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Programa de Comportamentos de Saúde Contra o Câncer (PHeBAC) (PHeBAC)

23 de maio de 2024 atualizado por: Habibe ÖZÇELİK, Akdeniz University

O efeito do programa contra o câncer de comportamento de saúde aplicado a mães de crianças com deficiência intelectual em exames de câncer e comportamentos preventivos de saúde: estudo controlado não randomizado

O Código Europeu Contra o Cancro contém 12 recomendações para reduzir o risco de cancro. Estima-se que cerca de metade de todos os cancros poderiam ser prevenidos se todas as recomendações fossem seguidas.

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do Programa de Comportamentos de Saúde Contra o Câncer (PHeBAC) aplicado a mães de crianças com deficiência intelectual no aumento da participação de mães e de seus filhos com deficiência intelectual em exames de câncer e seus comportamentos de saúde contra o câncer. . O objectivo é melhorar os comportamentos preventivos de saúde das crianças com deficiência intelectual e das suas mães contra o cancro e aumentar a taxa de participação nos rastreios do cancro. Os alvos específicos são; não fumar e não estar exposto ao fumo, aumentar a actividade física, nutrição saudável, limitar o consumo de álcool, protecção contra a luz solar, vacinação contra o HPV e aumentar a participação em rastreios do cancro da mama, do colo do útero e colorrectal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Grupo de Intervenção: Programa de Comportamentos de Saúde Contra o Câncer (PHeBAC): PHeBAC é um programa de 8 semanas que consiste em cinco entrevistas, duas presenciais e três por telefone.

O treinamento presencial será ministrado em duas sessões distintas de 45 minutos cada na primeira e 4ª semanas, e entrevistas telefônicas de 15 minutos cada na 2ª, 6ª e 8ª semanas.

Cada intervenção planeada será organizada tendo em conta as opiniões de especialistas que trabalham nesta área. Além disso, serão obtidas opiniões de especialistas sobre o conteúdo da apresentação dos treinamentos individuais presenciais ao grupo de intervenção.

Os pré-testes do estudo serão coletados pouco antes do treinamento na semana 0 e os pós-testes serão coletados na semana 9. Os formulários de coleta de dados serão preenchidos pelos participantes sob supervisão do pesquisador.

Intervenção a ser aplicada ao Grupo Controle: Os participantes do grupo controle ativo serão convidados para uma entrevista presencial e os pré-testes serão realizados pelos participantes sob supervisão do pesquisador. Após a realização dos pré-testes, os participantes serão informados sobre a brochura do Ministério da Saúde, que inclui recomendações de prevenção do cancro e recomendações de rastreio do cancro, e o conteúdo da brochura. Serão fornecidos os dados de contato dos pesquisadores e eles serão informados de que poderão ligar caso tenham alguma dúvida. Os pós-testes serão concluídos na nona semana. Os formulários de coleta de dados serão preenchidos pelos participantes sob supervisão do pesquisador.

Os dados do estudo serão avaliados por meio do "Formulário de Coleta de Dados de Comportamentos de Saúde e Participação em Rastreios de Câncer desenvolvido pelos pesquisadores", "Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II - Subfatores de Atividade Física e Nutrição", "Escala de Comportamento de Proteção Solar". Os programas IBM SPSS 23 e Gpower serão utilizados para análise estatística dos dados obtidos no estudo. A distribuição dos dados será avaliada com Skewness e Kurtosis. Para dados contínuos apresentando distribuição normal, será realizado teste t em dois grupos dependentes, teste t de Student em dois grupos independentes, teste ANOVA unidirecional. Para dados categóricos, serão realizados teste de McNemar em dois grupos dependentes e teste qui-quadrado em dois grupos independentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Antalya, Peru
        • Recrutamento
        • Akdeniz University
        • Contato:
          • Lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que têm pelo menos um filho com deficiência intelectual recebendo educação em escolas do Centro de Aplicação de Educação Especial,
  • Aqueles com 30 anos ou mais de idade e que não fizeram rastreamento do câncer cervical com HPV ou exame de baciloscopia nos últimos cinco anos,
  • Aqueles que têm 40 anos ou mais e não fizeram o rastreamento do câncer de mama com mamografia nos últimos 18 meses,
  • Aqueles que têm 50 anos ou mais e não fizeram exame de sangue oculto nas fezes nos últimos dois anos.

Critério de exclusão:

  • Cuidadores que não sejam a mãe da criança com deficiência intelectual
  • Mães que estão sendo acompanhadas com diagnóstico de câncer de mama, colo do útero ou colorretal

Critérios de desqualificação:

  • Mães do grupo PheBAC que não continuam com os encontros telefônicos após a entrevista presencial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental

PHeBAC é uma sigla que define multiintervenções para comportamentos de saúde contra o câncer.

O grupo de intervenção receberá PHeBAC com múltiplas intervenções, incluindo educação, orientação, aconselhamento e gestão de casos, em linha com os 12 Códigos Europeus Contra o Cancro para reduzir o risco de cancro. As intervenções do PHeBAC terão duração de 8 semanas, com duas entrevistas presenciais e três por telefone.

A primeira e a 4ª semana serão presenciais com duas sessões distintas de 45 minutos cada; nas 2ª, 6ª e 8ª semanas serão ligações telefônicas de 15 minutos cada.

Multiintervenções para comportamentos de saúde frente ao câncer em mães de crianças com deficiência intelectual
Outros nomes:
  • Grupo de Intervenção
Comparador Ativo: Grupo de controle

O grupo de controlo activo receberá brochuras do Ministério da Saúde sobre prevenção do cancro e recomendações de rastreio do cancro e as suas perguntas serão respondidas.

Serão fornecidas informações de contato dos pesquisadores e eles serão informados de que poderão ligar se tiverem alguma dúvida.

Fornecimento de folhetos do Ministério da Saúde, esclarecimento de dúvidas e fornecimento do telefone do pesquisador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de coleta de dados sobre comportamentos de saúde e participação em exames de câncer
Prazo: 8 semanas
Desenvolvido pelos investigadores em linha com as recomendações do Código Europeu Contra o Cancro. Inclui informações sobre tabagismo, fumo passivo, uso de álcool, vacinação contra HPV e exames de câncer.
8 semanas
Escala II de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável (Subfatores de Atividade Física e Nutrição)
Prazo: 8 semanas
A escala é composta por seis subfatores e serão utilizados dois subfatores, atividade física e nutrição. Todos os itens da escala são positivos. À medida que a pontuação aumenta, o nível de atividade física e nutrição aumenta. O subfator atividade física é composto por 8 itens e o subfator nutrição é composto por 9 itens. A escala Likert de 4 pontos é aceita como nunca (1), às vezes (2), frequentemente (3) e regularmente (4).
8 semanas
Escala de Comportamento de Proteção Solar
Prazo: 8 semanas
Examina o comportamento de proteção solar do indivíduo quando o tempo de exposição solar é superior a 15 minutos. A escala consiste em três subfatores: evitar regularmente o sol, usar protetor solar e usar chapéu. Todos os itens da escala são positivos. À medida que a pontuação aumenta, os comportamentos de proteção solar aumentam. Evitar o sol consiste em três itens, o uso de protetor solar consiste em três itens e o uso de chapéu consiste em dois itens. Numa escala Likert de 5 pontos, (1) é considerado nunca, (2) raramente, (3) às vezes, (4) normalmente e (5) sempre.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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