Влияние музыкальной слуховой тренировки на субъектов с расстройством тиннитуса
Влияние музыкальной тренировки слуха на нейропластичность и восприятие субъектов с расстройством тиннитуса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christine Grellmann Schumacher G Schumacher
- Номер телефона: 553220-9362
- Электронная почта: christine.schumacher@acad.ufsm.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dayane Domeneghini Didoné D Didoné
- Номер телефона: 553220-9362
- Электронная почта: dayane.didone@ufsm.br
Места учебы
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Бразилия, 97.105-970
- Рекрутинг
- Universidade Federal de Santa Maria
-
Контакт:
- Dayane D Didoné, Professora
- Номер телефона: 553220-9362
- Электронная почта: dayane.didone@ufsm.br
-
Главный следователь:
- Christine G Schumacher, Mestranda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица обоих полов в возрасте от 18 до 55 лет;
- Жалобы на хронический шум в ушах (минимальное ощущение - шесть месяцев) односторонний или двусторонний;
- Пороги слуха в пределах нормы, двусторонняя или даже легкая сенсоневральная тугоухость в среднем по четырем тонам (500, 1000, 2000 и 4000 Гц);
- Оценка раздражения не менее четырех баллов по визуально-аналоговой шкале считается симптомом умеренного дискомфорта;
- Иметь нормальные результаты Мини-обследования психического состояния (когнитивного скрининга).
Критерий исключения:
- Явные речевые, психиатрические или неврологические изменения;
- Травма головы или головного мозга в анамнезе;
- Объективный шум в ушах (соматосенсорный и сосудистый);
- Имеющиеся симптомы и/или диагноз поражения среднего уха;
- Начав новое лечение (фармакологическое или терапевтическое) или имея в течение последнего месяца диагноз заболевания любого происхождения.
- Во время исследования провести еще одно вмешательство по поводу шума в ушах;
- Использование электронных вспомогательных слуховых аппаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа - Музыкальная слуховая тренировка
Для музыкального обучения протокол, предложенный Freire et al. (2009). Этот протокол был создан для пожилых пользователей слуховых аппаратов, и в этом исследовании он будет использоваться в качестве инструмента вмешательства при шуме в ушах с целью тренировки слуха посредством иерархизации слуховых навыков, связанных с музыкальностью (FREIRE, 2009). Восемь сессий будут проводиться в течение четырех недель, по две сессии в неделю. Сеансы будут длиться минимум 40 минут и максимум 50 минут. Будут использоваться накладные наушники Victory, подключенные к компьютеру. В начале всех занятий будет проводиться калибровка, с регулировкой громкости звуков до максимально комфортного для человека уровня. |
Аудиотренинг с акцентом на музыкальность.
Тренируемые навыки будут следующими: фигура-фон для инструментальных звуков, последовательная фигура-фон, направленное слушание, продолжительность звуков, частота звуков, ритм (временное структурирование), слуховое закрытие и аудиовизуальная память с акцентом на временную обработку, рабочую память. и внимание избирательно по возрастающей шкале сложности.
Диапазоны частот инструментальных звуков от 200 до 4000 Гц, в составе которых присутствуют следующие инструменты: гитара, вибрафон, фортепиано, флейта и барабан.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа – плацебо
Сеансы плацебо также будут проводиться два раза в неделю в течение четырех недель, всего восемь сеансов. Чтобы обеспечить одинаковые условия для проведения музыкально-слуховой тренировки, при лечении плацебо инструментальная музыка будет использоваться одновременно с показом фильмов без звука, в которых пациенты будут подвергаться зрительной и слуховой стимуляции в то же время, когда проводится ЭГ-вмешательство, при минимум 40 минут и максимум 50 минут. |
Этот плацебо-подход будет заключаться в демонстрации влияния музыкального воздействия без упражнений на структурирование слуховых навыков и сравнении с группой ТАМ. Будет использована песня Моцарта «Соната ре мажор» К448 для двух фортепиано. Были выбраны следующие фильмы: Цирк Дю Солей под названием «Путешествие человека»; Коллекция Чаплина со следующими фильмами: «Новые времена», «Великий диктатор», «В поисках золота» и «Форамы». Выбор порядка фильмов будет случайным, как предложил Фрейре (2009). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения латентного периода длиннолатентного слухового вызванного потенциала (ДЛАВП)
Временное ограничение: В течение месяца
|
Улучшите задержку в миллисекундах потенциала P2.
|
В течение месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 64696022.1.0000.5346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .