Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych wartości Peep na zalegającą objętość żołądka

10 października 2024 zaktualizowane przez: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent

Ocena wpływu różnych wartości Peep na objętość resztkową żołądka i ryzyko aspiracji płuc u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu

Celem pracy było przewidywanie wpływu średnicy jamy żołądkowej przed ekstubacją na zmiany ciśnienia w jamie brzusznej, a w konsekwencji na ryzyko aspiracji płuc u pacjentów poddawanych planowym operacjom kręgosłupa w znieczuleniu ogólnym w pozycji na brzuchu na sali operacyjnej Neurochirurgii Uniwersytetu Wrocławskiego. Szpitala Miejskiego Ministerstwa Zdrowia w Ankarze i o podjęcie odpowiednich środków ostrożności. Pomiary średnicy antrumy żołądkowej i ciśnienia wewnątrzbrzusznego mogą przyczynić się do udoskonalenia praktyki anestezjologicznej poprzez zmniejszenie ryzyka aspiracji płuc i dodatkowych powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ułożenie na brzuchu w chirurgii kręgosłupa jest bardzo ważną kwestią dla anestezjologów. Choć w trakcie obserwacji pacjenta bierze się pod uwagę wiele schorzeń, jest to pozycja często stosowana w leczeniu chorób płuc innych niż chirurgiczne. Zastosowanie PEEP w pozycji na brzuchu znajduje szczególne zastosowanie w leczeniu takich schorzeń jak zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Ta metoda leczenia zasadniczo ma na celu poprawę utlenowania i wentylacji płuc. Zapewniając poprawę w płucach, może pośrednio prowadzić do pewnych zmian w układzie pokarmowym. W zależności od poziomu PEEP ciśnienie w jamie brzusznej może wzrosnąć, co w konsekwencji może spowodować cofanie się treści żołądkowej lub gastroparezę. Sama pozycja na brzuchu również zwiększa ryzyko refluksu. Gastric POCUS (Point of Care USG) to nieinwazyjna metoda, która dostarcza informacji o zawartości żołądka i którą można łatwo wykonać przy łóżku pacjenta. Zarówno pozycja pacjenta, jak i parametry oddechowe, takie jak PEEP, mogą mieć wpływ na POCUS żołądka. Wizualizacja zawartości żołądka lub wykrycie zalegania żołądka pozwala przewidzieć możliwe powikłania aspiracji płucnej przed ekstubacją, a POCUS żołądka może być cennym markerem przed ekstubacją u pacjentów długo przebywających w pozycji na brzuchu. Celem pracy było określenie wpływu zastosowania PEEP na średnicę antrumy ocenianą metodą POCUS żołądka oraz ryzyko aspiracji przed ekstubacją u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa w pozycji na brzuchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci, którzy będą operowani w oparciu o kręgosłup lędźwiowy.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • 18-65 lat
  • Grupa ryzyka ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Astma
  • POChP
  • Refluks żołądkowo-przełykowy
  • Przepuklina żołądka
  • Operacja żołądka,
  • Guz wewnątrzczaszkowy
  • Padaczka
  • Choroba nerwowo-mięśniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GRUPA I: PEEP 0
Pacjenci otrzymają PEEP 0 cmH20
Procedura: PEEP 0
PEEP 0 CMH20 będzie używany podczas operacji
Inne nazwy:
  • radio średnica antrum, objętość rezyduela żołądka
Aktywny komparator: GRUPA II: PEEP 4
Pacjenci otrzymają PEEP o stężeniu 4 cmH2O
Procedura: PEEP 4
PEEP 4 CMH20 będzie używany podczas operacji
Aktywny komparator: GRUPA III: PEEP 8
Pacjenci otrzymają PEEP o stężeniu 8 cmH20
Procedura: PEEP 8
PEEP 8 CMH20 będzie używany podczas operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica antrum żołądka
Ramy czasowe: indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
Pole przekroju poprzecznego (CSA) (cm2)
indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP).
Ramy czasowe: indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
Porównanie IAP pomiędzy trzema grupami.
indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
pomiar objętości żołądka
Ramy czasowe: indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
objętość żołądka (ml)
indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry życiowe Pulsoksymetria (%)
Ramy czasowe: indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
Pulsoksymetria (%)
indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
Parametry życiowe tętno (uderzenia/minutę)
Ramy czasowe: indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
tętno (uderzenia/minutę)
indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
Parametry życiowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
indukcja znieczulenia po 0 minutach, po indukcji znieczulenia po 1 minucie, po 10 minutach na końcu przypadku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gastric residual volume

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj