Effekt av olika peep-värden på restvolymen i magen
10 oktober 2024 uppdaterad av: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent
Utvärdering av effekten av olika peep-värden på gastrisk restvolym och risk för lungaspiration hos patienter som genomgår ryggmärgskirurgi i liggande läge
Syftet med denna studie var att förutsäga effekten av gastrisk antrums diameter före extubering på intraabdominala tryckförändringar och följaktligen på risken för lungaspiration hos patienter som genomgår elektiv ryggradskirurgi under allmän anestesi i bukläge i neurokirurgiska operationssalen. Hälsoministeriet Ankara City Hospital och att vidta försiktighetsåtgärder i enlighet med detta.
Mätningar av gastrisk antrumdiameter och intraabdominalt tryck kan bidra till att förbättra anestesipraktiken genom att minska risken för pulmonell aspiration och ytterligare komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Liggande positionering vid ryggradskirurgi är en mycket viktig fråga för narkosläkare.
Även om det finns många tillstånd som tas i beaktande vid patientuppföljning, är det en position som ofta används vid behandling av andra lungsjukdomar än kirurgi.
PEEP applicering i bukläge används särskilt vid behandling av tillstånd som akut andnödsyndrom (ARDS).
Denna behandlingsmetod syftar i grunden till att förbättra syresättning och ventilation i lungorna.
Samtidigt som det ger förbättringar i lungorna kan det indirekt leda till vissa förändringar i mag-tarmsystemet.
Beroende på PEEP-nivåer kan det intraabdominala trycket öka och därefter orsaka återflöde av maginnehåll eller gastropares.
Själva bukläget ökar också risken för reflux.
Gastric POCUS (Point of Care Ultrasound) är en icke-invasiv metod som ger oss information om maginnehållet och som enkelt kan utföras vid sängkanten.
Både patientens position och andningsparametrar, såsom PEEP, kan ha en effekt på gastrisk POCUS.
Visualisering av maginnehåll eller upptäckt av magretention gör att vi kan förutsäga möjliga lungaspirationskomplikationer före extubering, och gastrisk POCUS kan vara en värdefull markör före extubation hos patienter som ligger kvar i liggande positioner under lång tid.
Syftet med denna studie var att bestämma effekten av PEEP-applicering på antrumdiametern utvärderad av gastrisk POCUS och risken för aspiration före extubation hos patienter som genomgår ryggradskirurgi i bukläge.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
111
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
Patienter som kommer att operera från sin ländrygg.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- 18-65 år
- ASA I-II riskgrupp
Exklusions kriterier:
- Astma
- KOL
- Gastroesofageal reflux
- Magbråck
- Magkirurgi,
- Intrakraniell tumör
- Epilepsi
- Neuromuskulär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GRUPP I: PEEP 0
Patienterna kommer att få 0 cmH20 PEEP
|
PEEP 0 CMH20 kommer att användas under operation
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: GRUPP II: PEEP 4
Patienterna kommer att få 4 cmH20 PEEP
|
PEEP 4 CMH20 kommer att användas under operation
|
|
Aktiv komparator: GRUPP III: PEEP 8
Patienterna kommer att få 8 cmH20 PEEP
|
PEEP 8 CMH20 kommer att användas under operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magsäckens diameter
Tidsram: induktion av anestesi vid 0 minuter, Efter induktion av anestesi vid 1 minut, vid 10 minuter i slutet av ärendet
|
Tvärsnittsarea (CSA) (cm2)
|
induktion av anestesi vid 0 minuter, Efter induktion av anestesi vid 1 minut, vid 10 minuter i slutet av ärendet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraabdominal tryckmätning (IAP).
Tidsram: induktion av anestesi vid 0 minuter, Efter induktion av anestesi vid 1 minut, vid 10 minuter i slutet av ärendet
|
Jämför IAP mellan tre grupper.
|
induktion av anestesi vid 0 minuter, Efter induktion av anestesi vid 1 minut, vid 10 minuter i slutet av ärendet
|
|
magvolymmätning
Tidsram: induktion av anestesi vid 0 minuter, Efter induktion av anestesi vid 1 minut, vid 10 minuter i slutet av ärendet
|
magvolym (ml)
|
induktion av anestesi vid 0 minuter, Efter induktion av anestesi vid 1 minut, vid 10 minuter i slutet av ärendet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitala parametrar Pulsoximetri (%)
Tidsram: induktion av anestesi vid 0 minuter, Efter induktion av anestesi vid 1 minut, vid 10 minuter i slutet av ärendet
|
Pulsoximetri (%)
|
induktion av anestesi vid 0 minuter, Efter induktion av anestesi vid 1 minut, vid 10 minuter i slutet av ärendet
|
|
Vitalparametrar hjärtfrekvens (slag/minut)
Tidsram: induktion av anestesi vid 0 minuter, Efter induktion av anestesi vid 1 minut, vid 10 minuter i slutet av ärendet
|
hjärtfrekvens (slag/minut)
|
induktion av anestesi vid 0 minuter, Efter induktion av anestesi vid 1 minut, vid 10 minuter i slutet av ärendet
|
|
Vitala parametrar systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: induktion av anestesi vid 0 minuter, Efter induktion av anestesi vid 1 minut, vid 10 minuter i slutet av ärendet
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
induktion av anestesi vid 0 minuter, Efter induktion av anestesi vid 1 minut, vid 10 minuter i slutet av ärendet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chui J, Craen RA. An update on the prone position: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):737-67. doi: 10.1007/s12630-016-0634-x. Epub 2016 Apr 12.
- Fujishima S. Guideline-based management of acute respiratory failure and acute respiratory distress syndrome. J Intensive Care. 2023 Mar 10;11(1):10. doi: 10.1186/s40560-023-00658-3.
- El-Boghdadly K, Wojcikiewicz T, Perlas A. Perioperative point-of-care gastric ultrasound. BJA Educ. 2019 Jul;19(7):219-226. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.003. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- gastric residual volume
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .