Effekt av musikalsk auditiv trening på personer med tinnitusforstyrrelse
Effekt av musikalsk auditiv trening på nevroplastisitet og persepsjon av personer med tinnitusforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christine Grellmann Schumacher G Schumacher
- Telefonnummer: 553220-9362
- E-post: christine.schumacher@acad.ufsm.br
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dayane Domeneghini Didoné D Didoné
- Telefonnummer: 553220-9362
- E-post: dayane.didone@ufsm.br
Studiesteder
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brasil, 97.105-970
- Rekruttering
- Universidade Federal de Santa Maria
-
Ta kontakt med:
- Dayane D Didoné, Professora
- Telefonnummer: 553220-9362
- E-post: dayane.didone@ufsm.br
-
Hovedetterforsker:
- Christine G Schumacher, Mestranda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer av begge kjønn i alderen mellom 18 år og 55 år;
- Klage på kronisk tinnitus (minimum oppfatning av seks måneder) ensidig eller bilateral;
- Hørselsterskler innenfor normale grenser bilateralt eller til og med mildt sensorineuralt hørselstap i firetonegjennomsnittet (500, 1000, 2000 og 4000Hz);
- Irritasjonsscore på minst fire på Visual Analogue Scale, ansett som et moderat symptomubehag;
- Ha normalitet i Mini Mental State Examination (kognitiv screening).
Ekskluderingskriterier:
- Tilsynelatende tale, psykiatriske eller nevrologiske endringer;
- Historie med hode- eller hjernetraumer;
- Objektiv tinnitus (somatosensorisk og vaskulær);
- Presentere symptomer og/eller diagnose av mellomørepåvirkning;
- Etter å ha startet en ny behandling (farmakologisk eller terapeutisk) eller har blitt diagnostisert med en sykdom av hvilken som helst opprinnelse den siste måneden.
- Utfør en annen intervensjon for tinnitus under forskningen;
- Bruk av elektroniske høreapparater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe - Musikalsk auditiv trening
For musikalsk trening ble protokollen foreslått av Freire, et al. (2009). Denne protokollen ble laget for eldre brukere av høreapparater og vil i denne studien bli brukt som et instrument for intervensjon ved tinnitus, med sikte på auditiv trening gjennom hierarkisering av auditive ferdigheter knyttet til musikalitet (FREIRE, 2009). Åtte økter vil bli holdt over fire uker, to økter per uke. Øktene varer i minimum 40 minutter og maksimalt 50 minutter. Victory supra-aurale hodetelefoner vil bli brukt, koblet til datamaskinen. Det vil være kalibrering, med justering av lydvolumet til det mest behagelige nivået for den enkelte i begynnelsen av alle økter. |
Auditiv trening med fokus på musikalitet.
Ferdighetene som trenes vil være: figur-grunn for instrumentallyder, sekvensiell figur-grunn, rettet lytting, varighet av lyder, frekvens av lyder, rytme (temporal strukturering), auditiv lukking og audiovisuelt minne, med fokus på temporal prosessering, arbeidsminne og oppmerksomhetsselektiv i økende vanskelighetsskala.
Frekvensområdene til instrumentallyder er fra 200 til 4000 Hz, sammensatt av følgende instrumenter: gitar, vibrafon, piano, fløyte og tromme.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe - Placebo
Placebo-økter vil også bli holdt to ganger i uken i fire uker, totalt åtte økter. For å sikre de samme betingelsene for å utføre musikalsk auditiv trening, vil det i placebobehandlingen bli brukt instrumentalmusikk samtidig med eksponering av filmer uten lyd, hvor pasienter vil bli utsatt for visuell og auditiv stimulering under samme tid med EG-intervensjon, kl. minst 40 minutter og maksimalt 50 minutter. |
Denne placebo-tilnærmingen vil være å demonstrere påvirkningen av musikalsk eksponering uten øvelser med strukturerende auditive ferdigheter og sammenligne med TAM-gruppen. Sangen Sonata for to pianoer i D-dur, K448, av Mozart, skal brukes. Filmene som ble valgt ut var: Cirque Du Soleil, med tittelen "The Journey of Man"; Chaplin-samling med følgende filmer: "Modern Times", "The Great Dictator", "In Search of Gold" og "Footlights". Valget av rekkefølgen på filmene vil være tilfeldig, som foreslått av Freire (2009). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i latens for det auditive fremkalte potensialet med lang ventetid (LLAEP)
Tidsramme: Innen en måned
|
Forbedre ventetiden i millisekunder av P2-potensial
|
Innen en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 64696022.1.0000.5346
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .