- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06371469
Programa de Comportamentos de Saúde Contra o Câncer (PHeBAC) (PHeBAC)
O efeito do programa contra o câncer de comportamento de saúde aplicado a mães de crianças com deficiência intelectual em exames de câncer e comportamentos preventivos de saúde: estudo controlado não randomizado
O Código Europeu Contra o Cancro contém 12 recomendações para reduzir o risco de cancro. Estima-se que cerca de metade de todos os cancros poderiam ser prevenidos se todas as recomendações fossem seguidas.
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do Programa de Comportamentos de Saúde Contra o Câncer (PHeBAC) aplicado a mães de crianças com deficiência intelectual no aumento da participação de mães e de seus filhos com deficiência intelectual em exames de câncer e seus comportamentos de saúde contra o câncer. . O objectivo é melhorar os comportamentos preventivos de saúde das crianças com deficiência intelectual e das suas mães contra o cancro e aumentar a taxa de participação nos rastreios do cancro. Os alvos específicos são; não fumar e não estar exposto ao fumo, aumentar a actividade física, nutrição saudável, limitar o consumo de álcool, protecção contra a luz solar, vacinação contra o HPV e aumentar a participação em rastreios do cancro da mama, do colo do útero e colorrectal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo de Intervenção: Programa de Comportamentos de Saúde Contra o Câncer (PHeBAC): PHeBAC é um programa de 8 semanas que consiste em cinco entrevistas, duas presenciais e três por telefone.
O treinamento presencial será ministrado em duas sessões distintas de 45 minutos cada na primeira e 4ª semanas, e entrevistas telefônicas de 15 minutos cada na 2ª, 6ª e 8ª semanas.
Cada intervenção planeada será organizada tendo em conta as opiniões de especialistas que trabalham nesta área. Além disso, serão obtidas opiniões de especialistas sobre o conteúdo da apresentação dos treinamentos individuais presenciais ao grupo de intervenção.
Os pré-testes do estudo serão coletados pouco antes do treinamento na semana 0 e os pós-testes serão coletados na semana 9. Os formulários de coleta de dados serão preenchidos pelos participantes sob supervisão do pesquisador.
Intervenção a ser aplicada ao Grupo Controle: Os participantes do grupo controle ativo serão convidados para uma entrevista presencial e os pré-testes serão realizados pelos participantes sob supervisão do pesquisador. Após a realização dos pré-testes, os participantes serão informados sobre a brochura do Ministério da Saúde, que inclui recomendações de prevenção do cancro e recomendações de rastreio do cancro, e o conteúdo da brochura. Serão fornecidos os dados de contato dos pesquisadores e eles serão informados de que poderão ligar caso tenham alguma dúvida. Os pós-testes serão concluídos na nona semana. Os formulários de coleta de dados serão preenchidos pelos participantes sob supervisão do pesquisador.
Os dados do estudo serão avaliados por meio do "Formulário de Coleta de Dados de Comportamentos de Saúde e Participação em Rastreios de Câncer desenvolvido pelos pesquisadores", "Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II - Subfatores de Atividade Física e Nutrição", "Escala de Comportamento de Proteção Solar". Os programas IBM SPSS 23 e Gpower serão utilizados para análise estatística dos dados obtidos no estudo. A distribuição dos dados será avaliada com Skewness e Kurtosis. Para dados contínuos apresentando distribuição normal, será realizado teste t em dois grupos dependentes, teste t de Student em dois grupos independentes, teste ANOVA unidirecional. Para dados categóricos, serão realizados teste de McNemar em dois grupos dependentes e teste qui-quadrado em dois grupos independentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Habibe OZCELIK, PhD
- Número de telefone: +90544 576 2248
- E-mail: hozcelik@akdeniz.edu.tr
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Recrutamento
- Akdeniz University
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Contato:
- Lecturer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que têm pelo menos um filho com deficiência intelectual recebendo educação em escolas do Centro de Aplicação de Educação Especial,
- Aqueles com 30 anos ou mais de idade e que não fizeram rastreamento do câncer cervical com HPV ou exame de baciloscopia nos últimos cinco anos,
- Aqueles que têm 40 anos ou mais e não fizeram o rastreamento do câncer de mama com mamografia nos últimos 18 meses,
- Aqueles que têm 50 anos ou mais e não fizeram exame de sangue oculto nas fezes nos últimos dois anos.
Critério de exclusão:
- Cuidadores que não sejam a mãe da criança com deficiência intelectual
- Mães que estão sendo acompanhadas com diagnóstico de câncer de mama, colo do útero ou colorretal
Critérios de desqualificação:
- Mães do grupo PheBAC que não continuam com os encontros telefônicos após a entrevista presencial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
PHeBAC é uma sigla que define multiintervenções para comportamentos de saúde contra o câncer. O grupo de intervenção receberá PHeBAC com múltiplas intervenções, incluindo educação, orientação, aconselhamento e gestão de casos, em linha com os 12 Códigos Europeus Contra o Cancro para reduzir o risco de cancro. As intervenções do PHeBAC terão duração de 8 semanas, com duas entrevistas presenciais e três por telefone. A primeira e a 4ª semana serão presenciais com duas sessões distintas de 45 minutos cada; nas 2ª, 6ª e 8ª semanas serão ligações telefônicas de 15 minutos cada. |
Multiintervenções para comportamentos de saúde frente ao câncer em mães de crianças com deficiência intelectual
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controlo activo receberá brochuras do Ministério da Saúde sobre prevenção do cancro e recomendações de rastreio do cancro e as suas perguntas serão respondidas. Serão fornecidas informações de contato dos pesquisadores e eles serão informados de que poderão ligar se tiverem alguma dúvida. |
Fornecimento de folhetos do Ministério da Saúde, esclarecimento de dúvidas e fornecimento do telefone do pesquisador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de coleta de dados sobre comportamentos de saúde e participação em exames de câncer
Prazo: 8 semanas
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Desenvolvido pelos investigadores em linha com as recomendações do Código Europeu Contra o Cancro.
Inclui informações sobre tabagismo, fumo passivo, uso de álcool, vacinação contra HPV e exames de câncer.
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8 semanas
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Escala II de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável (Subfatores de Atividade Física e Nutrição)
Prazo: 8 semanas
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A escala é composta por seis subfatores e serão utilizados dois subfatores, atividade física e nutrição.
Todos os itens da escala são positivos.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de atividade física e nutrição aumenta.
O subfator atividade física é composto por 8 itens e o subfator nutrição é composto por 9 itens.
A escala Likert de 4 pontos é aceita como nunca (1), às vezes (2), frequentemente (3) e regularmente (4).
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8 semanas
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Escala de Comportamento de Proteção Solar
Prazo: 8 semanas
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Examina o comportamento de proteção solar do indivíduo quando o tempo de exposição solar é superior a 15 minutos.
A escala consiste em três subfatores: evitar regularmente o sol, usar protetor solar e usar chapéu.
Todos os itens da escala são positivos.
À medida que a pontuação aumenta, os comportamentos de proteção solar aumentam.
Evitar o sol consiste em três itens, o uso de protetor solar consiste em três itens e o uso de chapéu consiste em dois itens.
Numa escala Likert de 5 pontos, (1) é considerado nunca, (2) raramente, (3) às vezes, (4) normalmente e (5) sempre.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-769
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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