Program for helseatferd mot kreft (PHeBAC) (PHeBAC)
Effekten av programmet mot kreft helseatferd brukt på mødre til intellektuelt funksjonshemmede barn på kreftscreeninger og forebyggende helseatferd: Ikke-randomisert kontrollert studie
European Code Against Cancer inneholder 12 anbefalinger for å redusere risikoen for kreft. Det er anslått at omtrent halvparten av alle krefttilfeller kan forebygges hvis alle anbefalingene følges.
Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av programmet for helseatferd mot kreft (PHeBAC) brukt på mødre til barn med intellektuelle funksjonshemninger for å øke deltakelsen til mødre og deres barn med intellektuelle funksjonshemninger i kreftscreeninger og deres helseatferd mot kreft . Målet er å forbedre den forebyggende helseatferden til barn med utviklingshemming og deres mødre mot kreft og øke andelen av deltakelse i kreftscreeninger. Spesifikke mål er; ikke røyke og ikke utsettes for røyking, øke fysisk aktivitet, sunn ernæring, begrense alkoholforbruk, beskyttelse mot sollys, HPV-vaksinasjon og øke deltakelsen i bryst-, livmorhals- og tykktarmskreftscreeninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervention Group: Program of Health Behavior Against Cancer (PHeBAC): PHeBAC er et 8-ukers program som består av fem intervjuer, to ansikt til ansikt og tre per telefon.
Ansikt-til-ansikt trening vil bli gitt i to forskjellige økter på 45 minutter hver i den første og 4. uken, og telefonintervjuer på 15 minutter hver i den 2., 6. og 8. uken.
Hver planlagt intervensjon vil bli organisert ved å ta synspunkter fra eksperter som arbeider på dette feltet. I tillegg vil det bli tatt ekspertuttalelser for innholdet i presentasjonen av individuelle treninger ansikt til ansikt for intervensjonsgruppen.
Pre-testene av studien vil bli samlet inn rett før treningen i uke 0 og post-testene vil bli samlet i uke 9. Datainnsamlingsskjemaer vil fylles ut av deltakerne under veiledning av forskeren.
Intervensjon som skal brukes til kontrollgruppen: Deltakerne i den aktive kontrollgruppen vil bli invitert til et ansikt-til-ansikt-intervju og forhåndsprøvene vil bli gjennomført av deltakerne under tilsyn av forskeren. Etter at forhåndsprøvene er tatt vil deltakerne bli informert om brosjyren til Helsedepartementet, som inkluderer kreftforebyggende anbefalinger og anbefalinger om kreftscreening, og innholdet i brosjyren. Kontaktinformasjonen til forskerne vil bli gitt og de får beskjed om at de kan ringe dersom de har spørsmål. Etterprøvene vil bli gjennomført i den niende uken. Datainnsamlingsskjemaer vil fylles ut av deltakerne under veiledning av forskeren.
Dataene fra studien vil bli evaluert ved å bruke "Datainnsamlingsskjemaet for helseatferd og deltakelse i kreftscreeninger utviklet av forskerne", "Skala for sunn livsstilsatferd II-Fysisk aktivitet og ernæringsunderfaktorer", "Solbeskyttelsesatferdsskala". IBM SPSS 23 og Gpower-programmene vil bli brukt til statistisk analyse av dataene som er hentet fra studien. Fordelingen av dataene vil bli evaluert med Skewness og Kurtosis. For kontinuerlige data som viser normalfordeling, vil t-test i to avhengige grupper, Student t-test i to uavhengige grupper, Enveis ANOVA-test bli utført. For kategoriske data vil det bli utført McNemar-test i to avhengige grupper og kjikvadrattest i to uavhengige grupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Habibe OZCELIK, PhD
- Telefonnummer: +90544 576 2248
- E-post: hozcelik@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Rekruttering
- Akdeniz University
-
Ta kontakt med:
- Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som har minst ett intellektuelt funksjonshemmet barn som mottar opplæring ved spesialundervisningsapplikasjonssenter skoler,
- De som er 30 år og eldre og ikke har hatt livmorhalskreftscreening med HPV eller utstrykstest de siste fem årene,
- De som er 40 år eller eldre og ikke har hatt brystkreftscreening med mammografi de siste 18 månedene,
- De som er 50 år eller eldre og ikke har tatt en fekal okkult blodprøve de siste to årene.
Ekskluderingskriterier:
- Andre omsorgspersoner enn mor til det utviklingshemmede barnet
- Mødre som følges opp med diagnosen bryst-, livmorhals- eller tykktarmskreft
Diskvalifikasjonskriterier:
- Mødre i PheBAC-gruppen som ikke fortsetter med telefonmøtene etter ansikt-til-ansikt-intervjuet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
PHeBAC er et akronym som definerer multi-intervensjoner til helseatferd mot kreft. Intervensjonsgruppen vil motta PHeBAC med flere intervensjoner inkludert utdanning, veiledning, rådgivning og saksbehandling i tråd med de 12 europeiske kodene mot kreft for å redusere kreftrisiko. PHeBAC-intervensjonene vil vare 8 uker, med to ansikt-til-ansikt og tre telefonintervjuer. Den første og 4. uken vil være ansikt til ansikt med to ulike økter på 45 minutter hver; 2., 6. og 8. uke vil være telefonsamtaler på 15 minutter hver. |
Multi-intervensjoner til helseatferd mot kreft hos mødre til utviklingshemmede barn
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Den aktive kontrollgruppen vil få utdelt brosjyrer fra Helsedepartementet om kreftforebygging og kreftscreeningsanbefalinger og deres spørsmål vil bli besvart. Kontaktinformasjon til forskerne vil bli gitt og de vil få beskjed om at de kan ringe dersom de har spørsmål. |
Utlevere brosjyrer fra Helsedepartementet, svare på spørsmål og oppgi forskerens telefonnummer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseatferd og deltakelse i kreftscreeninger Datainnsamlingsskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Utviklet av forskerne i tråd med anbefalingene fra European Code Against Cancer.
Det inkluderer informasjon om røyking, passiv røyking, alkoholbruk, HPV-vaksinasjon og kreftscreeninger.
|
8 uker
|
|
Skala II for sunn livsstilsatferd (underfaktorer for fysisk aktivitet og ernæring)
Tidsramme: 8 uker
|
Skalaen består av seks delfaktorer og to delfaktorer, fysisk aktivitet og ernæring, skal brukes.
Alle elementer på skalaen er positive.
Når poengsummen øker, øker nivået av fysisk aktivitet og ernæring.
Underfaktoren fysisk aktivitet består av 8 punkter og underfaktoren ernæring består av 9 punkter.
4-punkts Likert-skalaen aksepteres som aldri (1), noen ganger (2), ofte (3) og regelmessig (4).
|
8 uker
|
|
Skala for solbeskyttelse
Tidsramme: 8 uker
|
Den undersøker solbeskyttelsesatferden til individet når soleksponeringstiden er mer enn 15 minutter.
Skalaen består av tre delfaktorer: regelmessig solunngåelse, solkrembruk og hattebruk.
Alle elementer på skalaen er positive.
Etter hvert som poengsummen øker, øker solbeskyttelsesatferden.
Solunngåelse består av tre elementer, solkrembruk består av tre elementer og hattbruk består av to elementer.
På en 5-punkts Likert-skala regnes (1) som aldri, (2) sjelden, (3) noen ganger, (4) vanligvis og (5) alltid.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK-769
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .