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Efecto del entrenamiento auditivo musical en sujetos con trastorno de tinnitus

22 de abril de 2024 actualizado por: Christine Grellmann Schumacher, Universidade Federal de Santa Maria

Efecto del entrenamiento auditivo musical sobre la neuroplasticidad y la percepción de sujetos con trastorno de tinnitus

Entre las teorías de la generación de tinnitus está la de los cambios neuroplásticos centrales, que reporta la asociación entre cambios y reorganización que ocurren en las vías auditivas centrales y los impactos en áreas asociadas debido a la señal neuronal alterada. El entrenamiento auditivo modifica estas vías alteradas mediante ejercicios auditivos, que provocan una neuroplasticidad positiva. El entrenamiento auditivo musical es una propuesta para estimular habilidades auditivas, cognitivas y metalingüísticas con actividades enfocadas a la musicalidad. Por tanto, el objetivo de este estudio es verificar el efecto del entrenamiento auditivo musical (MAT) sobre la neuroplasticidad del sistema auditivo y la percepción del trastorno de tinnitus en adultos jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dayane Domeneghini Didoné D Didoné
  • Número de teléfono: 553220-9362
  • Correo electrónico: dayane.didone@ufsm.br

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97.105-970
        • Reclutamiento
        • Universidade Federal de Santa Maria
        • Contacto:
          • Dayane D Didoné, Professora
          • Número de teléfono: 553220-9362
          • Correo electrónico: dayane.didone@ufsm.br
        • Investigador principal:
          • Christine G Schumacher, Mestranda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 55 años;
  • Queja de tinnitus crónico (percepción mínima de seis meses) unilateral o bilateral;
  • Umbrales de audición dentro de los límites normales de forma bilateral o incluso pérdidas auditivas neurosensoriales leves en el promedio de cuatro tonos (500, 1000, 2000 y 4000 Hz);
  • Puntuación de molestia de al menos cuatro en la Escala Visual Analógica, considerada un síntoma de malestar moderado;
  • Tener normalidad en el Mini Examen del Estado Mental (screening cognitivo).

Criterio de exclusión:

  • Cambios aparentes del habla, psiquiátricos o neurológicos;
  • Historia de traumatismo craneoencefálico o cerebral;
  • Tinnitus objetivo (somatosensorial y vascular);
  • Presentar síntomas y/o diagnóstico de afectación del oído medio;
  • Haber iniciado un nuevo tratamiento (farmacológico o terapéutico) o haber sido diagnosticado de alguna enfermedad de cualquier origen en el último mes.
  • Estar realizando otra intervención para el tinnitus durante la investigación;
  • Uso de dispositivos electrónicos de asistencia auditiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Estudio - Formación Auditiva Musical

Para la formación musical, el protocolo propuesto por Freire, et al. (2009). Este protocolo fue creado para usuarios ancianos de audífonos y en este estudio será utilizado como instrumento de intervención en el tinnitus, teniendo como objetivo el entrenamiento auditivo a través de la jerarquización de habilidades auditivas asociadas a la musicalidad (FREIRE, 2009).

Se llevarán a cabo ocho sesiones durante cuatro semanas, dos sesiones por semana. Las sesiones tendrán una duración mínima de 40 minutos y máxima de 50 minutos. Se utilizarán auriculares supraaurales Victory conectados al ordenador. Habrá calibración, con ajuste del volumen de los sonidos al nivel más cómodo para el individuo al inicio de todas las sesiones.

Entrenamiento auditivo con enfoque en la musicalidad. Las habilidades entrenadas serán: figura-fondo para sonidos instrumentales, figura-fondo secuencial, escucha dirigida, duración de los sonidos, frecuencia de los sonidos, ritmo (estructuración temporal), cierre auditivo y memoria audiovisual, con enfoque en el procesamiento temporal, memoria de trabajo. y atención selectiva en una escala cada vez mayor de dificultad. Los rangos de frecuencia de los sonidos instrumentales son de 200 a 4000 Hz, compuestos por los siguientes instrumentos: guitarra, vibráfono, piano, flauta y batería.
Comparador de placebos: Grupo de control: placebo

Las sesiones de placebo también se llevarán a cabo dos veces por semana durante cuatro semanas, con un total de ocho sesiones.

Para garantizar las mismas condiciones para realizar el entrenamiento auditivo musical, en el tratamiento con placebo, se utilizará música instrumental concomitantemente con la exposición de películas sin sonido, en las que los pacientes estarán expuestos a estimulación visual y auditiva durante el mismo tiempo de la intervención de EG, en mínimo 40 minutos y máximo 50 minutos.

Este enfoque placebo consistirá en demostrar la influencia de la exposición musical sin ejercicios con habilidades auditivas estructurantes y compararlas con el grupo TAM.

Se utilizará la canción Sonata para dos pianos en re mayor, K448, de Mozart. Las películas seleccionadas fueron: Cirque Du Soleil, titulada “El viaje del hombre”; Colección Chaplin con las siguientes películas: "Tiempos modernos", "El gran dictador", "En busca del oro" y "Candiles". La elección del orden de las películas será aleatoria, tal como propone Freire (2009).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la latencia del potencial evocado auditivo de larga latencia (LLAEP)
Periodo de tiempo: Dentro de un mes
Mejora la latencia en milisegundos del potencial P2
Dentro de un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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