- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06371378
Effet de différentes valeurs de peep sur le volume résiduel gastrique
10 octobre 2024 mis à jour par: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent
Évaluation de l'effet de différentes valeurs de peep sur le volume résiduel gastrique et le risque d'aspiration pulmonaire chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale en position couchée
Le but de cette étude était de prédire l'effet du diamètre de l'antre gastrique avant extubation sur les changements de pression intra-abdominale et par conséquent sur le risque d'aspiration pulmonaire chez les patients subissant une chirurgie élective de la colonne vertébrale sous anesthésie générale en position couchée dans la salle d'opération de neurochirurgie du Hôpital municipal du ministère de la Santé d'Ankara et prendre les précautions en conséquence.
Les mesures du diamètre de l'antre gastrique et de la pression intra-abdominale peuvent contribuer à l'amélioration de la pratique anesthésique en réduisant le risque d'aspiration pulmonaire et de complications supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le positionnement couché en chirurgie de la colonne vertébrale est une question très importante pour les anesthésistes.
Bien que de nombreuses conditions soient prises en compte dans le suivi des patients, il s’agit d’une position fréquemment utilisée dans le traitement des maladies pulmonaires autres que la chirurgie.
L'application de PEP en position couchée est particulièrement utilisée dans le traitement d'affections telles que le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Cette méthode de traitement vise essentiellement à améliorer l’oxygénation et la ventilation des poumons.
Tout en apportant une amélioration au niveau des poumons, cela peut indirectement entraîner certains changements dans le système gastro-intestinal.
En fonction des niveaux de PEP, la pression intra-abdominale peut augmenter et provoquer par la suite un reflux du contenu gastrique ou une gastroparésie.
La position couchée elle-même augmente également le risque de reflux.
Le POCUS gastrique (Point of Care Ultrasound) est une méthode non invasive qui nous donne des informations sur le contenu de l'estomac et peut être facilement réalisée au chevet du patient.
La position du patient et les paramètres respiratoires, tels que la PEP, peuvent avoir un effet sur le POCUS gastrique.
La visualisation du contenu gastrique ou la détection d'une rétention gastrique nous permet de prédire d'éventuelles complications d'aspiration pulmonaire avant l'extubation, et le POCUS gastrique peut être un marqueur précieux avant l'extubation chez les patients qui restent longtemps en position couchée.
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de l'application de PEP sur le diamètre de l'antre évalué par POCUS gastrique et le risque d'aspiration avant extubation chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale en position couchée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
111
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie
- Ankara City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Patients qui opéreront à partir de leur colonne lombaire.
La description
Critère d'intégration
- 18-65 ans
- Groupe à risque ASA I-II
Critère d'exclusion:
- Asthme
- BPCO
- Reflux gastro-oesophagien
- Hernie gastrique
- Chirurgie gastrique,
- Tumeur intracrânienne
- Épilepsie
- Maladie neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: GROUPE I : PIP 0
Les patients recevront une PEP de 0 cmH20
|
PEEP 0 CMH20 sera utilisé pendant la chirurgie
Autres noms:
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Comparateur actif: GROUPE II : PIP 4
Les patients recevront une PEP de 4 cmH20
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PEEP 4 CMH20 sera utilisé pendant la chirurgie
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Comparateur actif: GROUPE III : PIP 8
Les patients recevront une PEP de 8 cmH20
|
PEEP 8 CMH20 sera utilisé pendant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diamètre de l'antre gastrique
Délai: induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
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Surface de la section transversale (CSA) (cm2)
|
induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la pression intra-abdominale (IAP)
Délai: induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
|
Comparaison de l'IAP entre trois groupes.
|
induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
|
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mesure du volume gastrique
Délai: induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
|
volume gastrique (ml)
|
induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres vitaux Oxymétrie de pouls (%)
Délai: induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
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Oxymétrie de pouls (%)
|
induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
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Paramètres vitaux fréquence cardiaque (battements/minute)
Délai: induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
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fréquence cardiaque (battements/minute)
|
induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
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Paramètres vitaux tension artérielle systolique et diastolique (mmHg)
Délai: induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
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tension artérielle systolique et diastolique (mmHg)
|
induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chui J, Craen RA. An update on the prone position: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):737-67. doi: 10.1007/s12630-016-0634-x. Epub 2016 Apr 12.
- Fujishima S. Guideline-based management of acute respiratory failure and acute respiratory distress syndrome. J Intensive Care. 2023 Mar 10;11(1):10. doi: 10.1186/s40560-023-00658-3.
- El-Boghdadly K, Wojcikiewicz T, Perlas A. Perioperative point-of-care gastric ultrasound. BJA Educ. 2019 Jul;19(7):219-226. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.003. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Reflux gastro-oesophagien
- Reflux laryngopharyngé
- Aspiration respiratoire
- Aspiration respiratoire du contenu gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- gastric residual volume
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .