Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige peep-værdier på gastrisk restvolumen

10. oktober 2024 opdateret af: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering af effekten af ​​forskellige peep-værdier på gastrisk restvolumen og risiko for lungeaspiration hos patienter, der gennemgår rygkirurgi i liggende stilling

Formålet med denne undersøgelse var at forudsige effekten af ​​gastrisk antrumdiameter før ekstubation på intraabdominale trykændringer og dermed på risikoen for pulmonal aspiration hos patienter, der gennemgår elektiv rygmarvskirurgi under generel anæstesi i liggende stilling i den neurokirurgiske operationsstue. Sundhedsministeriet Ankara City Hospital og tage forholdsregler i overensstemmelse hermed. Mave antrum diameter og intraabdominal trykmålinger kan bidrage til forbedring af anæstesi praksis ved at reducere risikoen for pulmonal aspiration og yderligere komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilbøjelig positionering i rygkirurgi er et meget vigtigt emne for anæstesilæger. Selvom der er mange tilstande, der tages i betragtning i patientopfølgningen, er det en stilling, der ofte bruges i behandlingen af ​​andre lungesygdomme end kirurgi. PEEP-påføring i liggende stilling bruges især til behandling af tilstande såsom akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS). Denne behandlingsmetode har grundlæggende til formål at forbedre iltning og ventilation i lungerne. Mens det giver forbedring i lungerne, kan det indirekte føre til nogle ændringer i mave-tarmsystemet. Afhængigt af PEEP-niveauer kan det intraabdominale tryk stige og efterfølgende forårsage refluks af maveindhold eller gastroparese. Selve bukkestillingen øger også risikoen for refluks. Gastric POCUS (Point of Care Ultrasound) er en ikke-invasiv metode, der giver os information om maveindholdet og nemt kan udføres ved sengekanten. Både patientposition og respiratoriske parametre, såsom PEEP, kan have en effekt på gastrisk POCUS. Visualisering af gastrisk indhold eller påvisning af gastrisk retention giver os mulighed for at forudsige mulige lungeaspirationskomplikationer før ekstubation, og gastrisk POCUS kan være en værdifuld markør før ekstubation hos patienter, som forbliver i liggende stilling i lang tid. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​PEEP-påføring på antrum-diameteren vurderet af gastrisk POCUS og risikoen for aspiration før ekstubation hos patienter, der gennemgår rygmarvskirurgi i liggende stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter, der vil operere fra deres lænderyg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 18-65 år
  • ASA I-II risikogruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Astma
  • KOL
  • Gastroøsofageal refluks
  • Maveprolaps
  • Mavekirurgi,
  • Intrakraniel tumor
  • Epilepsi
  • Neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPE I: PEEP 0
Patienterne vil modtage 0 cmH20 PEEP
Procedure: PEEP 0
PEEP 0 CMH20 vil blive brugt under operationen
Andre navne:
  • antrum diamater radio, gastrisk reziduel volumen
Aktiv komparator: GRUPPE II: PEEP 4
Patienterne vil modtage 4 cmH20 PEEP
Procedure: PEEP 4
PEEP 4 CMH20 vil blive brugt under operationen
Aktiv komparator: GRUPPE III: PEEP 8
Patienterne vil modtage 8 cmH20 PEEP
Procedure: PEEP 8
PEEP 8 CMH20 vil blive brugt under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mave antrum diameter
Tidsramme: induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
Tværsnitsareal (CSA) (cm2)
induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominal tryk (IAP) måling
Tidsramme: induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
Sammenligning af IAP mellem tre grupper.
induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
mavevolumen måling
Tidsramme: induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
mavevolumen (ml)
induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitale parametre Pulsoximetri (%)
Tidsramme: induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
Pulsoximetri (%)
induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
Vitale parametre hjertefrekvens (slag/minut)
Tidsramme: induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
puls (slag/minut)
induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
Vitale parametre systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen
systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
induktion af anæstesi efter 0 minutter, Efter induktion af anæstesi efter 1 minut, efter 10 minutter ved slutningen af ​​sagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gastric residual volume

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk aspiration af maveindhold

Kliniske forsøg med PEEP 0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner