Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных значений ПДК на остаточный объем желудка

10 октября 2024 г. обновлено: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent

Оценка влияния различных значений ПДК на остаточный объем желудка и риск легочной аспирации у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в положении лежа

Целью данного исследования было прогнозирование влияния диаметра антрального отдела желудка до экстубации на изменения внутрибрюшного давления и, следовательно, на риск легочной аспирации у пациентов, перенесших плановые операции на позвоночнике под общей анестезией в положении лежа на животе в нейрохирургической операционной Городская больница Министерства здравоохранения Анкары и принять соответствующие меры предосторожности. Измерение диаметра антрального отдела желудка и внутрибрюшного давления может способствовать улучшению анестезиологической практики за счет снижения риска легочной аспирации и дополнительных осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Положение лежа на животе при хирургии позвоночника является очень важным вопросом для анестезиологов. Хотя существует множество состояний, которые принимаются во внимание при наблюдении за пациентами, эта позиция часто используется при лечении легочных заболеваний, помимо хирургического вмешательства. Применение ПДКВ в положении лежа особенно используется при лечении таких состояний, как острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС). Этот метод лечения в основном направлен на улучшение оксигенации и вентиляции легких. Обеспечивая улучшение состояния легких, оно может косвенно приводить к некоторым изменениям в желудочно-кишечной системе. В зависимости от уровня ПДКВ внутрибрюшное давление может повышаться и впоследствии вызывать рефлюкс желудочного содержимого или гастропарез. Положение лежа на животе само по себе также увеличивает риск рефлюкса. Желудочный POCUS (ультразвуковое исследование на месте лечения) — это неинвазивный метод, который дает нам информацию о содержимом желудка и может быть легко выполнен у постели больного. Как положение пациента, так и параметры дыхания, такие как ПДКВ, могут влиять на POCUS желудка. Визуализация содержимого желудка или выявление задержки желудка позволяет прогнозировать возможные легочные аспирационные осложнения перед экстубацией, а POCUS желудка может быть ценным маркером перед экстубацией у пациентов, которые длительное время остаются в положении лежа. Целью данного исследования было определить влияние применения ПДКВ на диаметр антрального отдела желудка, оцениваемый с помощью POCUS желудка, и риск аспирации перед экстубацией у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в положении лежа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция
        • Ankara City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит оперировать поясничный отдел позвоночника.

Описание

Критерии включения

  • 18-65 лет
  • Группа риска по ASA I-II

Критерий исключения:

  • Астма
  • ХОБЛ
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • Грыжа желудка
  • Желудочная хирургия,
  • Внутричерепная опухоль
  • Эпилепсия
  • Нервно-мышечные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ГРУППА I: ПДКВ 0
Пациенты получат ПДКВ 0 см водного столба20.
PEEP 0 CMH20 будет использоваться во время операции.
Другие имена:
  • диаметр антрального отдела, объем остатка желудка
Активный компаратор: ГРУППА II: ПДКВ 4
Пациенты получат ПДКВ 4 см водного столба 20.
PEEP 4 CMH20 будет использоваться во время операции.
Активный компаратор: ГРУППА III: ПДКВ 8
Пациенты получат ПДКВ 8 см водного столба.
PEEP 8 CMH20 будет использоваться во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр антрального отдела желудка
Временное ограничение: индукция анестезии через 0 минут, после индукции анестезии через 1 минуту, через 10 минут в конце случая
Площадь поперечного сечения (CSA) (см2)
индукция анестезии через 0 минут, после индукции анестезии через 1 минуту, через 10 минут в конце случая

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение внутрибрюшного давления (ВБД)
Временное ограничение: индукция анестезии через 0 минут, после индукции анестезии через 1 минуту, через 10 минут в конце случая
Сравнение IAP между тремя группами.
индукция анестезии через 0 минут, после индукции анестезии через 1 минуту, через 10 минут в конце случая
измерение объема желудка
Временное ограничение: индукция анестезии через 0 минут, после индукции анестезии через 1 минуту, через 10 минут в конце случая
объем желудка (мл)
индукция анестезии через 0 минут, после индукции анестезии через 1 минуту, через 10 минут в конце случая

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненные параметры Пульсоксиметрия (%)
Временное ограничение: индукция анестезии через 0 минут, после индукции анестезии через 1 минуту, через 10 минут в конце случая
Пульсоксиметрия (%)
индукция анестезии через 0 минут, после индукции анестезии через 1 минуту, через 10 минут в конце случая
Жизненно важные параметры: частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: индукция анестезии через 0 минут, после индукции анестезии через 1 минуту, через 10 минут в конце случая
частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
индукция анестезии через 0 минут, после индукции анестезии через 1 минуту, через 10 минут в конце случая
Жизненные параметры: систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: индукция анестезии через 0 минут, после индукции анестезии через 1 минуту, через 10 минут в конце случая
систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
индукция анестезии через 0 минут, после индукции анестезии через 1 минуту, через 10 минут в конце случая

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться