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Programa de Comportamiento de Salud Frente al Cáncer (PHeBAC) (PHeBAC)

23 de mayo de 2024 actualizado por: Habibe ÖZÇELİK, Akdeniz University

El efecto del programa de conductas de salud contra el cáncer aplicado a madres de niños con discapacidad intelectual en las pruebas de detección del cáncer y las conductas de salud preventivas: estudio controlado no aleatorizado

El Código Europeo Contra el Cáncer contiene 12 recomendaciones para reducir el riesgo de cáncer. Se estima que aproximadamente la mitad de todos los cánceres podrían prevenirse si se siguieran todas las recomendaciones.

El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad del Programa de Comportamiento de Salud Contra el Cáncer (PHeBAC) aplicado a madres de niños con discapacidad intelectual para aumentar la participación de las madres y sus hijos con discapacidad intelectual en los exámenes de detección del cáncer y sus comportamientos de salud contra el cáncer. . El objetivo es mejorar las conductas de salud preventiva de los niños con discapacidad intelectual y de sus madres frente al cáncer y aumentar la tasa de participación en los exámenes de detección del cáncer. Los objetivos específicos son; no fumar ni estar expuesto al tabaco, aumentar la actividad física, una nutrición saludable, limitar el consumo de alcohol, protegerse de la luz solar, vacunarse contra el VPH y aumentar la participación en exámenes de detección de cáncer de mama, cuello uterino y colorrectal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Grupo de Intervención: Programa de Comportamiento de Salud Frente al Cáncer (PHeBAC): PHeBAC es un programa de 8 semanas que consta de cinco entrevistas, dos presenciales y tres telefónicas.

La formación presencial se impartirá en dos sesiones diferentes de 45 minutos cada una en la primera y cuarta semana, y entrevistas telefónicas de 15 minutos cada una en la segunda, sexta y octava semanas.

Cada intervención planificada se organizará tomando en cuenta las opiniones de expertos que trabajan en este campo. Además, se tomarán opiniones de expertos para el contenido de la presentación de capacitaciones individuales presenciales al grupo de intervención.

Las pruebas previas del estudio se recopilarán justo antes del entrenamiento en la semana 0 y las pruebas posteriores se recopilarán en la semana 9. Los participantes completarán los formularios de recopilación de datos bajo la supervisión del investigador.

Intervención que se aplicará al grupo de control: Los participantes del grupo de control activo serán invitados a una entrevista cara a cara y los participantes completarán las pruebas previas bajo la supervisión del investigador. Después de realizar las pruebas previas, se informará a los participantes sobre el folleto del Ministerio de Salud, que incluye recomendaciones para la prevención del cáncer y recomendaciones para la detección del cáncer, y el contenido del folleto. Se les dará la información de contacto de los investigadores y se les dirá que pueden llamar si tienen alguna pregunta. Las pruebas posteriores se completarán en la novena semana. Los participantes completarán los formularios de recopilación de datos bajo la supervisión del investigador.

Los datos del estudio se evaluarán utilizando "el formulario de recopilación de datos sobre conductas de salud y participación en exámenes de detección de cáncer desarrollado por los investigadores", "Escala de conductas de estilo de vida saludable II-Subfactores de actividad física y nutrición", "Escala de conducta de protección solar". Se utilizarán los programas IBM SPSS 23 y Gpower para el análisis estadístico de los datos obtenidos del estudio. La distribución de los datos se evaluará con Skewness y Kurtosis. Para datos continuos que muestran una distribución normal, se realizará la prueba t en dos grupos dependientes, la prueba t de Student en dos grupos independientes y la prueba ANOVA unidireccional. Para datos categóricos, se realizará la prueba de McNemar en dos grupos dependientes y la prueba de chi-cuadrado en dos grupos independientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Reclutamiento
        • Akdeniz University
        • Contacto:
          • Lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos que tengan al menos un hijo con discapacidad intelectual recibiendo educación en las escuelas del Centro de Solicitud de Educación Especial,
  • Quienes tengan 30 años o más y no se hayan sometido a pruebas de detección de cáncer de cuello uterino con VPH o citología en los últimos cinco años,
  • Quienes tengan 40 años o más y no se hayan realizado un examen de detección de cáncer de mama con mamografía en los últimos 18 meses,
  • Quienes tengan 50 años o más y no se hayan realizado una prueba de sangre oculta en heces en los últimos dos años.

Criterio de exclusión:

  • Cuidadores distintos de la madre del niño con discapacidad intelectual
  • Madres que están en seguimiento con diagnóstico de cáncer de mama, cuello uterino o colorrectal.

Criterios de descalificación:

  • Madres del grupo PheBAC que no continúan con las reuniones telefónicas tras la entrevista presencial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental

PHeBAC es un acrónimo que define las multiintervenciones para el comportamiento de salud contra el cáncer.

El grupo de intervención recibirá PHeBAC con múltiples intervenciones que incluyen educación, orientación, asesoramiento y gestión de casos de acuerdo con los 12 Códigos europeos contra el cáncer para reducir el riesgo de cáncer. Las intervenciones PHeBAC tendrán una duración de 8 semanas, con dos entrevistas presenciales y tres telefónicas.

La primera y la cuarta semana serán presenciales con dos sesiones diferentes de 45 minutos cada una; las semanas 2, 6 y 8 serán llamadas telefónicas de 15 minutos cada una.

Multiintervenciones a la conducta de salud frente al cáncer en madres de niños con discapacidad intelectual
Otros nombres:
  • Grupo de Intervención
Comparador activo: Grupo de control

El grupo de control activo recibirá folletos del Ministerio de Salud sobre recomendaciones para la prevención y detección del cáncer y se responderán sus preguntas.

Se proporcionará la información de contacto de los investigadores y se les indicará que pueden llamar si tienen alguna pregunta.

Proporcionar folletos del Ministerio de Salud, responder preguntas y proporcionar el número de teléfono del investigador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de recopilación de datos sobre comportamientos de salud y participación en exámenes de detección del cáncer
Periodo de tiempo: 8 semanas
Desarrollado por los investigadores de acuerdo con las recomendaciones del Código Europeo Contra el Cáncer. Incluye información sobre tabaquismo, humo de segunda mano, consumo de alcohol, vacunación contra el VPH y exámenes de detección de cáncer.
8 semanas
Escala II de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable (Subfactores de Actividad Física y Nutrición)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala consta de seis subfactores y se utilizarán dos subfactores, actividad física y nutrición. Todos los ítems de la escala son positivos. A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de actividad física y nutrición. El subfactor de actividad física consta de 8 ítems y el subfactor de nutrición consta de 9 ítems. Se acepta la escala Likert de 4 puntos como nunca (1), a veces (2), frecuentemente (3) y regularmente (4).
8 semanas
Escala de conducta de protección solar
Periodo de tiempo: 8 semanas
Examina el comportamiento de protección solar del individuo cuando el tiempo de exposición al sol es superior a 15 minutos. La escala consta de tres subfactores: evitación habitual del sol, uso de protector solar y uso de sombrero. Todos los ítems de la escala son positivos. A medida que aumenta la puntuación, aumentan las conductas de protección solar. Evitar el sol consta de tres ítems, el uso de protector solar consta de tres ítems y el uso de sombrero consta de dos ítems. En una escala Likert de 5 puntos se considera (1) nunca, (2) rara vez, (3) algunas veces, (4) casi siempre y (5) siempre.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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