- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06371469
Programme de Comportement de Santé Contre le Cancer (PHeBAC) (PHeBAC)
L'effet du programme de comportement contre le cancer appliqué aux mères d'enfants déficients intellectuels sur le dépistage du cancer et les comportements de santé préventifs : étude contrôlée non randomisée
Le Code européen contre le cancer contient 12 recommandations pour réduire le risque de cancer. On estime qu’environ la moitié de tous les cancers pourraient être évités si toutes les recommandations étaient suivies.
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du Programme de Comportement de Santé Contre le Cancer (PHeBAC) appliqué aux mères d'enfants déficients intellectuels pour accroître la participation des mères et de leurs enfants déficients intellectuels aux dépistages du cancer et leurs comportements de santé contre le cancer. . L’objectif est d’améliorer les comportements de santé préventive des enfants déficients intellectuels et de leurs mères contre le cancer et d’augmenter le taux de participation aux dépistages du cancer. Les objectifs spécifiques sont : ne pas fumer et ne pas être exposé au tabac, augmenter l'activité physique, une alimentation saine, limiter la consommation d'alcool, se protéger du soleil, vacciner contre le VPH et augmenter la participation aux dépistages du cancer du sein, du col de l'utérus et colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe d'intervention : Programme de Comportement de Santé Contre le Cancer (PHeBAC) : PHeBAC est un programme de 8 semaines composé de cinq entretiens, deux en face-à-face et trois par téléphone.
La formation en présentiel sera dispensée en deux sessions différentes de 45 minutes chacune les première et 4ème semaines, et des entretiens téléphoniques de 15 minutes chacun les 2ème, 6ème et 8ème semaines.
Chaque intervention prévue sera organisée en prenant les avis d'experts travaillant dans ce domaine. De plus, des avis d'experts seront recueillis pour le contenu de la présentation des formations individuelles en présentiel au groupe d'intervention.
Les pré-tests de l'étude seront collectés juste avant la formation en semaine 0 et les post-tests seront collectés en semaine 9. Des formulaires de collecte de données seront remplis par les participants sous la supervision du chercheur.
Intervention à appliquer au groupe témoin : Les participants du groupe témoin actif seront invités pour un entretien en face-à-face et les prétests seront complétés par les participants sous la supervision du chercheur. Une fois les pré-tests effectués, les participants seront informés de la brochure du ministère de la Santé, qui comprend des recommandations de prévention du cancer et des recommandations en matière de dépistage du cancer, ainsi que du contenu de la brochure. Les coordonnées des chercheurs seront fournies et il leur sera indiqué qu'ils peuvent appeler s'ils ont des questions. Les post-tests seront terminés au cours de la neuvième semaine. Les formulaires de collecte de données seront remplis par les participants sous la supervision du chercheur.
Les données de l'étude seront évaluées à l'aide du « Formulaire de collecte de données sur les comportements liés à la santé et la participation au dépistage du cancer développé par les chercheurs », « Échelle II des comportements liés au mode de vie sain - Sous-facteurs d'activité physique et de nutrition », « Échelle de comportement de protection solaire ». Les programmes IBM SPSS 23 et Gpower seront utilisés pour l'analyse statistique des données obtenues à partir de l'étude. La distribution des données sera évaluée avec Skewness et Kurtosis. Pour les données continues montrant une distribution normale, test t dans deux groupes dépendants, test t de Student dans deux groupes indépendants, un test ANOVA unidirectionnel sera effectué. Pour les données catégorielles, le test McNemar dans deux groupes dépendants et le test du chi carré dans deux groupes indépendants seront effectués.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Habibe OZCELIK, PhD
- Numéro de téléphone: +90544 576 2248
- E-mail: hozcelik@akdeniz.edu.tr
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Recrutement
- Akdeniz University
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Contact:
- Lecturer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont au moins un enfant handicapé intellectuel qui suit un enseignement dans les écoles du Special Education Application Center,
- Ceux qui ont 30 ans et plus et qui n'ont pas subi de dépistage du cancer du col de l'utérus par HPV ou de frottis au cours des cinq dernières années,
- Celles qui ont 40 ans ou plus et qui n'ont pas subi de dépistage du cancer du sein par mammographie au cours des 18 derniers mois,
- Ceux qui ont 50 ans ou plus et qui n’ont pas subi de test de sang occulte dans les selles au cours des deux dernières années.
Critère d'exclusion:
- Personnes aidantes autres que la mère de l'enfant déficient intellectuel
- Mères suivies avec un diagnostic de cancer du sein, du col de l'utérus ou colorectal
Critères de disqualification :
- Mères du groupe PheBAC qui ne poursuivent pas les rendez-vous téléphoniques après l'entretien en face à face
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
PHeBAC est un acronyme qui définit les multi-interventions en matière de comportement de santé contre le cancer. Le groupe d'intervention recevra du PHeBAC avec de multiples interventions, notamment l'éducation, l'orientation, le conseil et la gestion de cas conformément aux 12 codes européens contre le cancer pour réduire le risque de cancer. Les interventions PHeBAC dureront 8 semaines, avec deux entretiens en face-à-face et trois entretiens téléphoniques. La première et la 4ème semaine se dérouleront en présentiel avec deux séances différentes de 45 minutes chacune ; les 2ème, 6ème et 8ème semaines seront des appels téléphoniques de 15 minutes chacun. |
Multi-interventions sur les comportements de santé contre le cancer chez les mères d'enfants déficients intellectuels
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin actif recevra des brochures du ministère de la Santé sur les recommandations en matière de prévention du cancer et de dépistage du cancer et leurs questions recevront une réponse. Les coordonnées des chercheurs seront fournies et il leur sera indiqué qu'ils peuvent appeler s'ils ont des questions. |
Fournir des brochures du Ministère de la Santé, répondre aux questions et fournir le numéro de téléphone du chercheur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de collecte de données sur les comportements liés à la santé et la participation au dépistage du cancer
Délai: 8 semaines
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Développé par les chercheurs conformément aux recommandations du Code européen contre le cancer.
Il comprend des informations sur le tabagisme, la fumée secondaire, la consommation d'alcool, la vaccination contre le VPH et le dépistage du cancer.
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8 semaines
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Échelle II des comportements liés au mode de vie sain (sous-facteurs liés à l'activité physique et à la nutrition)
Délai: 8 semaines
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L'échelle se compose de six sous-facteurs et deux sous-facteurs, l'activité physique et la nutrition, seront utilisés.
Tous les items de l’échelle sont positifs.
À mesure que le score augmente, le niveau d'activité physique et de nutrition augmente.
Le sous-facteur activité physique comprend 8 éléments et le sous-facteur nutrition comprend 9 éléments.
L'échelle de Likert à 4 points est acceptée comme jamais (1), parfois (2), fréquemment (3) et régulièrement (4).
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8 semaines
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Échelle de comportement en matière de protection solaire
Délai: 8 semaines
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Il examine le comportement de protection solaire de l'individu lorsque la durée d'exposition au soleil est supérieure à 15 minutes.
L'échelle se compose de trois sous-facteurs : l'évitement régulier du soleil, l'utilisation d'un écran solaire et l'utilisation d'un chapeau.
Tous les items de l’échelle sont positifs.
À mesure que le score augmente, les comportements en matière de protection solaire augmentent.
L'évitement du soleil comprend trois éléments, l'utilisation d'un écran solaire comprend trois éléments et l'utilisation d'un chapeau comprend deux éléments.
Sur une échelle de Likert à 5 points, (1) est considéré comme jamais, (2) rarement, (3) parfois, (4) habituellement et (5) toujours.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-769
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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