Program Zachowań Zdrowotnych Przeciwko Rakowi (PHeBAC) (PHeBAC)
Wpływ programu zachowań zdrowotnych Przeciw rakowi stosowanego u matek dzieci z niepełnosprawnością intelektualną na badania przesiewowe w kierunku nowotworu i profilaktyczne zachowania zdrowotne: nierandomizowane badanie kontrolowane
Europejski Kodeks Walki z Rakiem zawiera 12 zaleceń mających na celu zmniejszenie ryzyka zachorowania na raka. Szacuje się, że jeśli zastosuje się wszystkie zalecenia, można będzie zapobiec około połowie wszystkich nowotworów.
Celem pracy była ocena skuteczności Programu Zachowań Zdrowotnych Przeciw Nowotworowi (PHeBAC) zastosowanego wobec matek dzieci z niepełnosprawnością intelektualną w zwiększaniu udziału matek i ich dzieci z niepełnosprawnością intelektualną w badaniach przesiewowych w kierunku nowotworu oraz ich zachowań prozdrowotnych wobec nowotworu . Celem jest poprawa profilaktycznych zachowań zdrowotnych dzieci z niepełnosprawnością intelektualną i ich matek w zakresie profilaktyki nowotworowej oraz zwiększenie udziału w badaniach przesiewowych w kierunku nowotworu. Konkretne cele to; niepalenie i nienarażenie na palenie, zwiększenie aktywności fizycznej, zdrowe odżywianie, ograniczenie spożycia alkoholu, ochrona przed światłem słonecznym, szczepienia przeciwko HPV oraz zwiększenie udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy i jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa Interwencyjna: Program Zachowań Zdrowotnych Przeciw Rakowi (PHeBAC): PHeBAC to 8-tygodniowy program składający się z pięciu wywiadów, dwóch bezpośrednich i trzech telefonicznych.
Szkolenie bezpośrednie odbędzie się w dwóch różnych sesjach po 45 minut każda w pierwszym i czwartym tygodniu oraz rozmowy telefoniczne po 15 minut w drugim, szóstym i ósmym tygodniu.
Każda planowana interwencja będzie zorganizowana w oparciu o opinie ekspertów zajmujących się tą dziedziną. Dodatkowo sporządzone zostaną ekspertyzy dotyczące treści prezentacji bezpośrednich szkoleń indywidualnych dla grupy interwencyjnej.
Testy wstępne badania zostaną zebrane tuż przed szkoleniem w tygodniu 0, a testy końcowe zostaną zebrane w tygodniu 9. Formularze zbierania danych będą wypełniane przez uczestników pod nadzorem badacza.
Interwencja do zastosowania w Grupie Kontrolnej: Uczestnicy aktywnej grupy kontrolnej zostaną zaproszeni na rozmowę twarzą w twarz, a testy wstępne zostaną przez nich przeprowadzone pod nadzorem badacza. Po przeprowadzeniu badań wstępnych uczestnicy zostaną poinformowani o broszurze Ministerstwa Zdrowia, która zawiera zalecenia dotyczące profilaktyki nowotworów i badań przesiewowych w kierunku nowotworu, a także o treści broszury. Zostaną podane dane kontaktowe badaczy i zostaną oni poinformowani, że mogą zadzwonić, jeśli będą mieli jakiekolwiek pytania. Testy końcowe zakończą się w dziewiątym tygodniu. Formularze gromadzenia danych będą wypełniane przez uczestników pod nadzorem badacza.
Dane z badania zostaną ocenione przy użyciu opracowanego przez badaczy formularza gromadzenia danych o zachowaniach zdrowotnych i udziale w badaniach przesiewowych w kierunku raka, „Skali II zachowań zdrowotnych – aktywność fizyczna i składniki odżywcze”, „Skali zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną”. Do analizy statystycznej danych uzyskanych z badania wykorzystane zostaną programy IBM SPSS 23 i Gpower. Rozkład danych zostanie oceniony za pomocą skośności i kurtozy. W przypadku danych ciągłych wykazujących rozkład normalny zostanie przeprowadzony test t w dwóch zależnych grupach, test t-Studenta w dwóch niezależnych grupach, jednokierunkowy test ANOVA. Dla danych kategorycznych zostanie przeprowadzony test McNemara w dwóch grupach zależnych i test chi-kwadrat w dwóch niezależnych grupach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Habibe OZCELIK, PhD
- Numer telefonu: +90544 576 2248
- E-mail: hozcelik@akdeniz.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Rekrutacyjny
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby posiadające co najmniej jedno dziecko niepełnosprawne intelektualnie, uczące się w szkołach Ośrodka Aplikacji Kształcenia Specjalnego,
- Osoby, które ukończyły 30. rok życia i które w ciągu ostatnich pięciu lat nie poddały się badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy w kierunku wirusa HPV ani wymazowi,
- Osoby, które ukończyły 40. rok życia i nie poddały się badaniom mammograficznym w kierunku raka piersi w ciągu ostatnich 18 miesięcy,
- Osoby, które ukończyły 50. rok życia i które w ciągu ostatnich dwóch lat nie wykonywały badania na krew utajoną w kale.
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie inni niż matka dziecka z niepełnosprawnością intelektualną
- Matki, które są monitorowane ze zdiagnozowanym rakiem piersi, szyjki macicy lub jelita grubego
Kryteria dyskwalifikacji:
- Matki w grupie PheBAC, które po rozmowie bezpośredniej nie kontynuują spotkań telefonicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
PHeBAC to akronim określający wielorakie interwencje mające na celu zachowanie zdrowotne w walce z rakiem. Grupa interwencyjna otrzyma PHeBAC wraz z wieloma interwencjami, w tym edukacją, poradnictwem, poradnictwem i zarządzaniem przypadkami zgodnie z 12 Europejskimi kodeksami walki z rakiem, aby zmniejszyć ryzyko raka. Interwencje PHeBAC będą trwać 8 tygodni i obejmować dwie rozmowy bezpośrednie i trzy rozmowy telefoniczne. Pierwszy i czwarty tydzień będą odbywać się twarzą w twarz podczas dwóch różnych sesji po 45 minut każda; w drugim, szóstym i ósmym tygodniu rozmowy telefoniczne będą trwały po 15 minut. |
Wielointerwencje dotyczące zachowań zdrowotnych przeciw nowotworom u matek dzieci z niepełnosprawnością intelektualną
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Aktywna grupa kontrolna otrzyma broszury Ministerstwa Zdrowia dotyczące profilaktyki nowotworów i zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku nowotworu oraz uzyska odpowiedzi na zadawane przez nią pytania. Zostaną podane dane kontaktowe badaczy i zostaną oni poinformowani, że mogą zadzwonić, jeśli będą mieli jakiekolwiek pytania. |
Udostępnienie broszur Ministerstwa Zdrowia, udzielenie odpowiedzi na pytania i podanie numeru telefonu badacza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz gromadzenia danych dotyczących zachowań zdrowotnych i udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Opracowany przez naukowców zgodnie z zaleceniami Europejskiego Kodeksu Walki z Rakiem.
Zawiera informacje na temat palenia, biernego palenia, spożywania alkoholu, szczepień przeciwko HPV i badań przesiewowych w kierunku raka.
|
8 tygodni
|
|
Skala II Zachowań Zdrowego Stylu Życia (podczynniki Aktywności Fizycznej i Żywienia)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala składa się z sześciu podczynników, przy czym zastosowane zostaną dwa podczynniki: aktywność fizyczna i odżywianie.
Wszystkie pozycje skali są pozytywne.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom aktywności fizycznej i odżywiania.
Podczynnik aktywności fizycznej składa się z 8 pozycji, a podczynnik odżywiania składa się z 9 pozycji.
Przyjmuje się, że 4-punktowa skala Likerta oznacza nigdy (1), czasami (2), często (3) i regularnie (4).
|
8 tygodni
|
|
Skala zachowań chroniących przed słońcem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Bada zachowanie osoby w zakresie ochrony przeciwsłonecznej, gdy czas ekspozycji na słońce przekracza 15 minut.
Skala składa się z trzech czynników cząstkowych: regularnego unikania słońca, stosowania filtrów przeciwsłonecznych i noszenia nakrycia głowy.
Wszystkie pozycje skali są pozytywne.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom ochrony przeciwsłonecznej.
Unikanie słońca składa się z trzech elementów, stosowanie filtrów przeciwsłonecznych składa się z trzech elementów, a noszenie nakrycia głowy składa się z dwóch elementów.
W 5-punktowej skali Likerta (1) oznacza nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) zwykle i (5) zawsze.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-769
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .