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Programma di comportamento sanitario contro il cancro (PHeBAC) (PHeBAC)

23 maggio 2024 aggiornato da: Habibe ÖZÇELİK, Akdeniz University

L'effetto del programma di comportamento sanitario contrario al cancro applicato alle madri di bambini con disabilità intellettiva sugli screening del cancro e sui comportamenti sanitari preventivi: studio controllato non randomizzato

Il Codice europeo contro il cancro contiene 12 raccomandazioni per ridurre il rischio di cancro. Si stima che circa la metà dei tumori potrebbe essere prevenuta se si seguissero tutte le raccomandazioni.

Lo scopo di questo studio era di valutare l’efficacia del Programma di Comportamento Sanitario Contro il Cancro (PHeBAC) applicato alle madri di bambini con disabilità intellettiva nell’aumentare la partecipazione delle madri e dei loro figli con disabilità intellettiva agli screening oncologici e i loro comportamenti sanitari contro il cancro. . L’obiettivo è migliorare i comportamenti sanitari preventivi dei bambini con disabilità intellettiva e delle loro madri contro il cancro e aumentare il tasso di partecipazione agli screening oncologici. Obiettivi specifici sono; non fumare e non esporsi al fumo, aumentare l’attività fisica, un’alimentazione sana, limitare il consumo di alcol, proteggersi dai raggi solari, vaccinazione HPV e aumentare la partecipazione agli screening per il cancro al seno, alla cervice e al colon-retto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gruppo di intervento: Programma di comportamento sanitario contro il cancro (PHeBAC): PHeBAC è un programma di 8 settimane composto da cinque interviste, due faccia a faccia e tre telefoniche.

La formazione in presenza sarà erogata in due diverse sessioni di 45 minuti ciascuna nella prima e nella 4a settimana, e interviste telefoniche di 15 minuti ciascuna nella 2a, 6a e 8a settimana.

Ogni intervento previsto sarà organizzato raccogliendo i pareri di esperti che operano nel settore. Inoltre, verranno prese le opinioni degli esperti per il contenuto della presentazione della formazione individuale in presenza al gruppo di intervento.

I pre-test dello studio verranno raccolti subito prima della formazione nella settimana 0 e i post-test verranno raccolti nella settimana 9. I moduli di raccolta dati verranno compilati dai partecipanti sotto la supervisione del ricercatore.

Intervento da applicare al gruppo di controllo: i partecipanti al gruppo di controllo attivo saranno invitati per un colloquio faccia a faccia e i pretest saranno completati dai partecipanti sotto la supervisione del ricercatore. Dopo aver sostenuto i pre-test, i partecipanti verranno informati sulla brochure del Ministero della Salute, che include raccomandazioni sulla prevenzione del cancro e raccomandazioni sullo screening del cancro, e sul contenuto della brochure. Verranno fornite le informazioni di contatto dei ricercatori e verrà detto loro che possono chiamare in caso di domande. I post-test verranno completati nella nona settimana. I moduli di raccolta dati saranno compilati dai partecipanti sotto la supervisione del ricercatore.

I dati dello studio saranno valutati utilizzando "il modulo di raccolta dati sui comportamenti sanitari e la partecipazione agli screening del cancro sviluppato dai ricercatori", "Scala dei comportamenti salutari sullo stile di vita II-Sottofattori di attività fisica e nutrizione", "Scala del comportamento sulla protezione solare". I programmi IBM SPSS 23 e Gpower verranno utilizzati per l'analisi statistica dei dati ottenuti dallo studio. La distribuzione dei dati sarà valutata con Skewness e Kurtosis. Per i dati continui che mostrano una distribuzione normale, verrà eseguito il test t in due gruppi dipendenti, il test t di Student in due gruppi indipendenti, il test ANOVA a una via. Per i dati categorici, verranno eseguiti il ​​test McNemar in due gruppi dipendenti e il test chi-quadrato in due gruppi indipendenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Reclutamento
        • Akdeniz University
        • Contatto:
          • Lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che hanno almeno un figlio con disabilità intellettiva che riceve istruzione presso le scuole del Centro di applicazione dell'istruzione speciale,
  • Coloro che hanno 30 anni o più e non si sono sottoposti a screening del cancro cervicale con HPV o pap test negli ultimi cinque anni,
  • Coloro che hanno 40 anni o più e non si sono sottoposti a screening del cancro al seno con mammografia negli ultimi 18 mesi,
  • Coloro che hanno 50 anni o più e non hanno effettuato un esame del sangue occulto nelle feci negli ultimi due anni.

Criteri di esclusione:

  • Badanti diversi dalla madre del bambino con disabilità intellettiva
  • Madri che vengono seguite con una diagnosi di cancro al seno, alla cervice o al colon-retto

Criteri di squalifica:

  • Madri del gruppo PheBAC che non proseguono gli incontri telefonici dopo il colloquio in presenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale

PHeBAC è un acronimo che definisce gli interventi multipli sui comportamenti sanitari contro il cancro.

Il gruppo di intervento riceverà PHeBAC con molteplici interventi tra cui istruzione, orientamento, consulenza e gestione dei casi in linea con i 12 codici europei contro il cancro per ridurre il rischio di cancro. Gli interventi PHeBAC dureranno 8 settimane, con due interviste faccia a faccia e tre telefoniche.

La prima e la quarta settimana saranno in presenza con due diverse sessioni di 45 minuti ciascuna; la 2a, 6a e 8a settimana saranno telefonate da 15 minuti ciascuna.

Multi-interventi sui comportamenti sanitari contro il cancro nelle madri di bambini con disabilità intellettiva
Altri nomi:
  • Gruppo di intervento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Al gruppo di controllo attivo verranno forniti opuscoli del Ministero della Salute sulla prevenzione del cancro e raccomandazioni sullo screening del cancro e verrà data risposta alle loro domande.

Verranno fornite le informazioni di contatto dei ricercatori e verrà detto loro che possono chiamare in caso di domande.

Fornire opuscoli del Ministero della Salute, rispondere a domande e fornire il numero di telefono del ricercatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di raccolta dati sui comportamenti sanitari e sulla partecipazione agli screening del cancro
Lasso di tempo: 8 settimane
Sviluppato dai ricercatori in linea con le raccomandazioni del Codice europeo contro il cancro. Include informazioni su fumo, fumo passivo, consumo di alcol, vaccinazione HPV e screening del cancro.
8 settimane
Scala II dei comportamenti legati allo stile di vita sano (sottofattori di attività fisica e nutrizione)
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala è composta da sei sottofattori e verranno utilizzati due sottofattori, attività fisica e alimentazione. Tutti gli elementi della scala sono positivi. All’aumentare del punteggio, aumenta il livello di attività fisica e di alimentazione. Il sottofattore attività fisica è composto da 8 elementi e il sottofattore nutrizione è composto da 9 elementi. La scala Likert a 4 punti è accettata come mai (1), a volte (2), frequentemente (3) e regolarmente (4).
8 settimane
Scala di comportamento in materia di protezione solare
Lasso di tempo: 8 settimane
Esamina il comportamento di protezione solare dell'individuo quando il tempo di esposizione al sole è superiore a 15 minuti. La scala è composta da tre sottofattori: evitare regolarmente il sole, usare la protezione solare e usare il cappello. Tutti gli elementi della scala sono positivi. All’aumentare del punteggio aumentano i comportamenti di protezione solare. Evitare il sole è composto da tre elementi, l’uso della protezione solare è composto da tre elementi e l’uso del cappello è composto da due elementi. Su una scala Likert a 5 punti, (1) è considerato mai, (2) raramente, (3) qualche volta, (4) solitamente e (5) sempre.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Habibe OZCELIK, PhD, Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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