Program zdravotního chování proti rakovině (PHeBAC) (PHeBAC)
Vliv programu zdravotního chování proti rakovině aplikovaného na matky dětí s mentálním postižením na screening rakoviny a preventivní zdravotní chování: nerandomizovaná kontrolovaná studie
Evropský kodex proti rakovině obsahuje 12 doporučení, jak snížit riziko rakoviny. Odhaduje se, že při dodržení všech doporučení by bylo možné předejít přibližně polovině všech rakovin.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost Programu zdravotního chování proti rakovině (PHeBAC) aplikovaného na matky dětí s mentálním postižením při zvyšování účasti matek a jejich dětí s mentálním postižením na screeningu rakoviny a jejich zdravotního chování proti rakovině. . Cílem je zlepšit preventivní zdravotní chování dětí s mentálním postižením a jejich matek proti rakovině a zvýšit míru účasti na onkologických screeningech. Specifické cíle jsou; nekouřit a nevystavovat se kouření, zvýšení fyzické aktivity, zdravá výživa, omezení konzumace alkoholu, ochrana před slunečním zářením, očkování proti HPV a zvýšení účasti na screeningech rakoviny prsu, děložního čípku a tlustého střeva a konečníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervenční skupina: Program zdravotního chování proti rakovině (PHeBAC): PHeBAC je 8týdenní program skládající se z pěti rozhovorů, dvou osobních a tří telefonických.
Osobní školení bude poskytováno ve dvou různých lekcích po 45 minutách v prvním a 4. týdnu a po 15 minutových telefonických pohovorech ve 2., 6. a 8. týdnu.
Každá plánovaná intervence bude organizována na základě názorů odborníků působících v této oblasti. Dále budou pořizovány odborné posudky k obsahu prezentace prezenčních individuálních školení intervenční skupině.
Pre-testy studie budou shromažďovány těsně před školením v týdnu 0 a post-testy budou shromážděny v týdnu 9. Formuláře pro sběr dat vyplní účastníci pod dohledem výzkumníka.
Intervence aplikovaná na kontrolní skupinu: Účastníci aktivní kontrolní skupiny budou pozváni k osobnímu pohovoru a předtesty budou dokončeny účastníky pod dohledem výzkumníka. Po provedení předtestů budou účastníci informováni o brožuře Ministerstva zdravotnictví, která obsahuje doporučení prevence rakoviny a doporučení pro screening rakoviny, a obsah brožury. Budou poskytnuty kontaktní údaje výzkumníků a bude jim řečeno, že mohou zavolat, pokud budou mít nějaké dotazy. Post-testy budou dokončeny v devátém týdnu. Formuláře sběru dat vyplní účastníci pod dohledem výzkumníka.
Údaje ze studie budou vyhodnoceny pomocí „Formuláře pro sběr dat o zdravotním chování a účasti na screeningu rakoviny vyvinutého výzkumnými pracovníky“, „Škála zdravého životního stylu II-Podfaktory fyzické aktivity a výživy“, „Škála chování při ochraně před sluncem“. Pro statistickou analýzu dat získaných ze studie budou použity programy IBM SPSS 23 a Gpower. Distribuce dat bude vyhodnocena pomocí Skewness a Kurtosis. Pro spojitá data vykazující normální rozdělení bude proveden t test ve dvou závislých skupinách, Studentův t test ve dvou nezávislých skupinách, bude proveden jednocestný test ANOVA. Pro kategorická data bude proveden McNemarův test ve dvou závislých skupinách a chí-kvadrát test ve dvou nezávislých skupinách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Habibe OZCELIK, PhD
- Telefonní číslo: +90544 576 2248
- E-mail: hozcelik@akdeniz.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Nábor
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Lecturer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří mají alespoň jedno mentálně postižené dítě, které se vzdělává ve školách speciálního pedagogického centra,
- Ti, kterým je 30 let a více a v posledních pěti letech neprodělali screening rakoviny děložního čípku pomocí HPV nebo stěrového testu,
- Ti, kterým je 40 let a více a v posledních 18 měsících neprodělali mamografický screening rakoviny prsu,
- Ti, kteří jsou starší 50 let a v posledních dvou letech neprodělali test na okultní krvácení ve stolici.
Kritéria vyloučení:
- Jiní pečovatelé než matka dítěte s mentálním postižením
- Maminky, které jsou sledovány s diagnózou rakoviny prsu, děložního čípku nebo kolorektálního karcinomu
Diskvalifikační kritéria:
- Matky ve skupině PheBAC, které po osobním rozhovoru nepokračují v telefonických schůzkách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
PHeBAC je zkratka, která definuje vícenásobné zásahy do zdravotního chování proti rakovině. Intervenční skupina obdrží PHeBAC s četnými intervencemi včetně vzdělávání, poradenství, poradenství a case managementu v souladu s 12 evropskými kodexy proti rakovině ke snížení rizika rakoviny. Intervence PHeBAC budou trvat 8 týdnů, se dvěma osobními a třemi telefonickými rozhovory. První a čtvrtý týden budou tváří v tvář dvěma různým sezením po 45 minutách; 2., 6. a 8. týden budou telefonní hovory po 15 minutách. |
Multiintervence ke zdravotnímu chování proti rakovině u matek dětí s mentálním postižením
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Aktivní kontrolní skupině budou předány brožury Ministerstva zdravotnictví o prevenci rakoviny a doporučení pro screening rakoviny a budou zodpovězeny její dotazy. Budou poskytnuty kontaktní údaje výzkumníků a bude jim řečeno, že mohou zavolat, pokud budou mít nějaké dotazy. |
Poskytování brožur Ministerstva zdravotnictví, zodpovězení dotazů a poskytnutí telefonního čísla na výzkumníka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní chování a účast na screeningu rakoviny Formulář pro sběr dat
Časové okno: 8 týdnů
|
Vyvinutý výzkumníky v souladu s doporučeními Evropského kodexu proti rakovině.
Obsahuje informace o kouření, pasivním kouření, užívání alkoholu, očkování proti HPV a screeningu rakoviny.
|
8 týdnů
|
|
Stupnice zdravého životního stylu II (podfaktory fyzické aktivity a výživy)
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála se skládá ze šesti dílčích faktorů a budou použity dva dílčí faktory, fyzická aktivita a výživa.
Všechny položky stupnice jsou kladné.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje úroveň fyzické aktivity a výživy.
Podfaktor fyzické aktivity se skládá z 8 položek a podfaktor výživa se skládá z 9 položek.
4bodová Likertova škála je přijímána jako nikdy (1), někdy (2), často (3) a pravidelně (4).
|
8 týdnů
|
|
Stupnice chování při ochraně před sluncem
Časové okno: 8 týdnů
|
Zkoumá chování jednotlivce při ochraně před slunečním zářením, když je doba vystavení slunci delší než 15 minut.
Stupnice se skládá ze tří dílčích faktorů: pravidelné vyhýbání se slunci, používání opalovacích krémů a používání klobouků.
Všechny položky stupnice jsou kladné.
Jak se skóre zvyšuje, chování při ochraně před sluncem se zvyšuje.
Vyhýbání se slunci se skládá ze tří položek, používání opalovacích krémů se skládá ze tří položek a používání klobouků se skládá ze dvou položek.
Na 5bodové Likertově škále je (1) považováno za nikdy, (2) zřídka, (3) někdy, (4) obvykle a (5) vždy.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK-769
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .