- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06371378
Efecto de diferentes valores de pío sobre el volumen residual gástrico
10 de octubre de 2024 actualizado por: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluación del efecto de diferentes valores de pío sobre el volumen residual gástrico y el riesgo de aspiración pulmonar en pacientes sometidos a cirugía de columna en decúbito prono
El objetivo de este estudio fue predecir el efecto del diámetro del antro gástrico antes de la extubación sobre los cambios de presión intraabdominal y en consecuencia sobre el riesgo de aspiración pulmonar en pacientes sometidos a cirugía electiva de columna bajo anestesia general en decúbito prono en el Quirófano de Neurocirugía del Hospital. Hospital de la ciudad de Ankara del Ministerio de Salud y tomar las precauciones correspondientes.
Las mediciones del diámetro del antro gástrico y de la presión intraabdominal pueden contribuir a la mejora de la práctica anestésica al reducir el riesgo de aspiración pulmonar y complicaciones adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La posición prona en cirugía de columna es una cuestión muy importante para los anestesistas.
Si bien son muchas las condiciones que se tienen en cuenta en el seguimiento del paciente, es una posición frecuentemente utilizada en el tratamiento de enfermedades pulmonares distintas a la cirugía.
La aplicación de PEEP en decúbito prono se utiliza especialmente en el tratamiento de afecciones como el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Este método de tratamiento tiene como objetivo básicamente mejorar la oxigenación y la ventilación de los pulmones.
Si bien proporciona una mejora en los pulmones, indirectamente puede provocar algunos cambios en el sistema gastrointestinal.
Dependiendo de los niveles de PEEP, la presión intraabdominal puede aumentar y posteriormente provocar reflujo del contenido gástrico o gastroparesia.
La propia posición boca abajo también aumenta el riesgo de reflujo.
POCUS Gástrico (Point of Care Ultrasound) es un método no invasivo que nos brinda información sobre el contenido del estómago y se puede realizar fácilmente al lado de la cama.
Tanto la posición del paciente como los parámetros respiratorios, como la PEEP, pueden tener un efecto sobre el POCUS gástrico.
La visualización del contenido gástrico o la detección de retención gástrica nos permite predecir posibles complicaciones de la aspiración pulmonar antes de la extubación, y el POCUS gástrico puede ser un marcador valioso antes de la extubación en pacientes que permanecen en decúbito prono durante mucho tiempo.
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la aplicación de PEEP sobre el diámetro del antro evaluado por POCUS gástrico y el riesgo de aspiración antes de la extubación en pacientes sometidos a cirugía de columna en decúbito prono.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo
- Ankara City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Pacientes que operarán desde su columna lumbar.
Descripción
Criterios de inclusión
- 18-65 años de edad
- Grupo de riesgo ASA I-II
Criterio de exclusión:
- Asma
- EPOC
- Reflujo gastroesofágico
- hernia gástrica
- Cirugía gástrica,
- Tumor intracraneal
- Epilepsia
- Enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: GRUPO I: PÍO 0
Los pacientes recibirán PEEP de 0 cmH20.
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Se utilizará PEEP 0 CMH20 durante la cirugía
Otros nombres:
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Comparador activo: GRUPO II: PÍO 4
Los pacientes recibirán PEEP de 4 cmH20.
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PEEP 4 CMH20 se utilizará durante la cirugía
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Comparador activo: GRUPO III: PEEP 8
Los pacientes recibirán PEEP de 8 cmH20.
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PEEP 8 CMH20 se utilizará durante la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro del antro gástrico
Periodo de tiempo: inducción de la anestesia a los 0 minutos, después de la inducción de la anestesia a los 1 minutos, a los 10 minutos al final del caso
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Área de sección transversal (CSA) (cm2)
|
inducción de la anestesia a los 0 minutos, después de la inducción de la anestesia a los 1 minutos, a los 10 minutos al final del caso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la presión intraabdominal (PIA)
Periodo de tiempo: inducción de la anestesia a los 0 minutos, después de la inducción de la anestesia a los 1 minutos, a los 10 minutos al final del caso
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Comparando IAP entre tres grupos.
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inducción de la anestesia a los 0 minutos, después de la inducción de la anestesia a los 1 minutos, a los 10 minutos al final del caso
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medición del volumen gástrico
Periodo de tiempo: inducción de la anestesia a los 0 minutos, después de la inducción de la anestesia a los 1 minutos, a los 10 minutos al final del caso
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volumen gástrico (ml)
|
inducción de la anestesia a los 0 minutos, después de la inducción de la anestesia a los 1 minutos, a los 10 minutos al final del caso
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros vitales Pulsioximetría (%)
Periodo de tiempo: inducción de la anestesia a los 0 minutos, después de la inducción de la anestesia a los 1 minutos, a los 10 minutos al final del caso
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Oximetría de pulso (%)
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inducción de la anestesia a los 0 minutos, después de la inducción de la anestesia a los 1 minutos, a los 10 minutos al final del caso
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Parámetros vitales frecuencia cardíaca (latidos/minuto)
Periodo de tiempo: inducción de la anestesia a los 0 minutos, después de la inducción de la anestesia a los 1 minutos, a los 10 minutos al final del caso
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frecuencia cardiaca (latidos/minuto)
|
inducción de la anestesia a los 0 minutos, después de la inducción de la anestesia a los 1 minutos, a los 10 minutos al final del caso
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Parámetros vitales presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
Periodo de tiempo: inducción de la anestesia a los 0 minutos, después de la inducción de la anestesia a los 1 minutos, a los 10 minutos al final del caso
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presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
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inducción de la anestesia a los 0 minutos, después de la inducción de la anestesia a los 1 minutos, a los 10 minutos al final del caso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chui J, Craen RA. An update on the prone position: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):737-67. doi: 10.1007/s12630-016-0634-x. Epub 2016 Apr 12.
- Fujishima S. Guideline-based management of acute respiratory failure and acute respiratory distress syndrome. J Intensive Care. 2023 Mar 10;11(1):10. doi: 10.1186/s40560-023-00658-3.
- El-Boghdadly K, Wojcikiewicz T, Perlas A. Perioperative point-of-care gastric ultrasound. BJA Educ. 2019 Jul;19(7):219-226. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.003. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Reflujo gastroesofágico
- Reflujo laringofaríngeo
- Aspiración Respiratoria
- Aspiración Respiratoria del Contenido Gástrico
Otros números de identificación del estudio
- gastric residual volume
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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