- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06371469
Terveyskäyttäytymisohjelma syöpää vastaan (PHeBAC) (PHeBAC)
Kehitysvammaisten lasten äideihin sovelletun syövän vastaisen terveyskäyttäytymisen ohjelman vaikutus syövän seulontatutkimuksiin ja ennaltaehkäisevään terveyskäyttäytymiseen: Ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
European Code Against Cancer sisältää 12 suositusta syövän riskin vähentämiseksi. On arvioitu, että noin puolet kaikista syövistä voitaisiin ehkäistä, jos kaikkia suosituksia noudatetaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kehitysvammaisten lasten äitien terveyskäyttäytymisohjelman (PHeBAC) tehokkuutta kehitysvammaisten äitien ja heidän lastensa osallistumisen lisäämiseen syöpäseulonnassa sekä heidän syövän vastaista terveyskäyttäytymistään. . Tavoitteena on parantaa kehitysvammaisten lasten ja heidän äitiensä ennaltaehkäisevää terveyskäyttäytymistä syöpää vastaan ja lisätä syöpäseulontoihin osallistumista. Erityiset tavoitteet ovat; tupakoimattomuus ja tupakoimattomuus, fyysisen aktiivisuuden lisääminen, terveellinen ravinto, alkoholin kulutuksen rajoittaminen, suoja auringonvalolta, HPV-rokotus ja osallistumisen lisääminen rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän seulontatutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmä: Terveyskäyttäytymisohjelma syöpää vastaan (PHeBAC): PHeBAC on 8 viikon ohjelma, joka koostuu viidestä haastattelusta, kahdesta kasvokkain ja kolmesta puhelimitse.
Kasvokkain koulutus järjestetään kahdessa eri 45 minuutin istunnossa ensimmäisellä ja neljännellä viikolla ja 15 minuutin puhelinhaastattelut 2., 6. ja 8. viikolla.
Jokainen suunniteltu interventio järjestetään ottaen huomioon alalla työskentelevien asiantuntijoiden mielipiteet. Lisäksi otetaan asiantuntijalausunnot interventioryhmälle henkilökohtaisen henkilökohtaisen koulutuksen esittelyn sisällöstä.
Tutkimuksen esitestit kerätään juuri ennen koulutusta viikolla 0 ja jälkitestit viikolla 9. Aineistonkeruulomakkeet täyttävät osallistujat tutkijan valvonnassa.
Kontrolliryhmään sovellettava interventio: Aktiivisen kontrolliryhmän osallistujat kutsutaan kasvokkain haastatteluun ja osallistujat suorittavat esikokeet tutkijan valvonnassa. Esikokeiden jälkeen osallistujille tiedotetaan terveysministeriön esitteestä, joka sisältää syövän ehkäisy- ja seulontasuositukset sekä esitteen sisältö. Tutkijoiden yhteystiedot annetaan ja heille kerrotaan, että he voivat soittaa, jos heillä on kysyttävää. Jälkitestit valmistuvat yhdeksännellä viikolla. Osallistujat täyttävät tiedonkeruulomakkeet tutkijan valvonnassa.
Tutkimuksen aineistoa arvioidaan käyttämällä "tutkijoiden kehittämää terveyskäyttäytymistä ja syövän seulontatutkimuksiin osallistumista koskevaa tiedonkeruulomaketta", "Terveen elämäntavan asteikko II-Fyysisen aktiivisuuden ja ravinnon osatekijät", "Aurinkosuojakäyttäytymisasteikkoa". Tutkimuksesta saatujen tietojen tilastolliseen analysointiin käytetään IBM SPSS 23- ja Gpower -ohjelmia. Aineiston jakautuminen arvioidaan Skewness- ja Kurtosis-menetelmillä. Jatkuville tiedoille, jotka osoittavat normaalijakauman, suoritetaan t-testi kahdessa riippuvaisessa ryhmässä, Studentin t-testi kahdessa riippumattomassa ryhmässä, yksisuuntainen ANOVA-testi. Kategorisille tiedoille suoritetaan McNemar-testi kahdessa riippuvaisessa ryhmässä ja chi-neliötesti kahdessa riippumattomassa ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Habibe OZCELIK, PhD
- Puhelinnumero: +90544 576 2248
- Sähköposti: hozcelik@akdeniz.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Rekrytointi
- Akdeniz University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla on vähintään yksi kehitysvammainen lapsi, joka saa koulutuksen erityisopetuksen sovelluskeskuksen kouluissa,
- Ne, jotka ovat vähintään 30-vuotiaita ja jotka eivät ole käyneet kohdunkaulan syöpäseulonnassa HPV:llä tai sivelynäytteellä viimeisen viiden vuoden aikana,
- Yli 40-vuotiaat ja joilla ei ole ollut rintasyöpäseulontaa mammografialla viimeisen 18 kuukauden aikana,
- Ne, jotka ovat yli 50-vuotiaita ja joilla ei ole otettu ulosteen piilevää verikoetta viimeisen kahden vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut omaishoitajat kuin kehitysvammaisen lapsen äiti
- Äidit, joita seurataan rinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän diagnoosilla
Hylkäämisperusteet:
- PheBAC-ryhmän äidit, jotka eivät jatka puhelintapaamisia kasvokkain haastattelun jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
PHeBAC on lyhenne, joka määrittelee useita interventioita terveyskäyttäytymiseen syöpää vastaan. Interventioryhmä saa PHeBAC:n useilla interventioilla, mukaan lukien koulutus, ohjaus, neuvonta ja tapaushallinta 12 eurooppalaisen syövänvastaisen ohjeen mukaisesti syöpäriskin vähentämiseksi. PHeBAC-interventiot kestävät 8 viikkoa, ja niissä on kaksi kasvokkain ja kolme puhelinhaastattelua. Ensimmäinen ja 4. viikko ovat kasvokkain kahdella eri istunnolla, jotka kumpikin kestävät 45 minuuttia; 2., 6. ja 8. viikkoa ovat 15 minuutin puhelut. |
Monitoimia kehitysvammaisten lasten äitien terveyskäyttäytymiseen syöpää vastaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Aktiiviselle kontrolliryhmälle jaetaan terveysministeriön esitteitä syövän ehkäisystä ja syöpäseulontasuosituksista ja vastataan heidän kysymyksiinsä. Tutkijoiden yhteystiedot annetaan ja heille kerrotaan, että he voivat soittaa, jos heillä on kysyttävää. |
Tarjoaa terveysministeriön esitteitä, vastata kysymyksiin ja antaa tutkijan puhelinnumero
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyskäyttäytymistä ja syöpäseulontatutkimuksiin osallistumista koskeva tiedonkeruulomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat ovat kehittäneet sen Euroopan syövänvastaisen säännöstön suositusten mukaisesti.
Se sisältää tietoa tupakoinnista, passiivisesta tupakoinnista, alkoholin käytöstä, HPV-rokotuksista ja syöpäseulonnoista.
|
8 viikkoa
|
|
Terveelliset elämäntavat, asteikko II (fyysisen aktiivisuuden ja ravinnon alatekijät)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteikko koostuu kuudesta osatekijästä ja siinä käytetään kahta osatekijää, fyysistä aktiivisuutta ja ravintoa.
Kaikki asteikon kohteet ovat positiivisia.
Pistemäärän kasvaessa fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus lisääntyvät.
Fyysisen aktiivisuuden alatekijä koostuu 8 osasta ja ravitsemusalatekijä 9:stä.
4-pisteinen Likert-asteikko hyväksytään koskaan (1), joskus (2), usein (3) ja säännöllisesti (4).
|
8 viikkoa
|
|
Sun Protection Behavior Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se tutkii henkilön aurinkosuojakäyttäytymistä, kun auringolle altistuminen on yli 15 minuuttia.
Asteikko koostuu kolmesta osatekijästä: säännöllinen auringon välttäminen, aurinkovoiteen käyttö ja hatun käyttö.
Kaikki asteikon kohteet ovat positiivisia.
Pistemäärän kasvaessa aurinkosuojakäyttäytyminen lisääntyy.
Auringon välttäminen koostuu kolmesta osasta, aurinkosuojatuotteiden käyttö kolmesta ja hatun käyttö kahdesta osasta.
5-pisteen Likert-asteikolla (1) pidetään koskaan, (2) harvoin, (3) joskus, (4) yleensä ja (5) aina.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-769
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .