- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06371469
Programm für Gesundheitsverhalten gegen Krebs (PHeBAC) (PHeBAC)
Die Auswirkung des Programms zur Bekämpfung von Krebsgesundheitsverhalten bei Müttern geistig behinderter Kinder auf Krebsvorsorgeuntersuchungen und präventives Gesundheitsverhalten: Nicht randomisierte kontrollierte Studie
Der Europäische Kodex zur Krebsbekämpfung enthält 12 Empfehlungen zur Reduzierung des Krebsrisikos. Schätzungen zufolge könnte etwa die Hälfte aller Krebserkrankungen verhindert werden, wenn alle Empfehlungen befolgt würden.
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit des Programms für Gesundheitsverhalten gegen Krebs (PHeBAC) zu bewerten, das auf Mütter von Kindern mit geistiger Behinderung angewendet wurde, um die Beteiligung von Müttern und ihren Kindern mit geistiger Behinderung an Krebsvorsorgeuntersuchungen und ihr Gesundheitsverhalten gegen Krebs zu erhöhen . Ziel ist es, das präventive Gesundheitsverhalten von Kindern mit geistiger Behinderung und ihren Müttern gegen Krebs zu verbessern und die Teilnahmequote an Krebsvorsorgeuntersuchungen zu erhöhen. Spezifische Ziele sind: Nicht rauchen und nicht dem Rauchen ausgesetzt sein, mehr körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Einschränkung des Alkoholkonsums, Schutz vor Sonnenlicht, HPV-Impfung und zunehmende Teilnahme an Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionsgruppe: Programm für Gesundheitsverhalten gegen Krebs (PHeBAC): PHeBAC ist ein 8-wöchiges Programm, das aus fünf Interviews besteht, zwei persönlich und drei telefonisch.
Die Präsenzschulung erfolgt in zwei verschiedenen Sitzungen zu je 45 Minuten in der ersten und vierten Woche sowie zu Telefoninterviews zu je 15 Minuten in der 2., 6. und 8. Woche.
Bei der Organisation jeder geplanten Intervention werden die Meinungen von Experten berücksichtigt, die auf diesem Gebiet tätig sind. Darüber hinaus werden Expertenmeinungen für die Inhalte der Präsentation persönlicher Einzeltrainings vor der Interventionsgruppe eingeholt.
Die Vortests der Studie werden unmittelbar vor dem Training in Woche 0 und die Nachtests in Woche 9 erfasst. Datenerfassungsformulare werden von den Teilnehmern unter Aufsicht des Forschers ausgefüllt.
Intervention für die Kontrollgruppe: Teilnehmer der aktiven Kontrollgruppe werden zu einem persönlichen Interview eingeladen und die Vortests werden von den Teilnehmern unter der Aufsicht des Forschers durchgeführt. Nach Abschluss der Vortests werden die Teilnehmer über die Broschüre des Gesundheitsministeriums, die Empfehlungen zur Krebsprävention und Krebsfrüherkennung enthält, sowie über den Inhalt der Broschüre informiert. Die Kontaktinformationen der Forscher werden bekannt gegeben und ihnen wird mitgeteilt, dass sie bei Fragen anrufen können. Die Nachtests werden in der neunten Woche abgeschlossen. Datenerfassungsformulare werden von den Teilnehmern unter der Aufsicht des Forschers ausgefüllt.
Die Daten der Studie werden anhand des von den Forschern entwickelten Datenerfassungsformulars für Gesundheitsverhalten und Teilnahme an Krebsvorsorgeuntersuchungen, „Skala für gesundes Lebensstilverhalten II – Teilfaktoren für körperliche Aktivität und Ernährung“ und „Sonnenschutzverhaltensskala“ ausgewertet. Für die statistische Analyse der aus der Studie gewonnenen Daten werden die Programme IBM SPSS 23 und Gpower verwendet. Die Verteilung der Daten wird mit Skewness und Kurtosis ausgewertet. Für kontinuierliche Daten, die eine Normalverteilung zeigen, wird ein t-Test in zwei abhängigen Gruppen, ein Student-t-Test in zwei unabhängigen Gruppen und ein einfaktorieller ANOVA-Test durchgeführt. Für kategoriale Daten werden ein McNemar-Test in zwei abhängigen Gruppen und ein Chi-Quadrat-Test in zwei unabhängigen Gruppen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Habibe OZCELIK, PhD
- Telefonnummer: +90544 576 2248
- E-Mail: hozcelik@akdeniz.edu.tr
Studienorte
-
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Antalya, Truthahn
- Rekrutierung
- Akdeniz University
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Kontakt:
- Lecturer
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die mindestens ein geistig behindertes Kind haben, das eine Ausbildung an Schulen des Special Education Application Center erhält,
- Personen, die 30 Jahre und älter sind und in den letzten fünf Jahren weder einer Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung mit HPV noch einem Abstrich unterzogen wurden,
- Personen, die 40 Jahre oder älter sind und in den letzten 18 Monaten keine Brustkrebsvorsorgeuntersuchung mit Mammographie hatten,
- Personen, die 50 Jahre oder älter sind und in den letzten zwei Jahren keinen Test auf okkultes Blut im Stuhl hatten.
Ausschlusskriterien:
- Andere Betreuer als die Mutter des geistig behinderten Kindes
- Mütter, bei denen die Diagnose Brust-, Gebärmutterhals- oder Darmkrebs gestellt wird
Disqualifikationskriterien:
- Mütter in der PheBAC-Gruppe, die die Telefongespräche nach dem persönlichen Interview nicht fortsetzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
PHeBAC ist ein Akronym, das Multiinterventionen zum Gesundheitsverhalten gegen Krebs definiert. Die Interventionsgruppe erhält PHeBAC mit mehreren Interventionen, einschließlich Aufklärung, Anleitung, Beratung und Fallmanagement im Einklang mit den 12 Europäischen Kodizes gegen Krebs, um das Krebsrisiko zu reduzieren. Die PHeBAC-Interventionen werden 8 Wochen dauern und zwei persönliche und drei Telefoninterviews umfassen. Die erste und die vierte Woche werden Präsenzveranstaltungen mit zwei unterschiedlichen Sitzungen von jeweils 45 Minuten Dauer sein; In der 2., 6. und 8. Woche finden jeweils 15-minütige Telefongespräche statt. |
Multiinterventionen zum Gesundheitsverhalten gegen Krebs bei Müttern geistig behinderter Kinder
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der aktiven Kontrollgruppe werden Broschüren des Gesundheitsministeriums über Empfehlungen zur Krebsprävention und Krebsvorsorge ausgehändigt und ihre Fragen werden beantwortet. Es werden Kontaktinformationen der Forscher angegeben und ihnen wird mitgeteilt, dass sie bei Fragen anrufen können. |
Bereitstellung von Broschüren des Gesundheitsministeriums, Beantwortung von Fragen und Angabe der Telefonnummer des Forschers
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular zur Datenerfassung zu Gesundheitsverhalten und Teilnahme an Krebsvorsorgeuntersuchungen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Von den Forschern im Einklang mit den Empfehlungen des Europäischen Kodex zur Krebsbekämpfung entwickelt.
Es enthält Informationen zu Rauchen, Passivrauchen, Alkoholkonsum, HPV-Impfung und Krebsvorsorgeuntersuchungen.
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8 Wochen
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Skala II für gesundes Lebensstilverhalten (Unterfaktoren körperliche Aktivität und Ernährung)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Skala besteht aus sechs Unterfaktoren und es werden zwei Unterfaktoren, körperliche Aktivität und Ernährung, verwendet.
Alle Items der Skala sind positiv.
Mit steigender Punktzahl steigt auch das Maß an körperlicher Aktivität und Ernährung.
Der Unterfaktor körperliche Aktivität besteht aus 8 Elementen und der Unterfaktor Ernährung aus 9 Elementen.
Die 4-Punkte-Likert-Skala wird als nie (1), manchmal (2), häufig (3) und regelmäßig (4) akzeptiert.
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8 Wochen
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Sonnenschutz-Verhaltensskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Dabei wird das Sonnenschutzverhalten des Einzelnen bei einer Sonnenexpositionsdauer von mehr als 15 Minuten untersucht.
Die Skala besteht aus drei Unterfaktoren: regelmäßiges Vermeiden der Sonne, Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Verwendung von Kopfbedeckungen.
Alle Items der Skala sind positiv.
Mit steigender Punktzahl nimmt das Sonnenschutzverhalten zu.
Sonnenvermeidung besteht aus drei Elementen, die Verwendung von Sonnenschutzmitteln besteht aus drei Elementen und die Verwendung von Kopfbedeckungen besteht aus zwei Elementen.
Auf einer 5-stufigen Likert-Skala gilt (1) als nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) normalerweise und (5) immer.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK-769
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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