- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06371378
Effekt av forskjellige peep-verdier på restvolum i magen
10. oktober 2024 oppdatert av: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluering av effekten av ulike peep-verdier på gastrisk restvolum og risiko for lungeaspirasjon hos pasienter som gjennomgår spinalkirurgi i utsatt stilling
Målet med denne studien var å forutsi effekten av gastrisk antrumdiameter før ekstubering på intraabdominale trykkendringer og følgelig på risikoen for pulmonal aspirasjon hos pasienter som gjennomgår elektiv spinalkirurgi under generell anestesi i liggende stilling i nevrokirurgisk operasjonsstue. Helsedepartementet Ankara bysykehus og ta forholdsregler deretter.
Målinger av gastrisk antrumdiameter og intraabdominalt trykk kan bidra til forbedring av anestesipraksis ved å redusere risikoen for lungeaspirasjon og ytterligere komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utsatt posisjon i ryggmargskirurgi er en svært viktig sak for anestesileger.
Selv om det er mange forhold som tas i betraktning i pasientoppfølgingen, er det en posisjon som ofte brukes i behandlingen av andre lungesykdommer enn kirurgi.
PEEP-påføring i liggende stilling brukes spesielt til behandling av tilstander som akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS).
Denne behandlingsmetoden har i utgangspunktet som mål å forbedre oksygenering og ventilasjon i lungene.
Mens det gir forbedring i lungene, kan det indirekte føre til noen endringer i mage-tarmsystemet.
Avhengig av PEEP-nivåer kan det intraabdominale trykket øke og deretter forårsake refluks av mageinnhold eller gastroparese.
Selve liggende stillingen øker også risikoen for refluks.
Gastric POCUS (Point of Care Ultrasound) er en ikke-invasiv metode som gir oss informasjon om mageinnholdet og enkelt kan utføres ved sengekanten.
Både pasientposisjon og respirasjonsparametere, som PEEP, kan ha en effekt på gastrisk POCUS.
Visualisering av mageinnhold eller påvisning av gastrisk retensjon gjør at vi kan forutsi mulige lungeaspirasjonskomplikasjoner før ekstubering, og gastrisk POCUS kan være en verdifull markør før ekstubering hos pasienter som forblir i utsatte stillinger i lang tid.
Målet med denne studien var å bestemme effekten av PEEP-påføring på antrumdiameteren evaluert av gastrisk POCUS og risikoen for aspirasjon før ekstubering hos pasienter som gjennomgår ryggmargskirurgi i liggende stilling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
111
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
Pasienter som skal operere fra korsryggen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- 18-65 år
- ASA I-II risikogruppe
Ekskluderingskriterier:
- Astma
- KOLS
- Gastroøsofageal refluks
- Gastrisk herniering
- Gastrisk kirurgi,
- Intrakraniell svulst
- Epilepsi
- Nevromuskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPPE I: PEEP 0
Pasienter vil motta 0 cmH20 PEEP
|
PEEP 0 CMH20 vil bli brukt under kirurgi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE II: PEEP 4
Pasienter vil motta 4 cmH20 PEEP
|
PEEP 4 CMH20 vil bli brukt under kirurgi
|
|
Aktiv komparator: GRUPPE III: PEEP 8
Pasienter vil motta 8 cmH20 PEEP
|
PEEP 8 CMH20 vil bli brukt under kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mage antrum diameter
Tidsramme: induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
|
Tverrsnittsareal (CSA) (cm2)
|
induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraabdominal trykkmåling (IAP).
Tidsramme: induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
|
Sammenligner IAP mellom tre grupper.
|
induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
|
|
måling av magevolum
Tidsramme: induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
|
magevolum (ml)
|
induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitale parametere Pulsoksymetri (%)
Tidsramme: induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
|
Pulsoksymetri (%)
|
induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
|
|
Vitale parametere hjertefrekvens (slag/minutt)
Tidsramme: induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
|
hjertefrekvens (slag/minutt)
|
induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
|
|
Vitale parametere systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
|
systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chui J, Craen RA. An update on the prone position: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):737-67. doi: 10.1007/s12630-016-0634-x. Epub 2016 Apr 12.
- Fujishima S. Guideline-based management of acute respiratory failure and acute respiratory distress syndrome. J Intensive Care. 2023 Mar 10;11(1):10. doi: 10.1186/s40560-023-00658-3.
- El-Boghdadly K, Wojcikiewicz T, Perlas A. Perioperative point-of-care gastric ultrasound. BJA Educ. 2019 Jul;19(7):219-226. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.003. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Gastrointestinale sykdommer
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Esophageal sykdommer
- Gastroøsofageal refluks
- Laryngofaryngeal refluks
- Respirasjonsaspirasjon
- Respiratorisk aspirasjon av mageinnhold
Andre studie-ID-numre
- gastric residual volume
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .