Программа поведения в отношении здоровья в отношении рака (PHeBAC) (PHeBAC)
Влияние программы поведения против рака в отношении здоровья, применяемой к матерям детей с умственными отклонениями, на скрининг рака и профилактическое поведение в отношении здоровья: нерандомизированное контролируемое исследование
Европейский кодекс борьбы с раком содержит 12 рекомендаций по снижению риска развития рака. По оценкам, около половины всех случаев рака можно предотвратить, если соблюдать все рекомендации.
Целью данного исследования было оценить эффективность Программы поведения против рака в отношении здоровья (PHeBAC), применяемой к матерям детей с умственными нарушениями, в расширении участия матерей и их детей с умственными нарушениями в скринингах на рак и их поведения в отношении здоровья в отношении рака. . Цель состоит в том, чтобы улучшить профилактическое поведение детей с умственными отклонениями и их матерей в отношении рака, а также повысить уровень участия в скринингах на рак. Конкретные цели: отказ от курения и воздержание от курения, увеличение физической активности, здоровое питание, ограничение потребления алкоголя, защита от солнечного света, вакцинация против ВПЧ и более широкое участие в скринингах на рак молочной железы, шейки матки и колоректального рака.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа вмешательства: Программа поведения против рака в отношении здоровья (PHeBAC): PHeBAC — это 8-недельная программа, состоящая из пяти собеседований: двух личных и трех по телефону.
Очное обучение будет проводиться в виде двух разных занятий по 45 минут каждое в первую и 4-ю недели, а также телефонных интервью по 15 минут каждое на 2-й, 6-й и 8-й неделях.
Каждое запланированное вмешательство будет организовано с учетом мнений экспертов, работающих в этой области. Кроме того, будут приняты экспертные заключения по содержанию презентации очных индивидуальных тренингов для интервенционной группы.
Предварительные тесты исследования будут собраны непосредственно перед обучением на неделе 0, а пост-тесты будут собраны на неделе 9. Формы сбора данных будут заполнены участниками под руководством исследователя.
Вмешательство, которое будет применено к контрольной группе: Участники активной контрольной группы будут приглашены на личное собеседование, и предварительные тесты будут проведены участниками под наблюдением исследователя. После прохождения предварительных тестов участники будут проинформированы о брошюре Министерства здравоохранения, которая включает рекомендации по профилактике рака и рекомендациям по скринингу рака, а также о содержании брошюры. Им будет предоставлена контактная информация исследователей, и им скажут, что они могут позвонить, если у них возникнут вопросы. Пост-тесты будут завершены на девятой неделе. Формы сбора данных будут заполнены участниками под руководством исследователя.
Данные исследования будут оцениваться с использованием «Формы сбора данных о поведении в отношении здоровья и участии в скрининге рака, разработанной исследователями», «Шкалы II здорового образа жизни – субфакторы физической активности и питания», «Шкалы поведения при защите от солнца». Для статистического анализа данных, полученных в ходе исследования, будут использоваться программы IBM SPSS 23 и Gpower. Распределение данных будет оцениваться с помощью асимметрии и эксцесса. Для непрерывных данных, показывающих нормальное распределение, будет выполнен t-критерий в двух зависимых группах, t-критерий Стьюдента в двух независимых группах и односторонний тест ANOVA. Для категориальных данных будет выполнен тест Макнемара в двух зависимых группах и тест хи-квадрат в двух независимых группах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Habibe OZCELIK, PhD
- Номер телефона: +90544 576 2248
- Электронная почта: hozcelik@akdeniz.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Рекрутинг
- Akdeniz University
-
Контакт:
- Lecturer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, у кого есть хотя бы один ребенок с ограниченными интеллектуальными возможностями, получающий образование в школах Центра специального образования,
- Лица в возрасте 30 лет и старше, не проходившие скрининг рака шейки матки на ВПЧ или мазок в течение последних пяти лет,
- Лица в возрасте 40 лет и старше, не проходившие скрининг рака молочной железы с помощью маммографии в течение последних 18 месяцев.
- Лица в возрасте 50 лет и старше, у которых в течение последних двух лет не сдавался анализ кала на скрытую кровь.
Критерий исключения:
- Лица, осуществляющие уход за ребенком с умственной отсталостью, кроме матери
- Матери, находящиеся под наблюдением с диагнозом рака молочной железы, шейки матки или колоректального рака.
Критерии дисквалификации:
- Матери в группе PheBAC, которые не продолжают телефонные встречи после личного интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
PHeBAC — это аббревиатура, обозначающая комплекс мер по улучшению поведения в отношении здоровья в отношении рака. Группа вмешательства получит PHeBAC с многочисленными вмешательствами, включая обучение, рекомендации, консультирование и ведение случаев в соответствии с 12 европейскими кодексами борьбы с раком для снижения риска рака. Мероприятия PHeBAC продлятся 8 недель и будут включать два личных и три телефонных интервью. Первая и четвертая недели будут очными и состоят из двух разных занятий по 45 минут каждое; 2-я, 6-я и 8-я недели будут состоять из телефонных звонков по 15 минут каждый. |
Комплексные меры по улучшению поведения в отношении здоровья против рака у матерей детей с умственными нарушениями
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группе активного контроля будут вручены брошюры Министерства здравоохранения с рекомендациями по профилактике рака и скринингу рака, а также даны ответы на их вопросы. Будет предоставлена контактная информация исследователей, и им будет сказано, что они могут позвонить, если у них возникнут вопросы. |
Предоставление брошюр Минздрава, ответы на вопросы и предоставление номера телефона исследователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение в отношении здоровья и участие в скринингах рака. Форма для сбора данных.
Временное ограничение: 8 недель
|
Разработан исследователями в соответствии с рекомендациями Европейского кодекса борьбы с раком.
Он включает информацию о курении, пассивном курении, употреблении алкоголя, вакцинации против ВПЧ и скрининге рака.
|
8 недель
|
|
Шкала II здорового образа жизни (подфакторы физической активности и питания)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала состоит из шести субфакторов, и будут использоваться два субфактора: физическая активность и питание.
Все пункты шкалы положительные.
По мере увеличения балла повышается уровень физической активности и питания.
Субфактор физической активности состоит из 8 пунктов, а субфактор питания состоит из 9 пунктов.
По 4-балльной шкале Лайкерта принимаются: никогда (1), иногда (2), часто (3) и регулярно (4).
|
8 недель
|
|
Шкала солнцезащитного поведения
Временное ограничение: 8 недель
|
Он исследует поведение человека при защите от солнца, когда время пребывания на солнце превышает 15 минут.
Шкала состоит из трех подфакторов: регулярное избегание солнца, использование солнцезащитного крема и использование головных уборов.
Все пункты шкалы положительные.
По мере увеличения балла увеличивается и степень защиты от солнца.
Избегание солнца состоит из трех пунктов, использование солнцезащитного крема состоит из трех пунктов и использование шляпы состоит из двух пунктов.
По 5-балльной шкале Лайкерта (1) считается никогда, (2) редко, (3) иногда, (4) обычно и (5) всегда.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK-769
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .