Programma voor gezondheidsgedrag tegen kanker (PHeBAC) (PHeBAC)
Het effect van het Against to Cancer Health Behavior Program toegepast op moeders van kinderen met een verstandelijke beperking op kankerscreenings en preventief gezondheidsgedrag: niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie
De Europese Code tegen Kanker bevat twaalf aanbevelingen om het risico op kanker te verminderen. Er wordt geschat dat ongeveer de helft van alle kankergevallen voorkomen kan worden als alle aanbevelingen worden opgevolgd.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit te evalueren van het Programma voor Gezondheidsgedrag tegen Kanker (PHeBAC), toegepast op moeders van kinderen met een verstandelijke beperking, bij het vergroten van de deelname van moeders en hun kinderen met een verstandelijke beperking aan kankerscreeningen en hun gezondheidsgedrag tegen kanker. . Het doel is om het preventieve gezondheidsgedrag van kinderen met een verstandelijke beperking en hun moeders tegen kanker te verbeteren en de deelname aan kankerscreeningen te verhogen. Specifieke doelstellingen zijn; niet roken en niet worden blootgesteld aan roken, meer lichamelijke activiteit, gezonde voeding, beperking van alcoholgebruik, bescherming tegen zonlicht, HPV-vaccinatie en toenemende deelname aan screenings op borst-, baarmoederhals- en darmkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventiegroep: Programma voor Gezondheidsgedrag tegen Kanker (PHeBAC): PHeBAC is een programma van 8 weken dat bestaat uit vijf interviews, twee face-to-face en drie telefonisch.
Face-to-face training zal worden gegeven in twee verschillende sessies van elk 45 minuten in de eerste en 4e week, en telefonische interviews van elk 15 minuten in de 2e, 6e en 8e week.
Elke geplande interventie zal worden georganiseerd op basis van de meningen van deskundigen die op dit gebied werkzaam zijn. Daarnaast zullen deskundigenadviezen worden ingewonnen over de inhoud van de presentatie van face-to-face individuele trainingen aan de interventiegroep.
De pre-tests van het onderzoek worden vlak voor de training in week 0 afgenomen en de post-tests in week 9. Gegevensverzamelingsformulieren worden door de deelnemers ingevuld onder toezicht van de onderzoeker.
Interventie toe te passen op de controlegroep: Deelnemers in de actieve controlegroep worden uitgenodigd voor een face-to-face interview en de pretests worden door de deelnemers uitgevoerd onder supervisie van de onderzoeker. Nadat de pre-tests zijn afgenomen, worden de deelnemers geïnformeerd over de brochure van het ministerie van Volksgezondheid, waarin aanbevelingen voor kankerpreventie en kankerscreening staan, en over de inhoud van de brochure. De contactgegevens van de onderzoekers worden gegeven en er wordt hen verteld dat ze kunnen bellen als ze vragen hebben. De posttesten worden in de negende week afgerond. Gegevensverzamelingsformulieren worden door de deelnemers ingevuld onder toezicht van de onderzoeker.
De gegevens van het onderzoek zullen worden geëvalueerd met behulp van het "Health Behaviors and Participation in Cancer Screenings Data Collection Form ontwikkeld door de onderzoekers", "Healthy Lifestyle Behaviors Scale II-Physical Activity and Nutrition Sub-Factors", "Sun Protection Behavior Scale". IBM SPSS 23- en Gpower-programma's zullen worden gebruikt voor statistische analyse van de gegevens verkregen uit het onderzoek. De verdeling van de gegevens wordt geëvalueerd met Skewness en Kurtosis. Voor continue gegevens die een normale verdeling laten zien, wordt de t-test uitgevoerd in twee afhankelijke groepen, de Student t-test in twee onafhankelijke groepen en wordt een One-way ANOVA-test uitgevoerd. Voor categorische gegevens zal een McNemar-test in twee afhankelijke groepen en een chi-kwadraattest in twee onafhankelijke groepen worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Habibe OZCELIK, PhD
- Telefoonnummer: +90544 576 2248
- E-mail: hozcelik@akdeniz.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Werving
- Akdeniz University
-
Contact:
- Lecturer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die ten minste één verstandelijk gehandicapt kind hebben dat onderwijs volgt op scholen voor speciaal onderwijs,
- Degenen die 30 jaar of ouder zijn en de afgelopen vijf jaar geen screening op baarmoederhalskanker met HPV of uitstrijkje hebben ondergaan,
- Degenen die 40 jaar of ouder zijn en de afgelopen 18 maanden geen borstkankerscreening met mammografie hebben ondergaan,
- Degenen die 50 jaar of ouder zijn en de afgelopen twee jaar geen fecaal occult bloedonderzoek hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Andere zorgverleners dan de moeder van het verstandelijk gehandicapte kind
- Moeders die worden opgevolgd met de diagnose borst-, baarmoederhals- of darmkanker
Diskwalificatiecriteria:
- Moeders in de PheBAC-groep die na het face-to-face interview niet doorgaan met de telefonische bijeenkomsten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
PHeBAC is een acroniem dat multi-interventies definieert voor gezondheidsgedrag tegen kanker. De interventiegroep zal PHeBAC ontvangen met meerdere interventies, waaronder voorlichting, begeleiding, counseling en casemanagement in overeenstemming met de 12 Europese codes tegen kanker om het kankerrisico te verminderen. De PHeBAC-interventies zullen 8 weken duren, met twee face-to-face en drie telefonische interviews. De eerste en de 4e week zijn face-to-face met twee verschillende sessies van elk 45 minuten; de 2e, 6e en 8e week zijn telefoongesprekken van elk 15 minuten. |
Multi-interventies voor gezondheidsgedrag tegen kanker bij moeders van kinderen met een verstandelijke beperking
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De actieve controlegroep krijgt brochures van het ministerie van Volksgezondheid over aanbevelingen voor kankerpreventie en kankerscreening en hun vragen zullen worden beantwoord. Er worden contactgegevens van de onderzoekers gegeven en er wordt hen verteld dat ze kunnen bellen als ze vragen hebben. |
Het verstrekken van brochures van het ministerie van Volksgezondheid, het beantwoorden van vragen en het verstrekken van het telefoonnummer van de onderzoeker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor gegevensverzameling over gezondheidsgedrag en deelname aan kankerscreenings
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ontwikkeld door de onderzoekers in overeenstemming met de aanbevelingen van de Europese Code tegen Kanker.
Het bevat informatie over roken, passief roken, alcoholgebruik, HPV-vaccinatie en kankeronderzoek.
|
8 weken
|
|
Schaal II voor gezond levensstijlgedrag (subfactoren voor fysieke activiteit en voeding)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal bestaat uit zes subfactoren en er zal gebruik worden gemaakt van twee subfactoren, fysieke activiteit en voeding.
Alle items van de schaal zijn positief.
Naarmate de score toeneemt, neemt het niveau van fysieke activiteit en voeding toe.
De subfactor fysieke activiteit bestaat uit 8 items en de subfactor voeding bestaat uit 9 items.
De 4-punts Likertschaal wordt aanvaard als nooit (1), soms (2), vaak (3) en regelmatig (4).
|
8 weken
|
|
Gedragsschaal voor zonbescherming
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het onderzoekt het zonbeschermingsgedrag van het individu wanneer de blootstelling aan de zon meer dan 15 minuten bedraagt.
De schaal bestaat uit drie subfactoren: regelmatig vermijden van de zon, gebruik van zonnebrandcrème en gebruik van een hoed.
Alle items van de schaal zijn positief.
Naarmate de score toeneemt, neemt het zonbeschermingsgedrag toe.
Het vermijden van de zon bestaat uit drie items, het gebruik van zonnebrandcrème bestaat uit drie items en het gebruik van hoeden bestaat uit twee items.
Op een 5-punts Likertschaal wordt (1) beschouwd als nooit, (2) zelden, (3) soms, (4) meestal en (5) altijd.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK-769
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .