Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende piepwaarden op het maagrestvolume

10 oktober 2024 bijgewerkt door: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluatie van het effect van verschillende piepwaarden op het maagrestvolume en het risico op longaspiratie bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan in buikligging

Het doel van deze studie was het voorspellen van het effect van de diameter van het maagantrum vóór extubatie op intra-abdominale drukveranderingen en bijgevolg op het risico op pulmonale aspiratie bij patiënten die een electieve wervelkolomoperatie ondergaan onder algemene anesthesie in buikligging in de neurochirurgie-operatiekamer van het Ministerie van Volksgezondheid Ankara City Hospital en dienovereenkomstig voorzorgsmaatregelen te nemen. Metingen van de diameter van het maagantrum en de intra-abdominale druk kunnen bijdragen aan de verbetering van de anesthesiepraktijk door het risico op pulmonale aspiratie en bijkomende complicaties te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Buikligging bij wervelkolomchirurgie is een zeer belangrijk onderwerp voor anesthesisten. Hoewel er veel aandoeningen zijn waarmee rekening wordt gehouden bij de follow-up van patiënten, is dit een standpunt dat vaak wordt gebruikt bij de behandeling van andere longziekten dan chirurgie. PEEP-toepassing in buikligging wordt vooral gebruikt bij de behandeling van aandoeningen zoals het acute ademnoodsyndroom (ARDS). Deze behandelmethode heeft in principe tot doel de oxygenatie en ventilatie in de longen te verbeteren. Hoewel het verbetering van de longen oplevert, kan het indirect leiden tot enkele veranderingen in het maag-darmstelsel. Afhankelijk van de PEEP-niveaus kan de intra-abdominale druk toenemen en vervolgens reflux van de maaginhoud of gastroparese veroorzaken. De buikligging zelf verhoogt ook het risico op reflux. Gastric POCUS (Point of Care Ultrasound) is een niet-invasieve methode die ons informatie geeft over de maaginhoud en die eenvoudig aan het bed kan worden uitgevoerd. Zowel de positie van de patiënt als ademhalingsparameters, zoals PEEP, kunnen een effect hebben op de maag-POCUS. Visualisatie van de maaginhoud of detectie van maagretentie stelt ons in staat mogelijke longaspiratiecomplicaties vóór extubatie te voorspellen, en maag-POCUS kan een waardevolle marker zijn vóór extubatie bij patiënten die lange tijd in buikligging blijven liggen. Het doel van deze studie was om het effect van PEEP-toepassing op de antrumdiameter, geëvalueerd door maag-POCUS, en het risico op aspiratie vóór extubatie te bepalen bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan in buikligging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten die opereren vanuit hun lumbale wervelkolom.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • 18-65 jaar
  • ASA I-II risicogroep

Uitsluitingscriteria:

  • Astma
  • COPD
  • Gastro-oesofageale reflux
  • Maag hernia
  • Maagoperatie,
  • Intracraniale tumor
  • Epilepsie
  • Neuromusculaire ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: GROEP I: PEEP 0
Patiënten krijgen 0 cmH20 PEEP
PEEP 0 CMH20 wordt gebruikt tijdens de operatie
Andere namen:
  • antrum diamater radio, maag reziduel volume
Actieve vergelijker: GROEP II: PEEP 4
Patiënten krijgen 4 cmH20 PEEP
PEEP 4 CMH20 wordt gebruikt tijdens een operatie
Actieve vergelijker: GROEP III: PEEP 8
Patiënten krijgen 8 cmH20 PEEP
PEEP 8 CMH20 wordt gebruikt tijdens de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter maagantrum
Tijdsspanne: inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
Doorsnedeoppervlak (CSA) (cm2)
inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de intra-abdominale druk (IAP).
Tijdsspanne: inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
IAP vergelijken tussen drie groepen.
inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
meting van het maagvolume
Tijdsspanne: inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
maagvolume (ml)
inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitale parameters Pulsoximetrie (%)
Tijdsspanne: inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
Pulsoximetrie (%)
inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
Vitale parameters hartslag (slagen/minuut)
Tijdsspanne: inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
hartslag (slagen/minuut)
inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
Vitale parameters systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus
systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
inductie van de anesthesie na 0 minuten, na inductie van de anesthesie na 1 minuut, na 10 minuten aan het einde van de casus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren