- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06371378
Effect van verschillende piepwaarden op het maagrestvolume
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluatie van het effect van verschillende piepwaarden op het maagrestvolume en het risico op longaspiratie bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan in buikligging
Het doel van deze studie was het voorspellen van het effect van de diameter van het maagantrum vóór extubatie op intra-abdominale drukveranderingen en bijgevolg op het risico op pulmonale aspiratie bij patiënten die een electieve wervelkolomoperatie ondergaan onder algemene anesthesie in buikligging in de neurochirurgie-operatiekamer van het Ministerie van Volksgezondheid Ankara City Hospital en dienovereenkomstig voorzorgsmaatregelen te nemen.
Metingen van de diameter van het maagantrum en de intra-abdominale druk kunnen bijdragen aan de verbetering van de anesthesiepraktijk door het risico op pulmonale aspiratie en bijkomende complicaties te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Buikligging bij wervelkolomchirurgie is een zeer belangrijk onderwerp voor anesthesisten.
Hoewel er veel aandoeningen zijn waarmee rekening wordt gehouden bij de follow-up van patiënten, is dit een standpunt dat vaak wordt gebruikt bij de behandeling van andere longziekten dan chirurgie.
PEEP-toepassing in buikligging wordt vooral gebruikt bij de behandeling van aandoeningen zoals het acute ademnoodsyndroom (ARDS).
Deze behandelmethode heeft in principe tot doel de oxygenatie en ventilatie in de longen te verbeteren.
Hoewel het verbetering van de longen oplevert, kan het indirect leiden tot enkele veranderingen in het maag-darmstelsel.
Afhankelijk van de PEEP-niveaus kan de intra-abdominale druk toenemen en vervolgens reflux van de maaginhoud of gastroparese veroorzaken.
De buikligging zelf verhoogt ook het risico op reflux.
Gastric POCUS (Point of Care Ultrasound) is een niet-invasieve methode die ons informatie geeft over de maaginhoud en die eenvoudig aan het bed kan worden uitgevoerd.
Zowel de positie van de patiënt als ademhalingsparameters, zoals PEEP, kunnen een effect hebben op de maag-POCUS.
Visualisatie van de maaginhoud of detectie van maagretentie stelt ons in staat mogelijke longaspiratiecomplicaties vóór extubatie te voorspellen, en maag-POCUS kan een waardevolle marker zijn vóór extubatie bij patiënten die lange tijd in buikligging blijven liggen.
Het doel van deze studie was om het effect van PEEP-toepassing op de antrumdiameter, geëvalueerd door maag-POCUS, en het risico op aspiratie vóór extubatie te bepalen bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan in buikligging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
111
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Patiënten die opereren vanuit hun lumbale wervelkolom.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- 18-65 jaar
- ASA I-II risicogroep
Uitsluitingscriteria:
- Astma
- COPD
- Gastro-oesofageale reflux
- Maag hernia
- Maagoperatie,
- Intracraniale tumor
- Epilepsie
- Neuromusculaire ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GROEP I: PEEP 0
Patiënten krijgen 0 cmH20 PEEP
|
PEEP 0 CMH20 wordt gebruikt tijdens de operatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: GROEP II: PEEP 4
Patiënten krijgen 4 cmH20 PEEP
|
PEEP 4 CMH20 wordt gebruikt tijdens een operatie
|
|
Actieve vergelijker: GROEP III: PEEP 8
Patiënten krijgen 8 cmH20 PEEP
|
PEEP 8 CMH20 wordt gebruikt tijdens de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameter maagantrum
Tijdsspanne: inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
|
Doorsnedeoppervlak (CSA) (cm2)
|
inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de intra-abdominale druk (IAP).
Tijdsspanne: inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
|
IAP vergelijken tussen drie groepen.
|
inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
|
|
meting van het maagvolume
Tijdsspanne: inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
|
maagvolume (ml)
|
inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale parameters Pulsoximetrie (%)
Tijdsspanne: inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
|
Pulsoximetrie (%)
|
inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
|
|
Vitale parameters hartslag (slagen/minuut)
Tijdsspanne: inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
|
hartslag (slagen/minuut)
|
inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
|
|
Vitale parameters systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
|
systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
|
inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chui J, Craen RA. An update on the prone position: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):737-67. doi: 10.1007/s12630-016-0634-x. Epub 2016 Apr 12.
- Fujishima S. Guideline-based management of acute respiratory failure and acute respiratory distress syndrome. J Intensive Care. 2023 Mar 10;11(1):10. doi: 10.1186/s40560-023-00658-3.
- El-Boghdadly K, Wojcikiewicz T, Perlas A. Perioperative point-of-care gastric ultrasound. BJA Educ. 2019 Jul;19(7):219-226. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.003. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Gastro-oesofageale reflux
- Laryngofaryngeale reflux
- Ademhaling Aspiratie
- Ademhaling van de maaginhoud
Andere studie-ID-nummers
- gastric residual volume
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .