胃残量に対するさまざまな Peep 値の影響
2024年10月10日 更新者:Süleyman Taygurt、Ankara City Hospital Bilkent
腹臥位で脊椎手術を受ける患者における胃残量と肺誤嚥のリスクに対するさまざまな Peep 値の影響の評価
この研究の目的は、当院の脳神経外科手術室で腹臥位で全身麻酔下で待機的脊椎手術を受ける患者における、抜管前の胃前庭部の直径が腹腔内圧変化に及ぼす影響、ひいては肺誤嚥のリスクを予測することでした。保健省アンカラ市立病院は、それに応じた予防措置を講じるよう求めています。
胃前庭部の直径と腹腔内圧の測定は、肺誤嚥やさらなる合併症のリスクを軽減することで、麻酔実践の改善に貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
脊椎手術における腹臥位は、麻酔科医にとって非常に重要な問題です。
患者の経過観察ではさまざまな条件が考慮されますが、手術以外の肺疾患の治療でも頻繁に使用される体位です。
腹臥位での PEEP の適用は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) などの症状の治療に特に使用されます。
この治療法の基本的な目的は、肺の酸素化と換気を改善することです。
肺の改善をもたらす一方で、間接的に胃腸系に何らかの変化をもたらす可能性があります。
PEEP レベルによっては、腹腔内圧が上昇し、胃内容物の逆流や胃不全麻痺を引き起こす可能性があります。
うつ伏せの姿勢自体も逆流のリスクを高めます。
胃POCUS(ポイント・オブ・ケア超音波)は、胃の内容物に関する情報を提供する非侵襲的な方法で、ベッドサイドで簡単に実行できます。
患者の位置と PEEP などの呼吸パラメータの両方が胃 POCUS に影響を与える可能性があります。
胃内容物の視覚化や胃貯留の検出により、抜管前に肺誤嚥合併症の可能性を予測することができ、胃POCUSは、うつ伏せの姿勢を長時間続ける患者の抜管前の貴重なマーカーとなる可能性があります。
この研究の目的は、腹臥位で脊椎手術を受ける患者における胃POCUSによって評価される前庭部の直径と、抜管前の誤嚥のリスクに対するPEEP適用の影響を判定することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥
- Ankara City Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
腰部脊椎から手術を受ける患者。
説明
包含基準
- 18~65歳
- ASA I-II リスクグループ
除外基準:
- 喘息
- COPD
- 胃食道逆流症
- 胃ヘルニア
- 胃の手術、
- 頭蓋内腫瘍
- てんかん
- 神経筋疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ I: のぞき見 0
患者は 0 cmH20 PEEP を受けます
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PEEP 0 CMH20は手術中に使用されます
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループ II: のぞき見 4
患者は 4 cmH20 PEEP を受けます。
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PEEP 4 CMH20は手術中に使用されます
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アクティブコンパレータ:グループ III: のぞき見 8
患者は 8 cmH20 PEEP を受けます。
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PEEP 8 CMH20は手術中に使用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃洞の直径
時間枠:0分で麻酔導入、1分で麻酔導入後、10分でケース終了
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断面積 (CSA) (cm2)
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0分で麻酔導入、1分で麻酔導入後、10分でケース終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹腔内圧(IAP)測定
時間枠:0分で麻酔導入、1分で麻酔導入後、10分でケース終了
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3 つのグループ間の IAP を比較します。
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0分で麻酔導入、1分で麻酔導入後、10分でケース終了
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胃容積測定
時間枠:0分で麻酔導入、1分で麻酔導入後、10分でケース終了
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胃容積 (ml)
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0分で麻酔導入、1分で麻酔導入後、10分でケース終了
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイタルパラメータ パルスオキシメトリー (%)
時間枠:0分で麻酔導入、1分で麻酔導入後、10分でケース終了
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パルスオキシメーター (%)
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0分で麻酔導入、1分で麻酔導入後、10分でケース終了
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重要なパラメータの心拍数 (心拍数/分)
時間枠:0分で麻酔導入、1分で麻酔導入後、10分でケース終了
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心拍数 (拍/分)
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0分で麻酔導入、1分で麻酔導入後、10分でケース終了
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バイタルパラメータ 収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)
時間枠:0分で麻酔導入、1分で麻酔導入後、10分でケース終了
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収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)
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0分で麻酔導入、1分で麻酔導入後、10分でケース終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chui J, Craen RA. An update on the prone position: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):737-67. doi: 10.1007/s12630-016-0634-x. Epub 2016 Apr 12.
- Fujishima S. Guideline-based management of acute respiratory failure and acute respiratory distress syndrome. J Intensive Care. 2023 Mar 10;11(1):10. doi: 10.1186/s40560-023-00658-3.
- El-Boghdadly K, Wojcikiewicz T, Perlas A. Perioperative point-of-care gastric ultrasound. BJA Educ. 2019 Jul;19(7):219-226. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.003. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月5日
一次修了 (実際)
2024年7月29日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月14日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- gastric residual volume
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。