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不同窥视值对胃残余量的影响

2024年10月10日 更新者:Süleyman Taygurt、Ankara City Hospital Bilkent

俯卧位脊柱手术患者不同窥视值对胃残留量和误吸风险的影响评估

本研究的目的是预测拔管前胃窦直径对腹内压变化的影响,从而对在神经外科手术室中以俯卧位进行全麻择期脊柱手术的患者进行肺误吸风险的影响。卫生部安卡拉市医院并采取相应的预防措施。 胃窦直径和腹内压测量可能有助于通过降低肺误吸和其他并发症的风险来改善麻醉实践。

研究概览

详细说明

脊柱手术中的俯卧位对于麻醉师来说是一个非常重要的问题。 尽管患者随访需要考虑很多条件,但这是手术以外的肺部疾病治疗中经常使用的体位。 俯卧位 PEEP 应用特别适用于治疗急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 等疾病。 这种治疗方法的主要目的是改善肺部的氧合和通气。 在改善肺部的同时,可能会间接导致胃肠系统的一些变化。 根据 PEEP 水平,腹内压可能会增加,随后导致胃内容物反流或胃轻瘫。 俯卧位本身也会增加反流的风险。 胃 POCUS(护理点超声)是一种无创方法,可为我们提供有关胃内容物的信息,并且可以在床边轻松执行。 患者体位和呼吸参数(例如 PEEP)都可能对胃 POCUS 产生影响。 胃内容物的可视化或胃潴留的检测使我们能够在拔管前预测可能的肺误吸并发症,而胃 POCUS 可能是长期保持俯卧位患者拔管前的一个有价值的标志。 本研究的目的是确定 PEEP 应用对胃 POCUS 评估的胃窦直径的影响以及俯卧位脊柱手术患者拔管前误吸风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

111

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡
        • Ankara City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

研究人群

将从腰椎进行手术的患者。

描述

纳入标准

  • 18-65岁
  • ASA I-II 风险组

排除标准:

  • 哮喘
  • 慢性阻塞性肺病
  • 胃食管反流
  • 胃疝
  • 胃外科、
  • 颅内肿瘤
  • 癫痫
  • 神经肌肉疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组:窥视 0
患者将接受 0 cmH20 PEEP
PEEP 0 CMH20 将在手术期间使用
其他名称:
  • 胃窦直径,胃残余量
有源比较器:第二组:PEEP 4
患者将接受 4 cmH20 PEEP
PEEP 4 CMH20 将在手术期间使用
有源比较器:第三组:PEEP 8
患者将接受 8 cmH20 PEEP
PEEP 8 CMH20 将在手术期间使用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃窦直径
大体时间:麻醉诱导0分钟、麻醉诱导后1分钟、病例结束10分钟
横截面积(CSA)(cm2)
麻醉诱导0分钟、麻醉诱导后1分钟、病例结束10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腹内压 (IAP) 测量
大体时间:麻醉诱导0分钟、麻醉诱导后1分钟、病例结束10分钟
比较三组之间的 IAP。
麻醉诱导0分钟、麻醉诱导后1分钟、病例结束10分钟
胃容量测量
大体时间:麻醉诱导0分钟、麻醉诱导后1分钟、病例结束10分钟
胃容量(毫升)
麻醉诱导0分钟、麻醉诱导后1分钟、病例结束10分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
重要参数 脉搏血氧饱和度 (%)
大体时间:麻醉诱导0分钟、麻醉诱导后1分钟、病例结束10分钟
脉搏血氧仪 (%)
麻醉诱导0分钟、麻醉诱导后1分钟、病例结束10分钟
重要参数心率(次/分钟)
大体时间:麻醉诱导0分钟、麻醉诱导后1分钟、病例结束10分钟
心率(次/分钟)
麻醉诱导0分钟、麻醉诱导后1分钟、病例结束10分钟
重要参数收缩压和舒张压(mmHg)
大体时间:麻醉诱导0分钟、麻醉诱导后1分钟、病例结束10分钟
收缩压和舒张压(毫米汞柱)
麻醉诱导0分钟、麻醉诱导后1分钟、病例结束10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月5日

初级完成 (实际的)

2024年7月29日

研究完成 (实际的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月14日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月10日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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