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Effetto di diversi valori di Peep sul volume residuo gastrico

10 ottobre 2024 aggiornato da: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione dell'effetto di diversi valori di Peep sul volume residuo gastrico e sul rischio di aspirazione polmonare in pazienti sottoposti a chirurgia spinale in posizione prona

Lo scopo di questo studio è stato quello di prevedere l'effetto del diametro dell'antro gastrico prima dell'estubazione sulle variazioni della pressione intra-addominale e di conseguenza sul rischio di aspirazione polmonare in pazienti sottoposti a chirurgia spinale elettiva in anestesia generale in posizione prona nella Sala Operatoria di Neurochirurgia dell'Ospedale. Ospedale della città di Ankara del Ministero della Salute e di prendere le dovute precauzioni. Le misurazioni del diametro dell'antro gastrico e della pressione intraddominale possono contribuire al miglioramento della pratica anestetica riducendo il rischio di aspirazione polmonare e ulteriori complicanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La posizione prona nella chirurgia spinale è una questione molto importante per gli anestesisti. Sebbene siano molte le condizioni da prendere in considerazione nel follow-up del paziente, si tratta di una posizione frequentemente utilizzata nel trattamento delle malattie polmonari diverse dalla chirurgia. L'applicazione della PEEP in posizione prona è particolarmente utilizzata nel trattamento di condizioni come la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Questo metodo di trattamento mira fondamentalmente a migliorare l'ossigenazione e la ventilazione nei polmoni. Pur apportando miglioramenti ai polmoni, può indirettamente portare ad alcuni cambiamenti nel sistema gastrointestinale. A seconda dei livelli di PEEP, la pressione intraddominale può aumentare e successivamente causare reflusso del contenuto gastrico o gastroparesi. Anche la posizione prona stessa aumenta il rischio di reflusso. La POCUS gastrica (Point of Care Ultrasound) è un metodo non invasivo che ci fornisce informazioni sul contenuto dello stomaco e può essere facilmente eseguito al capezzale del letto. Sia la posizione del paziente che i parametri respiratori, come la PEEP, possono avere un effetto sul POCUS gastrico. La visualizzazione del contenuto gastrico o il rilevamento della ritenzione gastrica ci consentono di prevedere possibili complicanze dell'aspirazione polmonare prima dell'estubazione e la POCUS gastrica può essere un prezioso indicatore prima dell'estubazione nei pazienti che rimangono in posizione prona per lungo tempo. Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto dell'applicazione della PEEP sul diametro dell'antro valutato mediante POCUS gastrico e il rischio di aspirazione prima dell'estubazione in pazienti sottoposti a chirurgia spinale in posizione prona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Pazienti che opereranno dalla colonna lombare.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • 18-65 anni
  • Gruppo di rischio ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • Asma
  • BPCO
  • Reflusso gastroesofageo
  • Ernia gastrica
  • Chirurgia gastrica,
  • Tumore intracranico
  • Epilessia
  • Malattia neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: GRUPPO I: PEEP 0
I pazienti riceveranno una PEEP pari a 0 cmH20
Durante l'intervento verrà utilizzata la PEEP 0 CMH20
Altri nomi:
  • diametro dell'antro radio, volume residuo gastrico
Comparatore attivo: GRUPPO II: PEEP 4
I pazienti riceveranno 4 cmH20 PEEP
Durante l'intervento verrà utilizzata la PEEP 4 CMH20
Comparatore attivo: GRUPPO III: PEEP 8
I pazienti riceveranno 8 cmH20 PEEP
Durante l'intervento chirurgico verrà utilizzata la PEEP 8 CMH20

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro dell'antro gastrico
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
Area della sezione trasversale (CSA) (cm2)
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della pressione intraddominale (IAP).
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
Confronto IAP tra tre gruppi.
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
misurazione del volume gastrico
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
volume gastrico (ml)
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri vitali Pulsossimetria (%)
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
Pulsossimetria (%)
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
Parametri vitali frequenza cardiaca (battiti/minuto)
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
frequenza cardiaca (battiti/minuto)
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
Parametri vitali pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg)
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PEPE 0

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