- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06371378
Erilaisten piippausarvojen vaikutus mahalaukun jäännöstilavuuteen
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Süleyman Taygurt, Ankara City Hospital Bilkent
Erilaisten piippausarvojen vaikutuksen arviointi mahalaukun jäännöstilavuuteen ja keuhkojen aspiraatioriskiin potilailla, joille tehdään selkäydinleikkaus makuuasennossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ennustaa mahalaukun antrumin halkaisijan ennen ekstubaatiota vaikutusta vatsansisäiseen paineen muutoksiin ja näin ollen keuhkoaspiraation riskiin potilailla, joille tehdään elektiivinen selkäydinleikkaus yleisanestesiassa makuuasennossa neurokirurgian leikkaussalissa. Terveysministeriön Ankaran kaupungin sairaalaan ja ryhtymään varotoimiin.
Mahalaukun antrumin halkaisijan ja intraabdominaalisen paineen mittaukset voivat osaltaan parantaa anestesiakäytäntöä vähentämällä keuhkoaspiraation ja lisäkomplikaatioiden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäleikkauksessa makuuasennon asettaminen on erittäin tärkeä asia nukutuslääkäreille.
Vaikka potilaan seurannassa huomioidaan monia olosuhteita, sitä käytetään usein muiden keuhkosairauksien kuin leikkauksen hoidossa.
PEEP-sovellusta makuuasennossa käytetään erityisesti sairauksien, kuten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoidossa.
Tällä hoitomenetelmällä pyritään periaatteessa parantamaan keuhkojen hapetusta ja ventilaatiota.
Samalla kun se parantaa keuhkoja, se voi epäsuorasti johtaa joihinkin muutoksiin ruoansulatuskanavassa.
PEEP-tasoista riippuen vatsansisäinen paine voi nousta ja aiheuttaa sen jälkeen mahalaukun sisällön refluksia tai gastropareesia.
Itse makaava asento lisää myös refluksiriskiä.
Mahalaukun POCUS (Point of Care Ultrasound) on noninvasiivinen menetelmä, joka antaa meille tietoa mahan sisällöstä ja joka voidaan tehdä helposti sängyn vieressä.
Sekä potilaan asento että hengitysparametrit, kuten PEEP, voivat vaikuttaa mahalaukun POCukseen.
Mahalaukun sisällön visualisointi tai mahalaukun retention havaitseminen mahdollistaa mahdollisten keuhkoaspiraatiokomplikaatioiden ennustamisen ennen ekstubaatiota, ja mahalaukun POCUS voi olla arvokas merkki ennen ekstubaatiota potilailla, jotka ovat pitkään makuuasennossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää PEEP-sovelluksen vaikutus mahalaukun POCUS-menetelmällä arvioituun antrumin halkaisijaan ja aspiraation riski ennen ekstubaatiota potilailla, joille tehdään selkäleikkaus makuuasennossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka leikataan lannerangasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18-65 vuoden iässä
- ASA I-II riskiryhmä
Poissulkemiskriteerit:
- Astma
- COPD
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Mahatyrä
- Mahalaukun leikkaus,
- Intrakraniaalinen kasvain
- Epilepsia
- Neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RYHMÄ I: PEEP 0
Potilaat saavat 0 cmH20 PEEP
|
PEEP 0 CMH20:tä käytetään leikkauksen aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RYHMÄ II: PEEP 4
Potilaat saavat 4 cmH20 PEEP
|
PEEP 4 CMH20:tä käytetään leikkauksen aikana
|
|
Active Comparator: RYHMÄ III: PEEP 8
Potilaat saavat 8 cmH20 PEEP
|
PEEP 8 CMH20:tä käytetään leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun antrumin halkaisija
Aikaikkuna: anestesian induktio 0 minuutin kohdalla, anestesian induktion jälkeen 1 minuutin kohdalla, 10 minuutin kohdalla tapauksen lopussa
|
Poikkileikkausala (CSA) (cm2)
|
anestesian induktio 0 minuutin kohdalla, anestesian induktion jälkeen 1 minuutin kohdalla, 10 minuutin kohdalla tapauksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraabdominaalisen paineen (IAP) mittaus
Aikaikkuna: anestesian induktio 0 minuutin kohdalla, anestesian induktion jälkeen 1 minuutin kohdalla, 10 minuutin kohdalla tapauksen lopussa
|
IAP:n vertailu kolmen ryhmän välillä.
|
anestesian induktio 0 minuutin kohdalla, anestesian induktion jälkeen 1 minuutin kohdalla, 10 minuutin kohdalla tapauksen lopussa
|
|
mahalaukun tilavuuden mittaus
Aikaikkuna: anestesian induktio 0 minuutin kohdalla, anestesian induktion jälkeen 1 minuutin kohdalla, 10 minuutin kohdalla tapauksen lopussa
|
mahalaukun tilavuus (ml)
|
anestesian induktio 0 minuutin kohdalla, anestesian induktion jälkeen 1 minuutin kohdalla, 10 minuutin kohdalla tapauksen lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeät parametrit pulssioksimetria (%)
Aikaikkuna: anestesian induktio 0 minuutin kohdalla, anestesian induktion jälkeen 1 minuutin kohdalla, 10 minuutin kohdalla tapauksen lopussa
|
Pulssioksimetria (%)
|
anestesian induktio 0 minuutin kohdalla, anestesian induktion jälkeen 1 minuutin kohdalla, 10 minuutin kohdalla tapauksen lopussa
|
|
Tärkeät parametrit syke (lyöntiä/minuutti)
Aikaikkuna: anestesian induktio 0 minuutin kohdalla, anestesian induktion jälkeen 1 minuutin kohdalla, 10 minuutin kohdalla tapauksen lopussa
|
syke (lyöntiä/minuutti)
|
anestesian induktio 0 minuutin kohdalla, anestesian induktion jälkeen 1 minuutin kohdalla, 10 minuutin kohdalla tapauksen lopussa
|
|
Tärkeät parametrit systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: anestesian induktio 0 minuutin kohdalla, anestesian induktion jälkeen 1 minuutin kohdalla, 10 minuutin kohdalla tapauksen lopussa
|
systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
anestesian induktio 0 minuutin kohdalla, anestesian induktion jälkeen 1 minuutin kohdalla, 10 minuutin kohdalla tapauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chui J, Craen RA. An update on the prone position: Continuing Professional Development. Can J Anaesth. 2016 Jun;63(6):737-67. doi: 10.1007/s12630-016-0634-x. Epub 2016 Apr 12.
- Fujishima S. Guideline-based management of acute respiratory failure and acute respiratory distress syndrome. J Intensive Care. 2023 Mar 10;11(1):10. doi: 10.1186/s40560-023-00658-3.
- El-Boghdadly K, Wojcikiewicz T, Perlas A. Perioperative point-of-care gastric ultrasound. BJA Educ. 2019 Jul;19(7):219-226. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.003. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Hengityshengitys
- Mahalaukun sisällön hengittäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- gastric residual volume
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .