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Efeito de diferentes valores de Peep no volume residual gástrico

10 de outubro de 2024 atualizado por: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent

Avaliação do efeito de diferentes valores de Peep no volume residual gástrico e no risco de aspiração pulmonar em pacientes submetidos a cirurgia de coluna vertebral em posição prona

O objetivo deste estudo foi prever o efeito do diâmetro do antro gástrico antes da extubação nas alterações da pressão intra-abdominal e consequentemente no risco de aspiração pulmonar em pacientes submetidos à cirurgia eletiva da coluna vertebral sob anestesia geral em posição prona no Centro Cirúrgico de Neurocirurgia do Hospital Municipal do Ministério da Saúde de Ancara e tomar as devidas precauções. As medidas do diâmetro do antro gástrico e da pressão intraabdominal podem contribuir para a melhoria da prática anestésica, reduzindo o risco de aspiração pulmonar e complicações adicionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O posicionamento em decúbito ventral em cirurgia da coluna vertebral é uma questão muito importante para os anestesistas. Embora existam muitas condições que são levadas em consideração no acompanhamento do paciente, é uma posição frequentemente utilizada no tratamento de outras doenças pulmonares além da cirurgia. A aplicação da PEEP em posição prona é especialmente utilizada no tratamento de condições como a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). Este método de tratamento visa basicamente melhorar a oxigenação e a ventilação dos pulmões. Embora proporcione melhora nos pulmões, pode indiretamente levar a algumas alterações no sistema gastrointestinal. Dependendo dos níveis de PEEP, a pressão intra-abdominal pode aumentar e subsequentemente causar refluxo do conteúdo gástrico ou gastroparesia. A própria posição prona também aumenta o risco de refluxo. O POCUS gástrico (ultrassom no ponto de atendimento) é um método não invasivo que nos fornece informações sobre o conteúdo do estômago e pode ser facilmente realizado à beira do leito. Tanto a posição do paciente quanto os parâmetros respiratórios, como PEEP, podem afetar o POCUS gástrico. A visualização do conteúdo gástrico ou detecção de retenção gástrica permite prever possíveis complicações de aspiração pulmonar antes da extubação, e o POCUS gástrico pode ser um marcador valioso antes da extubação em pacientes que permanecem em posição prona por muito tempo. O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da aplicação de PEEP no diâmetro do antro avaliado pelo POCUS gástrico e o risco de aspiração antes da extubação em pacientes submetidos a cirurgia de coluna em decúbito ventral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Pacientes que irão operar a partir da coluna lombar.

Descrição

Critério de inclusão

  • 18-65 anos de idade
  • Grupo de risco ASA I-II

Critério de exclusão:

  • Asma
  • DPOC
  • Refluxo gastroesofágico
  • Hérnia gástrica
  • Cirurgia gástrica,
  • Tumor intracraniano
  • Epilepsia
  • Doença neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: GRUPO I: PEEP 0
Os pacientes receberão PEEP de 0 cmH20
PEEP 0 CMH20 será usado durante a cirurgia
Outros nomes:
  • antro diamater rádio, volume de reziduel gástrico
Comparador Ativo: GRUPO II: PEEP 4
Os pacientes receberão PEEP de 4 cmH20
PEEP 4 CMH20 será usado durante a cirurgia
Comparador Ativo: GRUPO III: PEEP 8
Os pacientes receberão PEEP de 8 cmH20
PEEP 8 CMH20 será usado durante a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro do antro gástrico
Prazo: indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
Área transversal (AST) (cm2)
indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da pressão intraabdominal (PIA)
Prazo: indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
Comparando IAP entre três grupos.
indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
medição do volume gástrico
Prazo: indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
volume gástrico (ml)
indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros vitais Oximetria de pulso (%)
Prazo: indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
Oximetria de pulso (%)
indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
Parâmetros vitais frequência cardíaca (batimentos/minuto)
Prazo: indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
frequência cardíaca (batimentos/minuto)
indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
Parâmetros vitais pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
Prazo: indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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