluchový trénink se zaměřením na muzikálnost.
Trénované dovednosti budou: figurální půda pro instrumentální zvuky, sekvenční figurová půda, řízený poslech, trvání zvuků, frekvence zvuků, rytmus (časová struktura), sluchová uzávěra a audiovizuální paměť, se zaměřením na časové zpracování, pracovní paměť a pozornost selektivní na rostoucí stupnici obtížnosti.
Frekvenční rozsahy instrumentálních zvuků jsou od 200 do 4000 Hz, složené z následujících nástrojů: kytara, vibrafon, klavír, flétna a buben.
|
|
Komparátor placeba: Grupo Controle - Placebo
Placebo sezení se také bude konat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem osm sezení. Pro zajištění stejných podmínek pro provádění hudebně sluchového tréninku bude při léčbě placebem současně s expozicí filmů bez zvuku, kdy budou pacienti vystaveni zrakové a sluchové stimulaci ve stejnou dobu EG intervence, používána instrumentální hudba. minimálně 40 minut a maximálně 50 minut. |
Tento přístup placeba bude demonstrovat vliv hudební expozice bez cvičení se strukturováním sluchových dovedností a porovnat jej se skupinou TAM. Použita bude skladba Sonáta pro dva klavíry D dur K448 od Mozarta. Vybrané filmy byly: Cirque Du Soleil s názvem "Cesta člověka"; Chaplin sbírka s následujícími filmy: "Moderní doba", "Velký diktátor", "Hledání zlata" a "Footlights". Volba pořadí filmů bude náhodná, jak navrhuje Freire (2009). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v latenci LLAEP
Časové okno: Do měsíce
|
Zlepšete latenci potenciálu P2 v milisekundách
|
Do měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 64696022.1.0000.5346
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .