Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellige peep-verdier på restvolum i magen

10. oktober 2024 oppdatert av: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering av effekten av ulike peep-verdier på gastrisk restvolum og risiko for lungeaspirasjon hos pasienter som gjennomgår spinalkirurgi i utsatt stilling

Målet med denne studien var å forutsi effekten av gastrisk antrumdiameter før ekstubering på intraabdominale trykkendringer og følgelig på risikoen for pulmonal aspirasjon hos pasienter som gjennomgår elektiv spinalkirurgi under generell anestesi i liggende stilling i nevrokirurgisk operasjonsstue. Helsedepartementet Ankara bysykehus og ta forholdsregler deretter. Målinger av gastrisk antrumdiameter og intraabdominalt trykk kan bidra til forbedring av anestesipraksis ved å redusere risikoen for lungeaspirasjon og ytterligere komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utsatt posisjon i ryggmargskirurgi er en svært viktig sak for anestesileger. Selv om det er mange forhold som tas i betraktning i pasientoppfølgingen, er det en posisjon som ofte brukes i behandlingen av andre lungesykdommer enn kirurgi. PEEP-påføring i liggende stilling brukes spesielt til behandling av tilstander som akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS). Denne behandlingsmetoden har i utgangspunktet som mål å forbedre oksygenering og ventilasjon i lungene. Mens det gir forbedring i lungene, kan det indirekte føre til noen endringer i mage-tarmsystemet. Avhengig av PEEP-nivåer kan det intraabdominale trykket øke og deretter forårsake refluks av mageinnhold eller gastroparese. Selve liggende stillingen øker også risikoen for refluks. Gastric POCUS (Point of Care Ultrasound) er en ikke-invasiv metode som gir oss informasjon om mageinnholdet og enkelt kan utføres ved sengekanten. Både pasientposisjon og respirasjonsparametere, som PEEP, kan ha en effekt på gastrisk POCUS. Visualisering av mageinnhold eller påvisning av gastrisk retensjon gjør at vi kan forutsi mulige lungeaspirasjonskomplikasjoner før ekstubering, og gastrisk POCUS kan være en verdifull markør før ekstubering hos pasienter som forblir i utsatte stillinger i lang tid. Målet med denne studien var å bestemme effekten av PEEP-påføring på antrumdiameteren evaluert av gastrisk POCUS og risikoen for aspirasjon før ekstubering hos pasienter som gjennomgår ryggmargskirurgi i liggende stilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Pasienter som skal operere fra korsryggen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 18-65 år
  • ASA I-II risikogruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Astma
  • KOLS
  • Gastroøsofageal refluks
  • Gastrisk herniering
  • Gastrisk kirurgi,
  • Intrakraniell svulst
  • Epilepsi
  • Nevromuskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPE I: PEEP 0
Pasienter vil motta 0 cmH20 PEEP
PEEP 0 CMH20 vil bli brukt under kirurgi
Andre navn:
  • antrum diamater radio, gastrisk reziduel volum
Aktiv komparator: GRUPPE II: PEEP 4
Pasienter vil motta 4 cmH20 PEEP
PEEP 4 CMH20 vil bli brukt under kirurgi
Aktiv komparator: GRUPPE III: PEEP 8
Pasienter vil motta 8 cmH20 PEEP
PEEP 8 CMH20 vil bli brukt under kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mage antrum diameter
Tidsramme: induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
Tverrsnittsareal (CSA) (cm2)
induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominal trykkmåling (IAP).
Tidsramme: induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
Sammenligner IAP mellom tre grupper.
induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
måling av magevolum
Tidsramme: induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
magevolum (ml)
induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitale parametere Pulsoksymetri (%)
Tidsramme: induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
Pulsoksymetri (%)
induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
Vitale parametere hjertefrekvens (slag/minutt)
Tidsramme: induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
hjertefrekvens (slag/minutt)
induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
Vitale parametere systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken
systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
induksjon av anestesi etter 0 minutter, Etter induksjon av anestesi etter 1 minutter, ved 10 minutter ved slutten av saken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere