- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06371469
Programma di comportamento sanitario contro il cancro (PHeBAC) (PHeBAC)
L'effetto del programma di comportamento sanitario contrario al cancro applicato alle madri di bambini con disabilità intellettiva sugli screening del cancro e sui comportamenti sanitari preventivi: studio controllato non randomizzato
Il Codice europeo contro il cancro contiene 12 raccomandazioni per ridurre il rischio di cancro. Si stima che circa la metà dei tumori potrebbe essere prevenuta se si seguissero tutte le raccomandazioni.
Lo scopo di questo studio era di valutare l’efficacia del Programma di Comportamento Sanitario Contro il Cancro (PHeBAC) applicato alle madri di bambini con disabilità intellettiva nell’aumentare la partecipazione delle madri e dei loro figli con disabilità intellettiva agli screening oncologici e i loro comportamenti sanitari contro il cancro. . L’obiettivo è migliorare i comportamenti sanitari preventivi dei bambini con disabilità intellettiva e delle loro madri contro il cancro e aumentare il tasso di partecipazione agli screening oncologici. Obiettivi specifici sono; non fumare e non esporsi al fumo, aumentare l’attività fisica, un’alimentazione sana, limitare il consumo di alcol, proteggersi dai raggi solari, vaccinazione HPV e aumentare la partecipazione agli screening per il cancro al seno, alla cervice e al colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo di intervento: Programma di comportamento sanitario contro il cancro (PHeBAC): PHeBAC è un programma di 8 settimane composto da cinque interviste, due faccia a faccia e tre telefoniche.
La formazione in presenza sarà erogata in due diverse sessioni di 45 minuti ciascuna nella prima e nella 4a settimana, e interviste telefoniche di 15 minuti ciascuna nella 2a, 6a e 8a settimana.
Ogni intervento previsto sarà organizzato raccogliendo i pareri di esperti che operano nel settore. Inoltre, verranno prese le opinioni degli esperti per il contenuto della presentazione della formazione individuale in presenza al gruppo di intervento.
I pre-test dello studio verranno raccolti subito prima della formazione nella settimana 0 e i post-test verranno raccolti nella settimana 9. I moduli di raccolta dati verranno compilati dai partecipanti sotto la supervisione del ricercatore.
Intervento da applicare al gruppo di controllo: i partecipanti al gruppo di controllo attivo saranno invitati per un colloquio faccia a faccia e i pretest saranno completati dai partecipanti sotto la supervisione del ricercatore. Dopo aver sostenuto i pre-test, i partecipanti verranno informati sulla brochure del Ministero della Salute, che include raccomandazioni sulla prevenzione del cancro e raccomandazioni sullo screening del cancro, e sul contenuto della brochure. Verranno fornite le informazioni di contatto dei ricercatori e verrà detto loro che possono chiamare in caso di domande. I post-test verranno completati nella nona settimana. I moduli di raccolta dati saranno compilati dai partecipanti sotto la supervisione del ricercatore.
I dati dello studio saranno valutati utilizzando "il modulo di raccolta dati sui comportamenti sanitari e la partecipazione agli screening del cancro sviluppato dai ricercatori", "Scala dei comportamenti salutari sullo stile di vita II-Sottofattori di attività fisica e nutrizione", "Scala del comportamento sulla protezione solare". I programmi IBM SPSS 23 e Gpower verranno utilizzati per l'analisi statistica dei dati ottenuti dallo studio. La distribuzione dei dati sarà valutata con Skewness e Kurtosis. Per i dati continui che mostrano una distribuzione normale, verrà eseguito il test t in due gruppi dipendenti, il test t di Student in due gruppi indipendenti, il test ANOVA a una via. Per i dati categorici, verranno eseguiti il test McNemar in due gruppi dipendenti e il test chi-quadrato in due gruppi indipendenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Habibe OZCELIK, PhD
- Numero di telefono: +90544 576 2248
- Email: hozcelik@akdeniz.edu.tr
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Reclutamento
- Akdeniz University
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Contatto:
- Lecturer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che hanno almeno un figlio con disabilità intellettiva che riceve istruzione presso le scuole del Centro di applicazione dell'istruzione speciale,
- Coloro che hanno 30 anni o più e non si sono sottoposti a screening del cancro cervicale con HPV o pap test negli ultimi cinque anni,
- Coloro che hanno 40 anni o più e non si sono sottoposti a screening del cancro al seno con mammografia negli ultimi 18 mesi,
- Coloro che hanno 50 anni o più e non hanno effettuato un esame del sangue occulto nelle feci negli ultimi due anni.
Criteri di esclusione:
- Badanti diversi dalla madre del bambino con disabilità intellettiva
- Madri che vengono seguite con una diagnosi di cancro al seno, alla cervice o al colon-retto
Criteri di squalifica:
- Madri del gruppo PheBAC che non proseguono gli incontri telefonici dopo il colloquio in presenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
PHeBAC è un acronimo che definisce gli interventi multipli sui comportamenti sanitari contro il cancro. Il gruppo di intervento riceverà PHeBAC con molteplici interventi tra cui istruzione, orientamento, consulenza e gestione dei casi in linea con i 12 codici europei contro il cancro per ridurre il rischio di cancro. Gli interventi PHeBAC dureranno 8 settimane, con due interviste faccia a faccia e tre telefoniche. La prima e la quarta settimana saranno in presenza con due diverse sessioni di 45 minuti ciascuna; la 2a, 6a e 8a settimana saranno telefonate da 15 minuti ciascuna. |
Multi-interventi sui comportamenti sanitari contro il cancro nelle madri di bambini con disabilità intellettiva
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo attivo verranno forniti opuscoli del Ministero della Salute sulla prevenzione del cancro e raccomandazioni sullo screening del cancro e verrà data risposta alle loro domande. Verranno fornite le informazioni di contatto dei ricercatori e verrà detto loro che possono chiamare in caso di domande. |
Fornire opuscoli del Ministero della Salute, rispondere a domande e fornire il numero di telefono del ricercatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di raccolta dati sui comportamenti sanitari e sulla partecipazione agli screening del cancro
Lasso di tempo: 8 settimane
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Sviluppato dai ricercatori in linea con le raccomandazioni del Codice europeo contro il cancro.
Include informazioni su fumo, fumo passivo, consumo di alcol, vaccinazione HPV e screening del cancro.
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8 settimane
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Scala II dei comportamenti legati allo stile di vita sano (sottofattori di attività fisica e nutrizione)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala è composta da sei sottofattori e verranno utilizzati due sottofattori, attività fisica e alimentazione.
Tutti gli elementi della scala sono positivi.
All’aumentare del punteggio, aumenta il livello di attività fisica e di alimentazione.
Il sottofattore attività fisica è composto da 8 elementi e il sottofattore nutrizione è composto da 9 elementi.
La scala Likert a 4 punti è accettata come mai (1), a volte (2), frequentemente (3) e regolarmente (4).
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8 settimane
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Scala di comportamento in materia di protezione solare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Esamina il comportamento di protezione solare dell'individuo quando il tempo di esposizione al sole è superiore a 15 minuti.
La scala è composta da tre sottofattori: evitare regolarmente il sole, usare la protezione solare e usare il cappello.
Tutti gli elementi della scala sono positivi.
All’aumentare del punteggio aumentano i comportamenti di protezione solare.
Evitare il sole è composto da tre elementi, l’uso della protezione solare è composto da tre elementi e l’uso del cappello è composto da due elementi.
Su una scala Likert a 5 punti, (1) è considerato mai, (2) raramente, (3) qualche volta, (4) solitamente e (5) sempre.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK-769
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