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Effet de différentes valeurs de peep sur le volume résiduel gastrique

10 octobre 2024 mis à jour par: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent

Évaluation de l'effet de différentes valeurs de peep sur le volume résiduel gastrique et le risque d'aspiration pulmonaire chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale en position couchée

Le but de cette étude était de prédire l'effet du diamètre de l'antre gastrique avant extubation sur les changements de pression intra-abdominale et par conséquent sur le risque d'aspiration pulmonaire chez les patients subissant une chirurgie élective de la colonne vertébrale sous anesthésie générale en position couchée dans la salle d'opération de neurochirurgie du Hôpital municipal du ministère de la Santé d'Ankara et prendre les précautions en conséquence. Les mesures du diamètre de l'antre gastrique et de la pression intra-abdominale peuvent contribuer à l'amélioration de la pratique anesthésique en réduisant le risque d'aspiration pulmonaire et de complications supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le positionnement couché en chirurgie de la colonne vertébrale est une question très importante pour les anesthésistes. Bien que de nombreuses conditions soient prises en compte dans le suivi des patients, il s’agit d’une position fréquemment utilisée dans le traitement des maladies pulmonaires autres que la chirurgie. L'application de PEP en position couchée est particulièrement utilisée dans le traitement d'affections telles que le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Cette méthode de traitement vise essentiellement à améliorer l’oxygénation et la ventilation des poumons. Tout en apportant une amélioration au niveau des poumons, cela peut indirectement entraîner certains changements dans le système gastro-intestinal. En fonction des niveaux de PEP, la pression intra-abdominale peut augmenter et provoquer par la suite un reflux du contenu gastrique ou une gastroparésie. La position couchée elle-même augmente également le risque de reflux. Le POCUS gastrique (Point of Care Ultrasound) est une méthode non invasive qui nous donne des informations sur le contenu de l'estomac et peut être facilement réalisée au chevet du patient. La position du patient et les paramètres respiratoires, tels que la PEP, peuvent avoir un effet sur le POCUS gastrique. La visualisation du contenu gastrique ou la détection d'une rétention gastrique nous permet de prédire d'éventuelles complications d'aspiration pulmonaire avant l'extubation, et le POCUS gastrique peut être un marqueur précieux avant l'extubation chez les patients qui restent longtemps en position couchée. Le but de cette étude était de déterminer l'effet de l'application de PEP sur le diamètre de l'antre évalué par POCUS gastrique et le risque d'aspiration avant extubation chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale en position couchée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients qui opéreront à partir de leur colonne lombaire.

La description

Critère d'intégration

  • 18-65 ans
  • Groupe à risque ASA I-II

Critère d'exclusion:

  • Asthme
  • BPCO
  • Reflux gastro-oesophagien
  • Hernie gastrique
  • Chirurgie gastrique,
  • Tumeur intracrânienne
  • Épilepsie
  • Maladie neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: GROUPE I : PIP 0
Les patients recevront une PEP de 0 cmH20
PEEP 0 CMH20 sera utilisé pendant la chirurgie
Autres noms:
  • Radio diamètre de l'antre, volume gastrique résiduel
Comparateur actif: GROUPE II : PIP 4
Les patients recevront une PEP de 4 cmH20
PEEP 4 CMH20 sera utilisé pendant la chirurgie
Comparateur actif: GROUPE III : PIP 8
Les patients recevront une PEP de 8 cmH20
PEEP 8 CMH20 sera utilisé pendant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre de l'antre gastrique
Délai: induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
Surface de la section transversale (CSA) (cm2)
induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la pression intra-abdominale (IAP)
Délai: induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
Comparaison de l'IAP entre trois groupes.
induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
mesure du volume gastrique
Délai: induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
volume gastrique (ml)
induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres vitaux Oxymétrie de pouls (%)
Délai: induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
Oxymétrie de pouls (%)
induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
Paramètres vitaux fréquence cardiaque (battements/minute)
Délai: induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
fréquence cardiaque (battements/minute)
induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
Paramètres vitaux tension artérielle systolique et diastolique (mmHg)
Délai: induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas
tension artérielle systolique et diastolique (mmHg)
induction de l'anesthésie à 0 minute,Après induction de l'anesthésie à 1 minute,à 10 minutes en fin de cas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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