- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06371378
Effetto di diversi valori di Peep sul volume residuo gastrico
10 ottobre 2024 aggiornato da: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent
Valutazione dell'effetto di diversi valori di Peep sul volume residuo gastrico e sul rischio di aspirazione polmonare in pazienti sottoposti a chirurgia spinale in posizione prona
Lo scopo di questo studio è stato quello di prevedere l'effetto del diametro dell'antro gastrico prima dell'estubazione sulle variazioni della pressione intra-addominale e di conseguenza sul rischio di aspirazione polmonare in pazienti sottoposti a chirurgia spinale elettiva in anestesia generale in posizione prona nella Sala Operatoria di Neurochirurgia dell'Ospedale. Ospedale della città di Ankara del Ministero della Salute e di prendere le dovute precauzioni.
Le misurazioni del diametro dell'antro gastrico e della pressione intraddominale possono contribuire al miglioramento della pratica anestetica riducendo il rischio di aspirazione polmonare e ulteriori complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La posizione prona nella chirurgia spinale è una questione molto importante per gli anestesisti.
Sebbene siano molte le condizioni da prendere in considerazione nel follow-up del paziente, si tratta di una posizione frequentemente utilizzata nel trattamento delle malattie polmonari diverse dalla chirurgia.
L'applicazione della PEEP in posizione prona è particolarmente utilizzata nel trattamento di condizioni come la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
Questo metodo di trattamento mira fondamentalmente a migliorare l'ossigenazione e la ventilazione nei polmoni.
Pur apportando miglioramenti ai polmoni, può indirettamente portare ad alcuni cambiamenti nel sistema gastrointestinale.
A seconda dei livelli di PEEP, la pressione intraddominale può aumentare e successivamente causare reflusso del contenuto gastrico o gastroparesi.
Anche la posizione prona stessa aumenta il rischio di reflusso.
La POCUS gastrica (Point of Care Ultrasound) è un metodo non invasivo che ci fornisce informazioni sul contenuto dello stomaco e può essere facilmente eseguito al capezzale del letto.
Sia la posizione del paziente che i parametri respiratori, come la PEEP, possono avere un effetto sul POCUS gastrico.
La visualizzazione del contenuto gastrico o il rilevamento della ritenzione gastrica ci consentono di prevedere possibili complicanze dell'aspirazione polmonare prima dell'estubazione e la POCUS gastrica può essere un prezioso indicatore prima dell'estubazione nei pazienti che rimangono in posizione prona per lungo tempo.
Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto dell'applicazione della PEEP sul diametro dell'antro valutato mediante POCUS gastrico e il rischio di aspirazione prima dell'estubazione in pazienti sottoposti a chirurgia spinale in posizione prona.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tacchino
- Ankara City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
Pazienti che opereranno dalla colonna lombare.
Descrizione
Criterio di inclusione
- 18-65 anni
- Gruppo di rischio ASA I-II
Criteri di esclusione:
- Asma
- BPCO
- Reflusso gastroesofageo
- Ernia gastrica
- Chirurgia gastrica,
- Tumore intracranico
- Epilessia
- Malattia neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: GRUPPO I: PEEP 0
I pazienti riceveranno una PEEP pari a 0 cmH20
|
Durante l'intervento verrà utilizzata la PEEP 0 CMH20
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: GRUPPO II: PEEP 4
I pazienti riceveranno 4 cmH20 PEEP
|
Durante l'intervento verrà utilizzata la PEEP 4 CMH20
|
|
Comparatore attivo: GRUPPO III: PEEP 8
I pazienti riceveranno 8 cmH20 PEEP
|
Durante l'intervento chirurgico verrà utilizzata la PEEP 8 CMH20
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diametro dell'antro gastrico
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
Area della sezione trasversale (CSA) (cm2)
|
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della pressione intraddominale (IAP).
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
Confronto IAP tra tre gruppi.
|
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
|
misurazione del volume gastrico
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
volume gastrico (ml)
|
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri vitali Pulsossimetria (%)
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
Pulsossimetria (%)
|
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
|
Parametri vitali frequenza cardiaca (battiti/minuto)
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
frequenza cardiaca (battiti/minuto)
|
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
|
Parametri vitali pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg)
|
induzione dell'anestesia a 0 minuti, dopo l'induzione dell'anestesia a 1 minuto, a 10 minuti alla fine del caso
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chui J, Craen RA. An update on the prone position: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):737-67. doi: 10.1007/s12630-016-0634-x. Epub 2016 Apr 12.
- Fujishima S. Guideline-based management of acute respiratory failure and acute respiratory distress syndrome. J Intensive Care. 2023 Mar 10;11(1):10. doi: 10.1186/s40560-023-00658-3.
- El-Boghdadly K, Wojcikiewicz T, Perlas A. Perioperative point-of-care gastric ultrasound. BJA Educ. 2019 Jul;19(7):219-226. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.003. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
29 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Reflusso gastroesofageo
- Reflusso laringofaringeo
- Aspirazione respiratoria
- Aspirazione respiratoria del contenuto gastrico
Altri numeri di identificazione dello studio
- gastric residual volume
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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