- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06371469
Program for sundhedsadfærd mod kræft (PHeBAC) (PHeBAC)
Effekten af programmet mod kræft sundhedsadfærd anvendt på mødre til intellektuelt handicappede børn på kræftscreeninger og forebyggende sundhedsadfærd: Ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse
European Code Against Cancer indeholder 12 anbefalinger til at reducere risikoen for kræft. Det anslås, at omkring halvdelen af alle kræfttilfælde vil kunne forebygges, hvis alle anbefalinger følges.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af programmet for sundhedsadfærd mod kræft (PHeBAC) anvendt på mødre til børn med intellektuelle handicap i at øge mødres og deres børn med intellektuelle handicaps deltagelse i kræftscreeninger og deres sundhedsadfærd mod kræft. . Målet er at forbedre den forebyggende sundhedsadfærd hos børn med intellektuelle handicap og deres mødre mod kræft og at øge antallet af deltagelse i kræftscreeninger. Specifikke mål er; ikke at ryge og ikke at blive udsat for rygning, øget fysisk aktivitet, sund ernæring, begrænsning af alkoholforbrug, beskyttelse mod sollys, HPV-vaccination og øget deltagelse i bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræftscreeninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intervention Group: Program of Health Behavior Against Cancer (PHeBAC): PHeBAC er et 8-ugers program bestående af fem interviews, to ansigt til ansigt og tre telefonisk.
Ansigt-til-ansigt træning vil blive givet i to forskellige sessioner på 45 minutter hver i den første og 4. uge, og telefoninterviews på 15 minutter hver i den 2., 6. og 8. uge.
Hver planlagt intervention vil blive tilrettelagt ved at tage udtalelser fra eksperter, der arbejder på dette område. Derudover vil der blive taget ekspertudtalelser til indholdet af præsentationen af ansigt-til-ansigt individuelle træninger for interventionsgruppen.
Studiets prætests vil blive indsamlet lige før træningen i uge 0 og posttestene vil blive indsamlet i uge 9. Dataindsamlingsskemaer udfyldes af deltagerne under supervision af forskeren.
Intervention, der skal anvendes til kontrolgruppen: Deltagerne i den aktive kontrolgruppe vil blive inviteret til et ansigt-til-ansigt interview, og prætestene vil blive gennemført af deltagerne under opsyn af forskeren. Efter at prætestene er taget, vil deltagerne blive informeret om Sundhedsministeriets brochure, som indeholder anbefalinger om kræftforebyggelse og anbefalinger om kræftscreening, og indholdet af brochuren. Forskernes kontaktoplysninger vil blive oplyst, og de vil få at vide, at de kan ringe, hvis de har spørgsmål. Efterprøverne vil blive afsluttet i den niende uge. Dataindsamlingsskemaer vil blive udfyldt af deltagerne under opsyn af forskeren.
Undersøgelsens data vil blive evalueret ved hjælp af "Sundhedsadfærd og deltagelse i kræftscreeningsdataindsamlingsformularen udviklet af forskerne", "Sund livsstilsadfærdsskala II-Fysisk aktivitet og ernæringsunderfaktorer", "Solbeskyttelsesadfærdsskala". IBM SPSS 23- og Gpower-programmerne vil blive brugt til statistisk analyse af data opnået fra undersøgelsen. Fordelingen af dataene vil blive evalueret med Skewness og Kurtosis. For kontinuerlige data, der viser normalfordeling, udføres t-test i to afhængige grupper, Student t-test i to uafhængige grupper, Envejs ANOVA-test. For kategoriske data vil McNemar test i to afhængige grupper og chi-kvadrat test i to uafhængige grupper blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Habibe OZCELIK, PhD
- Telefonnummer: +90544 576 2248
- E-mail: hozcelik@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Rekruttering
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De, der har mindst et intellektuelt handicappet barn, der modtager undervisning på Special Education Application Center-skoler,
- De, der er 30 år og derover og ikke har haft livmoderhalskræftscreening med HPV eller smear-test inden for de sidste fem år,
- De, der er 40 år eller ældre og ikke har haft brystkræftscreening med mammografi inden for de sidste 18 måneder,
- Dem, der er 50 år eller ældre og ikke har fået foretaget en fækal okkult blodprøve i de sidste to år.
Ekskluderingskriterier:
- Andre omsorgspersoner end moderen til det intellektuelt handicappede barn
- Mødre, der bliver fulgt op med en diagnose af bryst-, livmoderhals- eller tyktarmskræft
Diskvalifikationskriterier:
- Mødre i PheBAC-gruppen, der ikke fortsætter med telefonmøderne efter ansigt-til-ansigt interviewet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
PHeBAC er et akronym, der definerer multi-interventioner til sundhedsadfærd mod kræft. Interventionsgruppen vil modtage PHeBAC med flere interventioner, herunder uddannelse, vejledning, rådgivning og sagsbehandling i overensstemmelse med de 12 europæiske kodekser mod kræft for at reducere kræftrisikoen. PHeBAC-interventionerne vil vare 8 uger, med to ansigt-til-ansigt og tre telefoninterviews. Den første og den 4. uge vil være ansigt til ansigt med to forskellige sessioner på 45 minutter hver; 2., 6. og 8. uge vil være telefonopkald på 15 minutter hver. |
Multi-interventioner til sundhedsadfærd mod kræft hos mødre til intellektuelt handicappede børn
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Den aktive kontrolgruppe vil få udleveret brochurer fra Sundhedsministeriet om kræftforebyggelse og kræftscreeningsanbefalinger, og deres spørgsmål vil blive besvaret. Kontaktoplysninger på forskerne vil blive givet, og de vil få at vide, at de kan ringe, hvis de har spørgsmål. |
Levering af brochurer fra Sundhedsministeriet, besvarelse af spørgsmål og oplysning om forskerens telefonnummer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsadfærd og deltagelse i kræftscreeninger Dataindsamlingsskema
Tidsramme: 8 uger
|
Udviklet af forskerne i overensstemmelse med anbefalingerne fra European Code Against Cancer.
Det omfatter information om rygning, passiv rygning, alkoholbrug, HPV-vaccination og kræftscreeninger.
|
8 uger
|
|
Sund livsstilsadfærd skala II (fysisk aktivitet og ernæringsunderfaktorer)
Tidsramme: 8 uger
|
Skalaen består af seks delfaktorer og to delfaktorer, fysisk aktivitet og ernæring, vil blive brugt.
Alle punkter på skalaen er positive.
Efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af fysisk aktivitet og ernæring.
Underfaktoren fysisk aktivitet består af 8 punkter, og underfaktoren ernæring består af 9 punkter.
4-punkts Likert-skalaen accepteres som aldrig (1), nogle gange (2), ofte (3) og regelmæssigt (4).
|
8 uger
|
|
Solbeskyttelsesadfærdsskala
Tidsramme: 8 uger
|
Den undersøger individets solbeskyttelsesadfærd, når soleksponeringstiden er mere end 15 minutter.
Skalaen består af tre underfaktorer: regelmæssig solundgåelse, brug af solcreme og brug af hatte.
Alle punkter på skalaen er positive.
Efterhånden som scoren stiger, øges solbeskyttelsesadfærden.
Solundgåelse består af tre elementer, brug af solcreme består af tre elementer og brug af hatte består af to elementer.
På en 5-punkts Likert-skala betragtes (1) som aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) normalt og (5) altid.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK-769
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .