- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06371378
Efeito de diferentes valores de Peep no volume residual gástrico
10 de outubro de 2024 atualizado por: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent
Avaliação do efeito de diferentes valores de Peep no volume residual gástrico e no risco de aspiração pulmonar em pacientes submetidos a cirurgia de coluna vertebral em posição prona
O objetivo deste estudo foi prever o efeito do diâmetro do antro gástrico antes da extubação nas alterações da pressão intra-abdominal e consequentemente no risco de aspiração pulmonar em pacientes submetidos à cirurgia eletiva da coluna vertebral sob anestesia geral em posição prona no Centro Cirúrgico de Neurocirurgia do Hospital Municipal do Ministério da Saúde de Ancara e tomar as devidas precauções.
As medidas do diâmetro do antro gástrico e da pressão intraabdominal podem contribuir para a melhoria da prática anestésica, reduzindo o risco de aspiração pulmonar e complicações adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O posicionamento em decúbito ventral em cirurgia da coluna vertebral é uma questão muito importante para os anestesistas.
Embora existam muitas condições que são levadas em consideração no acompanhamento do paciente, é uma posição frequentemente utilizada no tratamento de outras doenças pulmonares além da cirurgia.
A aplicação da PEEP em posição prona é especialmente utilizada no tratamento de condições como a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Este método de tratamento visa basicamente melhorar a oxigenação e a ventilação dos pulmões.
Embora proporcione melhora nos pulmões, pode indiretamente levar a algumas alterações no sistema gastrointestinal.
Dependendo dos níveis de PEEP, a pressão intra-abdominal pode aumentar e subsequentemente causar refluxo do conteúdo gástrico ou gastroparesia.
A própria posição prona também aumenta o risco de refluxo.
O POCUS gástrico (ultrassom no ponto de atendimento) é um método não invasivo que nos fornece informações sobre o conteúdo do estômago e pode ser facilmente realizado à beira do leito.
Tanto a posição do paciente quanto os parâmetros respiratórios, como PEEP, podem afetar o POCUS gástrico.
A visualização do conteúdo gástrico ou detecção de retenção gástrica permite prever possíveis complicações de aspiração pulmonar antes da extubação, e o POCUS gástrico pode ser um marcador valioso antes da extubação em pacientes que permanecem em posição prona por muito tempo.
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da aplicação de PEEP no diâmetro do antro avaliado pelo POCUS gástrico e o risco de aspiração antes da extubação em pacientes submetidos a cirurgia de coluna em decúbito ventral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru
- Ankara City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Pacientes que irão operar a partir da coluna lombar.
Descrição
Critério de inclusão
- 18-65 anos de idade
- Grupo de risco ASA I-II
Critério de exclusão:
- Asma
- DPOC
- Refluxo gastroesofágico
- Hérnia gástrica
- Cirurgia gástrica,
- Tumor intracraniano
- Epilepsia
- Doença neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: GRUPO I: PEEP 0
Os pacientes receberão PEEP de 0 cmH20
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PEEP 0 CMH20 será usado durante a cirurgia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: GRUPO II: PEEP 4
Os pacientes receberão PEEP de 4 cmH20
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PEEP 4 CMH20 será usado durante a cirurgia
|
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Comparador Ativo: GRUPO III: PEEP 8
Os pacientes receberão PEEP de 8 cmH20
|
PEEP 8 CMH20 será usado durante a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro do antro gástrico
Prazo: indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
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Área transversal (AST) (cm2)
|
indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da pressão intraabdominal (PIA)
Prazo: indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
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Comparando IAP entre três grupos.
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indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
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medição do volume gástrico
Prazo: indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
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volume gástrico (ml)
|
indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros vitais Oximetria de pulso (%)
Prazo: indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
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Oximetria de pulso (%)
|
indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
|
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Parâmetros vitais frequência cardíaca (batimentos/minuto)
Prazo: indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
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frequência cardíaca (batimentos/minuto)
|
indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
|
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Parâmetros vitais pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
Prazo: indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
|
pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
|
indução da anestesia aos 0 minutos,Após a indução da anestesia aos 1 minuto,aos 10 minutos no final do caso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chui J, Craen RA. An update on the prone position: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):737-67. doi: 10.1007/s12630-016-0634-x. Epub 2016 Apr 12.
- Fujishima S. Guideline-based management of acute respiratory failure and acute respiratory distress syndrome. J Intensive Care. 2023 Mar 10;11(1):10. doi: 10.1186/s40560-023-00658-3.
- El-Boghdadly K, Wojcikiewicz T, Perlas A. Perioperative point-of-care gastric ultrasound. BJA Educ. 2019 Jul;19(7):219-226. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.003. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Refluxo gastroesofágico
- Refluxo Laringofaríngeo
- Aspiração Respiratória
- Aspiração Respiratória do Conteúdo Gástrico
Outros números de identificação do estudo
- gastric residual volume
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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