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Programm für Gesundheitsverhalten gegen Krebs (PHeBAC) (PHeBAC)

23. Mai 2024 aktualisiert von: Habibe ÖZÇELİK, Akdeniz University

Die Auswirkung des Programms zur Bekämpfung von Krebsgesundheitsverhalten bei Müttern geistig behinderter Kinder auf Krebsvorsorgeuntersuchungen und präventives Gesundheitsverhalten: Nicht randomisierte kontrollierte Studie

Der Europäische Kodex zur Krebsbekämpfung enthält 12 Empfehlungen zur Reduzierung des Krebsrisikos. Schätzungen zufolge könnte etwa die Hälfte aller Krebserkrankungen verhindert werden, wenn alle Empfehlungen befolgt würden.

Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit des Programms für Gesundheitsverhalten gegen Krebs (PHeBAC) zu bewerten, das auf Mütter von Kindern mit geistiger Behinderung angewendet wurde, um die Beteiligung von Müttern und ihren Kindern mit geistiger Behinderung an Krebsvorsorgeuntersuchungen und ihr Gesundheitsverhalten gegen Krebs zu erhöhen . Ziel ist es, das präventive Gesundheitsverhalten von Kindern mit geistiger Behinderung und ihren Müttern gegen Krebs zu verbessern und die Teilnahmequote an Krebsvorsorgeuntersuchungen zu erhöhen. Spezifische Ziele sind: Nicht rauchen und nicht dem Rauchen ausgesetzt sein, mehr körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Einschränkung des Alkoholkonsums, Schutz vor Sonnenlicht, HPV-Impfung und zunehmende Teilnahme an Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Interventionsgruppe: Programm für Gesundheitsverhalten gegen Krebs (PHeBAC): PHeBAC ist ein 8-wöchiges Programm, das aus fünf Interviews besteht, zwei persönlich und drei telefonisch.

Die Präsenzschulung erfolgt in zwei verschiedenen Sitzungen zu je 45 Minuten in der ersten und vierten Woche sowie zu Telefoninterviews zu je 15 Minuten in der 2., 6. und 8. Woche.

Bei der Organisation jeder geplanten Intervention werden die Meinungen von Experten berücksichtigt, die auf diesem Gebiet tätig sind. Darüber hinaus werden Expertenmeinungen für die Inhalte der Präsentation persönlicher Einzeltrainings vor der Interventionsgruppe eingeholt.

Die Vortests der Studie werden unmittelbar vor dem Training in Woche 0 und die Nachtests in Woche 9 erfasst. Datenerfassungsformulare werden von den Teilnehmern unter Aufsicht des Forschers ausgefüllt.

Intervention für die Kontrollgruppe: Teilnehmer der aktiven Kontrollgruppe werden zu einem persönlichen Interview eingeladen und die Vortests werden von den Teilnehmern unter der Aufsicht des Forschers durchgeführt. Nach Abschluss der Vortests werden die Teilnehmer über die Broschüre des Gesundheitsministeriums, die Empfehlungen zur Krebsprävention und Krebsfrüherkennung enthält, sowie über den Inhalt der Broschüre informiert. Die Kontaktinformationen der Forscher werden bekannt gegeben und ihnen wird mitgeteilt, dass sie bei Fragen anrufen können. Die Nachtests werden in der neunten Woche abgeschlossen. Datenerfassungsformulare werden von den Teilnehmern unter der Aufsicht des Forschers ausgefüllt.

Die Daten der Studie werden anhand des von den Forschern entwickelten Datenerfassungsformulars für Gesundheitsverhalten und Teilnahme an Krebsvorsorgeuntersuchungen, „Skala für gesundes Lebensstilverhalten II – Teilfaktoren für körperliche Aktivität und Ernährung“ und „Sonnenschutzverhaltensskala“ ausgewertet. Für die statistische Analyse der aus der Studie gewonnenen Daten werden die Programme IBM SPSS 23 und Gpower verwendet. Die Verteilung der Daten wird mit Skewness und Kurtosis ausgewertet. Für kontinuierliche Daten, die eine Normalverteilung zeigen, wird ein t-Test in zwei abhängigen Gruppen, ein Student-t-Test in zwei unabhängigen Gruppen und ein einfaktorieller ANOVA-Test durchgeführt. Für kategoriale Daten werden ein McNemar-Test in zwei abhängigen Gruppen und ein Chi-Quadrat-Test in zwei unabhängigen Gruppen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Antalya, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Akdeniz University
        • Kontakt:
          • Lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die mindestens ein geistig behindertes Kind haben, das eine Ausbildung an Schulen des Special Education Application Center erhält,
  • Personen, die 30 Jahre und älter sind und in den letzten fünf Jahren weder einer Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung mit HPV noch einem Abstrich unterzogen wurden,
  • Personen, die 40 Jahre oder älter sind und in den letzten 18 Monaten keine Brustkrebsvorsorgeuntersuchung mit Mammographie hatten,
  • Personen, die 50 Jahre oder älter sind und in den letzten zwei Jahren keinen Test auf okkultes Blut im Stuhl hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Betreuer als die Mutter des geistig behinderten Kindes
  • Mütter, bei denen die Diagnose Brust-, Gebärmutterhals- oder Darmkrebs gestellt wird

Disqualifikationskriterien:

  • Mütter in der PheBAC-Gruppe, die die Telefongespräche nach dem persönlichen Interview nicht fortsetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental

PHeBAC ist ein Akronym, das Multiinterventionen zum Gesundheitsverhalten gegen Krebs definiert.

Die Interventionsgruppe erhält PHeBAC mit mehreren Interventionen, einschließlich Aufklärung, Anleitung, Beratung und Fallmanagement im Einklang mit den 12 Europäischen Kodizes gegen Krebs, um das Krebsrisiko zu reduzieren. Die PHeBAC-Interventionen werden 8 Wochen dauern und zwei persönliche und drei Telefoninterviews umfassen.

Die erste und die vierte Woche werden Präsenzveranstaltungen mit zwei unterschiedlichen Sitzungen von jeweils 45 Minuten Dauer sein; In der 2., 6. und 8. Woche finden jeweils 15-minütige Telefongespräche statt.

Multiinterventionen zum Gesundheitsverhalten gegen Krebs bei Müttern geistig behinderter Kinder
Andere Namen:
  • Interventionsgruppe
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Der aktiven Kontrollgruppe werden Broschüren des Gesundheitsministeriums über Empfehlungen zur Krebsprävention und Krebsvorsorge ausgehändigt und ihre Fragen werden beantwortet.

Es werden Kontaktinformationen der Forscher angegeben und ihnen wird mitgeteilt, dass sie bei Fragen anrufen können.

Bereitstellung von Broschüren des Gesundheitsministeriums, Beantwortung von Fragen und Angabe der Telefonnummer des Forschers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Datenerfassung zu Gesundheitsverhalten und Teilnahme an Krebsvorsorgeuntersuchungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Von den Forschern im Einklang mit den Empfehlungen des Europäischen Kodex zur Krebsbekämpfung entwickelt. Es enthält Informationen zu Rauchen, Passivrauchen, Alkoholkonsum, HPV-Impfung und Krebsvorsorgeuntersuchungen.
8 Wochen
Skala II für gesundes Lebensstilverhalten (Unterfaktoren körperliche Aktivität und Ernährung)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Skala besteht aus sechs Unterfaktoren und es werden zwei Unterfaktoren, körperliche Aktivität und Ernährung, verwendet. Alle Items der Skala sind positiv. Mit steigender Punktzahl steigt auch das Maß an körperlicher Aktivität und Ernährung. Der Unterfaktor körperliche Aktivität besteht aus 8 Elementen und der Unterfaktor Ernährung aus 9 Elementen. Die 4-Punkte-Likert-Skala wird als nie (1), manchmal (2), häufig (3) und regelmäßig (4) akzeptiert.
8 Wochen
Sonnenschutz-Verhaltensskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Dabei wird das Sonnenschutzverhalten des Einzelnen bei einer Sonnenexpositionsdauer von mehr als 15 Minuten untersucht. Die Skala besteht aus drei Unterfaktoren: regelmäßiges Vermeiden der Sonne, Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Verwendung von Kopfbedeckungen. Alle Items der Skala sind positiv. Mit steigender Punktzahl nimmt das Sonnenschutzverhalten zu. Sonnenvermeidung besteht aus drei Elementen, die Verwendung von Sonnenschutzmitteln besteht aus drei Elementen und die Verwendung von Kopfbedeckungen besteht aus zwei Elementen. Auf einer 5-stufigen Likert-Skala gilt (1) als nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) normalerweise und (5) immer.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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