- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06371469
암에 대한 건강 행동 프로그램(PHeBAC) (PHeBAC)
지적장애아동 어머니에게 적용한 암 반대 건강행동 프로그램이 암 검진 및 예방적 건강행동에 미치는 영향: 비무작위 대조 연구
유럽 암 방지 규약에는 암 위험을 줄이기 위한 12가지 권장 사항이 포함되어 있습니다. 모든 권장 사항을 따르면 모든 암의 약 절반을 예방할 수 있는 것으로 추정됩니다.
이 연구의 목적은 지적 장애가 있는 어머니와 지적 장애가 있는 자녀의 어머니에게 적용되는 암에 대한 건강 행동 프로그램(PHeBAC)의 효과를 평가하여 암 검진에 대한 어머니와 지적 장애가 있는 자녀의 참여 및 암에 대한 건강 행동을 높이는 것입니다. . 지적장애아동과 어머니의 암예방 건강행태를 개선하고 암검진 참여율을 높이는 것이 목표다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 금연 및 흡연에 노출되지 않음, 신체 활동 증가, 건강한 영양, 음주 제한, 햇빛으로부터 보호, HPV 예방 접종 및 유방암, 자궁경부암 및 대장암 검진 참여 확대.
연구 개요
상세 설명
중재 그룹: 암에 대한 건강 행동 프로그램(PHeBAC): PHeBAC는 5번의 인터뷰, 2번의 대면 인터뷰, 3번의 전화 인터뷰로 구성된 8주 프로그램입니다.
대면교육은 1주차와 4주차에 각각 45분씩, 2주차, 6주차, 8주차에 각 15분씩 전화면접으로 진행된다.
각 계획된 개입은 해당 분야에서 활동하는 전문가의 의견을 수렴하여 구성됩니다. 또한, 중재그룹에 대한 대면 개별교육 발표 내용에 대해서는 전문가의 의견을 수렴할 예정이다.
연구의 사전 테스트는 0주차 훈련 직전에 수집되고 사후 테스트는 9주차에 수집됩니다. 데이터 수집 양식은 연구원의 감독 하에 참가자가 작성합니다.
대조군에 적용할 중재: 활성 대조군의 참가자는 대면 인터뷰에 초대되며 연구자의 감독 하에 참가자가 사전 테스트를 완료합니다. 사전 테스트를 마친 후, 참가자들은 암 예방 권장 사항 및 암 검진 권장 사항이 포함된 보건부 브로셔와 브로셔 내용을 안내받게 됩니다. 연구자들의 연락처를 알려드리며 문의사항이 있을 경우 전화로 문의하실 수 있다고 안내해 드립니다. 사후 테스트는 9주차에 완료됩니다. 데이터 수집 양식은 연구원의 감독하에 참가자가 작성합니다.
연구 데이터는 "연구자들이 개발한 건강 행동 및 암 검진 참여 데이터 수집 양식", "건강한 생활 습관 행동 척도 II - 신체 활동 및 영양 하위 요소", "자외선 보호 행동 척도"를 사용하여 평가됩니다. IBM SPSS 23 및 Gpower 프로그램은 연구에서 얻은 데이터의 통계 분석에 사용됩니다. 데이터 분포는 왜도(Skewness)와 첨도(Kurtosis)를 사용하여 평가됩니다. 정규 분포를 나타내는 연속 데이터의 경우 두 종속 그룹에 대한 t 테스트, 두 개의 독립 그룹에 대한 Student t 테스트, 일원 분산 분석 테스트를 수행합니다. 범주형 데이터의 경우 두 개의 종속 그룹에 대한 McNemar 테스트와 두 개의 독립 그룹에 대한 카이제곱 테스트가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Habibe OZCELIK, PhD
- 전화번호: +90544 576 2248
- 이메일: hozcelik@akdeniz.edu.tr
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- 모병
- Akdeniz University
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연락하다:
- Lecturer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특수교육지원센터 학교에서 교육을 받고 있는 지적장애 아동이 1명 이상인 자,
- 만 30세 이상으로서 최근 5년간 HPV로 자궁경부암 검진이나 도말검사를 받은 적이 없는 자
- 40세 이상이며, 최근 18개월 이내에 유방촬영술로 유방암 검진을 받은 적이 없는 자,
- 만 50세 이상으로 최근 2년간 분변잠혈검사를 받지 않은 자.
제외 기준:
- 지적 장애 아동의 어머니 이외의 보호자
- 유방암, 자궁경부암, 대장암 진단을 받고 추적관찰을 받고 있는 산모
실격 기준:
- 대면면접 이후에도 전화회의를 이어가지 않는 PheBAC 그룹 엄마들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
PHeBAC은 암에 대한 건강 행동에 대한 다중 개입을 정의하는 약어입니다. 중재 그룹은 암 위험을 줄이기 위해 12개 유럽 암 규약에 따라 교육, 지도, 상담, 사례 관리 등 다양한 중재를 통해 PHeBAC를 받게 됩니다. PHeBAC 개입은 2번의 대면 인터뷰와 3번의 전화 인터뷰로 구성되어 8주 동안 진행됩니다. 첫 번째 주와 네 번째 주에는 각각 45분씩 두 가지 세션으로 직접 대면하게 됩니다. 2주차, 6주차, 8주차에는 각각 15분씩 전화통화가 진행됩니다. |
지적장애아동 어머니의 암에 대한 건강행동에 대한 다중중재
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
활성 대조 그룹에게는 보건부로부터 암 예방 및 암 검진 권장 사항에 관한 브로셔가 제공되고 질문에 대한 답변이 제공됩니다. 연구자들의 연락처를 알려드리며 문의사항이 있을 경우 전화로 문의하실 수 있다고 안내해 드립니다. |
보건부 브로셔 제공, 질의응답, 연구자 전화번호 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 행동 및 암 검진 참여 데이터 수집 양식
기간: 8주
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유럽 암 방지 규약의 권장 사항에 따라 연구자들이 개발했습니다.
여기에는 흡연, 간접흡연, 음주, HPV 예방접종 및 암 검진에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
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8주
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건강한 생활 방식 행동 척도 II(신체 활동 및 영양 하위 요소)
기간: 8주
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척도는 6개의 하위요인으로 구성되며, 2개의 하위요인인 신체활동과 영양을 사용한다.
척도의 모든 항목은 긍정적입니다.
점수가 높을수록 신체 활동 및 영양 수준이 증가합니다.
신체활동 하위요인은 8개 항목, 영양 하위요인은 9개 항목으로 구성되어 있다.
4점 리커트 척도는 전혀(1), 가끔(2), 자주(3), 자주(4)로 받아들여진다.
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8주
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자외선 차단 행동 척도
기간: 8주
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햇빛에 노출된 시간이 15분 이상일 때 개인의 자외선 차단 행동을 조사합니다.
척도는 정기적인 햇빛 피하기, 자외선 차단제 사용 및 모자 사용의 세 가지 하위 요소로 구성됩니다.
척도의 모든 항목은 긍정적입니다.
점수가 높을수록 자외선 차단 행동이 증가합니다.
자외선 차단은 3개 항목, 자외선 차단제 사용은 3개 항목, 모자 사용은 2개 항목으로 구성됩니다.
5점 Likert 척도에서는 (1) 전혀 그렇지 않은 것으로 간주됩니다. (2) 거의 그렇지 않습니다. (3) 가끔 그렇습니다. (4) 대개 그렇습니다. (5) 항상 그렇습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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