がんに対する健康行動プログラム (PHeBAC) (PHeBAC)
知的障害児の母親に適用された「抗がん健康行動プログラム」のがん検診と予防的健康行動への効果：非ランダム化対照研究
欧州がん対策規約には、がんのリスクを軽減するための 12 の推奨事項が含まれています。 すべての推奨事項に従えば、すべてのがんの約半数を予防できると推定されています。
この研究の目的は、知的障害のある子どもの母親に適用されたがんに対する健康行動プログラム（PHeBAC）の、がん検診およびがんに対する健康行動への知的障害のある母親と子どもの参加を増やす効果を評価することでした。 。 目標は、知的障害のある子供とその母親のがんに対する予防的健康行動を改善し、がん検診の受診率を高めることです。 具体的なターゲットは次のとおりです。禁煙と喫煙にさらされないこと、身体活動の増加、健康的な栄養摂取、アルコール摂取の制限、日光からの保護、HPVワクチン接種、乳がん、子宮頸がん、結腸直腸がんのスクリーニングへの参加の増加です。
調査の概要
詳細な説明
介入グループ: がんに対する健康行動プログラム (PHeBAC): PHeBAC は、5 回の面接 (2 回は対面、3 回は電話) で構成される 8 週間のプログラムです。
対面トレーニングは、第 1 週と第 4 週に各 45 分間の 2 つの異なるセッションで提供され、電話面接は第 2、6、8 週に各 15 分間提供されます。
計画された各介入は、この分野で活動する専門家の意見を取り入れて編成されます。 また、介入群に対する対面個別研修のプレゼンテーション内容については専門家の意見を採る。
研究の事前テストはトレーニングの直前に第 0 週に収集され、事後テストは第 9 週に収集されます。データ収集フォームは、研究者の監督の下、参加者によって記入されます。
対照群に適用される介入: 積極的対照群の参加者は対面面接に招待され、事前テストは研究者の監督の下で参加者によって完了します。 事前検査を受けた後、参加者にはがん予防の推奨事項やがん検診の推奨事項を含む保健省のパンフレットとその内容について説明されます。 研究者の連絡先情報が与えられ、質問があれば電話してくださいと言われます。 事後テストは 9 週目に完了します。 データ収集フォームは、研究者の監督の下、参加者によって記入されます。
研究のデータは、「研究者らが開発した健康行動とがん検診への参加に関するデータ収集フォーム」、「健康的なライフスタイル行動スケールII - 身体活動と栄養サブファクター」、「日焼け止め行動スケール」を使用して評価される。 研究から得られたデータの統計分析には、IBM SPSS 23 および Gpower プログラムが使用されます。 データの分布は歪度と尖度で評価されます。 正規分布を示す連続データの場合、2 つの依存グループでの t 検定、2 つの独立グループでの Student t 検定、一元配置分散分析検定が実行されます。 カテゴリデータの場合、2 つの従属グループでのマクネマー検定と 2 つの独立グループでのカイ二乗検定が実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Habibe OZCELIK, PhD
- 電話番号：+90544 576 2248
- メール：hozcelik@akdeniz.edu.tr
研究場所
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Antalya、七面鳥
- 募集
- Akdeniz University
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コンタクト：
- Lecturer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 特別支援教育申請センターの学校で教育を受けている知的障害のある児童が1人以上いる者、
- 30歳以上で、過去5年間にHPVによる子宮頸がん検診やスメア検査を受けていない方。
- 40歳以上で過去1年半以内にマンモグラフィによる乳がん検診を受けていない方。
- 50歳以上で過去2年間に便潜血検査を受けていない方。
除外基準:
- 知的障害のある子の母親以外の養育者
- 乳がん、子宮頸がん、または結腸直腸がんの診断を受けて経過観察中の母親
失格基準:
- 対面面談後に電話面談を継続しないPheBACグループの母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
PHeBAC は、がんに対する健康行動に対する複数の介入を定義する頭字語です。 介入グループは、がんリスクを軽減するために、欧州がん対策12規定に沿った教育、指導、カウンセリング、症例管理など複数の介入を含むPHeBACを受けることになる。 PHeBAC の介入期間は 8 週間で、2 回の対面面接と 3 回の電話面接が行われます。 最初の週と 4 週目は対面で、それぞれ 45 分の 2 つの異なるセッションが行われます。 2 週目、6 週目、8 週目はそれぞれ 15 分間の電話通話となります。 |
知的障害児の母親におけるがんに対する健康行動への多重介入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
積極対照群には保健省からがん予防とがん検診の推奨に関するパンフレットが渡され、質問に答えられる。 研究者の連絡先情報が提供され、質問がある場合は電話してくださいと言われます。 |
保健省からのパンフレットの提供、質問への回答、研究者の電話番号の提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康行動とがん検診への参加 データ収集フォーム
時間枠：8週間
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欧州がん対策規範の推奨に基づいて研究者によって開発されました。
喫煙、受動喫煙、飲酒、HPVワクチン接種、がん検診に関する情報が含まれます。
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8週間
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健康的なライフ スタイル行動スケール II (身体活動と栄養サブファクター)
時間枠：8週間
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この尺度は 6 つのサブ要素で構成され、身体活動と栄養という 2 つのサブ要素が使用されます。
スケールのすべての項目はプラスです。
スコアが増加するにつれて、身体活動と栄養のレベルが増加します。
身体活動サブファクターは 8 項目、栄養サブファクターは 9 項目で構成されます。
4 点リッカート尺度は、まったくない (1)、時々 (2)、頻繁に (3)、定期的に (4) として受け入れられます。
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8週間
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日焼け止め行動スケール
時間枠：8週間
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日光にさらされた時間が 15 分を超えた場合の個人の日焼け防止行動を検査します。
この尺度は、定期的な日光回避、日焼け止めの使用、帽子の使用という 3 つのサブ要素で構成されます。
スケールのすべての項目はプラスです。
スコアが増加すると、日焼け防止行動が増加します。
日光回避は 3 項目、日焼け止めの使用は 3 項目、帽子の使用は 2 項目で構成されます。
5 段階のリッカート尺度では、(1) はまったく起こらない、(2) めったにない、(3) 時々、(4) 通常、(5) は常にあると考えられます。
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8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Habibe OZCELIK, PhD、Akdeniz University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。