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抗癌健康行为计划 (PHeBAC) (PHeBAC)

2024年5月23日 更新者:Habibe ÖZÇELİK、Akdeniz University

智力障碍儿童母亲抗癌健康行为计划对癌症筛查和预防性健康行为的影响:非随机对照研究

《欧洲抗癌法典》包含 12 条降低癌症风险的建议。 据估计,如果遵循所有建议,大约一半的癌症是可以预防的。

本研究的目的是评估针对智障儿童母亲实施的抗癌健康行为计划 (PHeBAC) 在提高智障母亲及其子女对癌症筛查的参与度及其抗癌健康行为方面的有效性。 目标是改善智障儿童及其母亲的癌症预防健康行为,并提高癌症筛查的参与率。 具体目标是;不吸烟和不接触吸烟、增加体力活动、健康营养、限制饮酒、避免阳光照射、接种 HPV 疫苗以及增加对乳腺癌、宫颈癌和结直肠癌筛查的参与。

研究概览

详细说明

干预组:抗癌健康行为计划 (PHeBAC):PHeBAC 是一项为期 8 周的计划,包括五次访谈,其中两次面对面访谈,三次电话访谈。

第一周和第四周将提供两次不同的面对面培训,每次 45 分钟,第二周、第六周和第八周将提供电话访谈,每次 15 分钟。

每项计划的干预措施都将听取该领域专家的意见来组织。 此外,对干预组进行面对面个别培训的演示内容也会听取专家意见。

研究的预测试将在第 0 周培训之前收集,后测试将在第 9 周收集。数据收集表格将由参与者在研究人员的监督下填写。

对对照组进行干预:主动对照组的参与者将被邀请进行面对面访谈,预测试将由参与者在研究人员的监督下完成。 预测试结束后,参与者将获悉卫生部的小册子,其中包括癌症预防建议和癌症筛查建议,以及小册子的内容。 我们将提供研究人员的联系信息,并告知他们如果有任何问题可以致电。 后测将在第九周完成。 数据收集表格将由参与者在研究人员的监督下填写。

该研究的数据将使用“研究人员开发的健康行为和参与癌症筛查数据收集表”、“健康生活方式行为量表II-身体活动和营养子因素”、“防晒行为量表”进行评估。 IBM SPSS 23 和 Gpower 程序将用于对研究中获得的数据进行统计分析。 数据的分布将通过偏度和峰度进行评估。 对于呈正态分布的连续数据,将进行两个独立组中的 t 检验、两个独立组中的学生 t 检验、单向方差分析检验。 对于分类数据,将在两个相关组中进行 McNemar 检验,并在两个独立组中进行卡方检验。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Antalya、火鸡
        • 招聘中
        • Akdeniz University
        • 接触:
          • Lecturer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 有至少一名智障儿童在特殊教育申请中心学校接受教育的,
  • 30岁及以上且过去五年内未进行HPV宫颈癌筛查或涂片检查的人士,
  • 40 岁或以上且在过去 18 个月内未通过乳房 X 光检查进行乳腺癌筛查的人士,
  • 50岁以上且近两年未进行大便潜血检查的人。

排除标准:

  • 智障儿童母亲以外的照顾者
  • 正在接受随访诊断患有乳腺癌、宫颈癌或结直肠癌的母亲

取消资格标准:

  • PheBAC 小组中的母亲在面对面访谈后没有继续进行电话会议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的

PHeBAC 是一个缩写词,定义了针对癌症的健康行为的多重干预措施。

干预组将接受 PHeBAC,并根据 12 条欧洲抗癌法规进行教育、指导、咨询和病例管理等多种干预措施,以降低癌症风险。 PHeBAC 干预为期 8 周,包括两次面对面访谈和三次电话访谈。

第一周和第四周将进行面对面的两次不同的会议,每次 45 分钟;第 2、6、8 周将分别进行 15 分钟的电话通话。

智力障碍儿童母亲抗癌健康行为的多重干预
其他名称:
  • 干预组
有源比较器:控制组

积极对照组将获得卫生部关于癌症预防和癌症筛查建议的小册子,并回答他们的问题。

将提供研究人员的联系信息,并告知他们如果有任何问题可以致电。

提供卫生部的小册子,回答问题并提供研究人员的电话号码

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康行为和参与癌症筛查数据收集表
大体时间:8周
由研究人员根据欧洲抗癌法典的建议开发。 它包括有关吸烟、二手烟、饮酒、HPV 疫苗接种和癌症筛查的信息。
8周
健康生活方式行为量表 II(身体活动和营养子因素)
大体时间:8周
该量表由六个子因素组成,将使用两个子因素:体力活动和营养。 量表的所有项目均为正值。 随着分数的增加,身体活动和营养水平也会增加。 身体活动子因素由8个项目组成,营养子因素由9个项目组成。 4 点李克特量表被接受为从不 (1)、有时 (2)、经常 (3) 和定期 (4)。
8周
防晒行为量表
大体时间:8周
它考察个体在阳光照射时间超过15分钟时的防晒行为。 该量表由三个子因素组成:经常避免阳光照射、使用防晒霜和使用帽子。 量表的所有项目均为正值。 随着分数的增加,防晒行为也会增加。 避免阳光照射由三项组成,防晒霜的使用由三项组成,帽子的使用由两项组成。 在 5 点李克特量表中,(1) 被认为是从不,(2) 很少,(3) 有时,(4) 通常,(5) 总是。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Habibe OZCELIK, PhD、Akdeniz University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月20日

初级完成 (估计的)

2024年7月20日

研究完成 (估计的)

2024年8月20日

研究注册日期

首次提交

2024年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月14日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月23日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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