Program för hälsobeteende mot cancer (PHeBAC) (PHeBAC)
Effekten av programmet mot cancerhälsobeteende som tillämpas på mödrar till intellektuellt funktionshindrade barn på cancerscreeningar och förebyggande hälsobeteenden: Icke-randomiserad kontrollerad studie
European Code Against Cancer innehåller 12 rekommendationer för att minska risken för cancer. Man uppskattar att ungefär hälften av alla cancerfall skulle kunna förebyggas om alla rekommendationer följs.
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av programmet för hälsobeteende mot cancer (PHeBAC) som tillämpas på mödrar till barn med intellektuella funktionsnedsättningar för att öka mödrar och deras barn med intellektuella funktionsnedsättningars deltagande i cancerscreeningar och deras hälsobeteenden mot cancer . Målet är att förbättra det förebyggande hälsobeteendet hos barn med intellektuella funktionsnedsättningar och deras mödrar mot cancer och att öka andelen deltagande i cancerscreeningar. Specifika mål är; att inte röka och att inte utsättas för rökning, ökad fysisk aktivitet, hälsosam kost, begränsning av alkoholkonsumtion, skydd mot solljus, HPV-vaccination och ökat deltagande i screeningar för bröst-, livmoderhalscancer och kolorektal cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intervention Group: Program of Health Behavior Against Cancer (PHeBAC): PHeBAC är ett 8-veckors program som består av fem intervjuer, två ansikte mot ansikte och tre per telefon.
Träning ansikte mot ansikte kommer att ges i två olika pass på 45 minuter vardera under den första och 4:e veckan, och telefonintervjuer på 15 minuter vardera under den 2:a, 6:e och 8:e veckan.
Varje planerat ingripande kommer att organiseras med hjälp av yttranden från experter som arbetar inom detta område. Dessutom kommer expertutlåtanden att tas för innehållet i presentationen av individuella träningar ansikte mot ansikte för interventionsgruppen.
Studiens förtest kommer att samlas in strax före träningen vecka 0 och efterproven kommer att samlas in vecka 9. Datainsamlingsformulär kommer att fyllas i av deltagarna under ledning av forskaren.
Intervention som ska tillämpas på kontrollgruppen: Deltagare i den aktiva kontrollgruppen kommer att bjudas in till en intervju ansikte mot ansikte och förtesten kommer att genomföras av deltagarna under övervakning av forskaren. Efter att förtesterna är gjorda kommer deltagarna att informeras om hälsoministeriets broschyr, som innehåller rekommendationer för förebyggande av cancer och rekommendationer för cancerscreening, och innehållet i broschyren. Forskarnas kontaktuppgifter kommer att ges och de får veta att de kan ringa om de har några frågor. Efterproven kommer att slutföras under den nionde veckan. Datainsamlingsformulär kommer att fyllas i av deltagarna under överinseende av forskaren.
Data från studien kommer att utvärderas med hjälp av "Datainsamlingsformuläret för hälsobeteenden och deltagande i cancerscreeningar som utvecklats av forskarna", "Skala för hälsosam livsstilsbeteende II-Fysisk aktivitet och näringsunderfaktorer", "Solskyddsbeteendeskala". Programmen IBM SPSS 23 och Gpower kommer att användas för statistisk analys av data som erhållits från studien. Distributionen av data kommer att utvärderas med Skewness och Kurtosis. För kontinuerliga data som visar normalfördelning kommer t-test i två beroende grupper, Student t-test i två oberoende grupper, Envägs ANOVA-test att utföras. För kategorisk data kommer McNemar-test i två beroende grupper och chi-kvadrattest i två oberoende grupper att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Habibe OZCELIK, PhD
- Telefonnummer: +90544 576 2248
- E-post: hozcelik@akdeniz.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som har minst ett intellektuellt funktionshindrat barn som får utbildning vid Special Education Application Center-skolor,
- De som är 30 år och äldre och inte har genomgått livmoderhalscancerscreening med HPV eller utstrykstest under de senaste fem åren,
- De som är 40 år eller äldre och inte har genomgått bröstcancerscreening med mammografi under de senaste 18 månaderna,
- De som är 50 år eller äldre och inte har tagit ett fekalt ockult blodprov under de senaste två åren.
Exklusions kriterier:
- Andra vårdgivare än mamman till det intellektuellt funktionshindrade barnet
- Mödrar som följs upp med diagnosen bröst-, livmoderhalscancer eller kolorektal cancer
Diskvalifikationskriterier:
- Mödrar i PheBAC-gruppen som inte fortsätter med telefonmötena efter intervjun ansikte mot ansikte
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
PHeBAC är en akronym som definierar multi-interventioner till hälsobeteende mot cancer. Interventionsgruppen kommer att få PHeBAC med flera insatser inklusive utbildning, vägledning, rådgivning och ärendehantering i linje med de 12 europeiska koderna mot cancer för att minska cancerrisken. PHeBAC-interventionerna kommer att vara 8 veckor långa, med två ansikte mot ansikte och tre telefonintervjuer. Den första och 4:e veckan kommer att vara ansikte mot ansikte med två olika pass på 45 minuter vardera; den 2:a, 6:e och 8:e veckan kommer att vara telefonsamtal på 15 minuter vardera. |
Multi-interventioner för hälsobeteende mot cancer hos mödrar till intellektuellt funktionshindrade barn
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Den aktiva kontrollgruppen kommer att få broschyrer från hälsoministeriet om cancerprevention och cancerscreeningsrekommendationer och deras frågor kommer att besvaras. Kontaktuppgifter till forskarna kommer att ges och de får veta att de kan ringa om de har några frågor. |
Tillhandahåller broschyrer från hälsoministeriet, svarar på frågor och tillhandahåller forskarens telefonnummer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsobeteende och deltagande i cancerscreeningar Datainsamlingsformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Utvecklad av forskarna i linje med rekommendationerna från European Code Against Cancer.
Den innehåller information om rökning, passiv rökning, alkoholanvändning, HPV-vaccination och cancerscreeningar.
|
8 veckor
|
|
Hälsosamt livsstilsbeteende Skala II (fysisk aktivitet och näringssubfaktorer)
Tidsram: 8 veckor
|
Skalan består av sex delfaktorer och två delfaktorer, fysisk aktivitet och näring, kommer att användas.
Alla poster på skalan är positiva.
När poängen ökar ökar nivån av fysisk aktivitet och näring.
Delfaktorn fysisk aktivitet består av 8 poster och delfaktorn näring består av 9 poster.
Den 4-gradiga Likert-skalan accepteras som aldrig (1), ibland (2), ofta (3) och regelbundet (4).
|
8 veckor
|
|
Solskyddsbeteendeskala
Tidsram: 8 veckor
|
Den undersöker individens solskyddsbeteende när solexponeringstiden är mer än 15 minuter.
Skalan består av tre delfaktorer: regelbundet solundvikande, solskyddsmedel och hattanvändning.
Alla poster på skalan är positiva.
När poängen ökar ökar solskyddsbeteendena.
Undvikande av sol består av tre föremål, användning av solskyddsmedel består av tre föremål och användning av hattar består av två föremål.
På en 5-gradig Likert-skala anses (1) som aldrig, (2) sällan, (3) ibland, (4) vanligtvis och (5) alltid.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK-769
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .