6～9歳の小児の末梢静脈カニューレ抜去時の痛みと恐怖に対するボール圧搾と接着剤除去剤の使用の影響

研究仮説:

H1= グループ間で処置中の平均 WB-FACES スコアに差があります。

H2= グループ間で処置中の平均 CFS スコアに差があります。

デザインと設定: この並行グループ無作為化試験は、大学病院の小児科の侵襲的処置室で実施されます。 この実験的研究では、6 ～ 9 歳の子供 96 人が 3 つのグループに割り当てられます (標準ケア グループ = SCG、n = 32、粘着剤除去剤スプレー グループ = ARSG、n = 32 およびボール絞り + 粘着剤除去剤スプレー グループ = BSG、n = 32)。 n = 32) ブロックのランダム化を使用します。

サンプルサイズ: 試験サンプルは、「Ugucu, G.、Uysal, D.A.、Polat, O.G.、Artuvan, Z.、Kulcu, D.P.、Aksu, D.、... & Temel, G.O.」の研究結果に基づいて計算されました。 2022年）。 6～8歳の子供の痛み、恐怖、不安に対する静脈穿刺中のアニメ鑑賞と泡吹きの影響：ランダム化実験研究。 小児看護ジャーナル、65、e107-e114。」 グループ間の（処置中の）疼痛スコアの差の効果サイズ（d = 0.885、大きな効果）に基づいて、先験的な検出力分析を実行しました。 G*Power 3.1.9.7 を使用して、両側仮説、効果サイズ d = 0.885、割り当て比 n1/n2=1、タイプの場合、最小サンプル サイズは 74 人の子供、各グループあたり 28 人の子供として計算されました。 I 誤差は 0.05、検出力は 90% です。 途中脱落者が出る可能性を考慮し、グループ数を20％増やした。 この研究のサンプルサイズは 96 人の子供 (各介入グループに 32 人の子供) と決定されました。

データ収集ツール: データを収集するために、児童情報フォーム、ウォン・ベイカー疼痛スケール、および児童恐怖スケールを使用することが決定されました。 これには、「年齢、性別、以前の入院経験、先週の手術中の痛みの経験、手術の少なくとも6時間前の鎮痛剤投与、末梢点滴針のサイズ、点滴血液サンプルの面積、手術中の親の存在、およびベースラインデータ」が含まれます。処置前の子供の痛み、不安、恐怖のスコア。」

Wong-Bakers FACES® 疼痛評価スケール (WB-FACES): 1981 年に Wong と Baker によって開発され、1983 年に改訂されたこの機器は、コミュニケーション能力があり、反応力があり、3 歳以上の人々の身体的痛みを評価するために使用されます。 このスケールは、「顔 0= 痛みなし」から「顔 10= 最も痛い」までの範囲の顔で構成されます。

Children's Fear Scale (CFS): この機器は、子供の痛みに関連した恐怖を評価しました。 マクマーティらによって開発されました。 (2011)、この視覚スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、Özalp-Gerçeker らによって実施されました。 (2018) で、0 から 4 までのスコアが付けられます。その範囲は、左端の恐怖のない (中立的な) 顔 (0) から、右端の極度の恐怖を示す顔まであります。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。

介入: 壁に漫画のキャラクターや装飾品が飾られたクリニック内の侵襲的処置室が使用されます。 この介入は、室内で一度に 1 人の子供にのみ実施できます。 日常診療では、子供に行われるすべての侵襲的処置の間、親の立ち会いがサポートされます。 しかし、看護師の制服には、日常診療の漫画のキャラクターのプリント/パターンが付いています。 部屋は、光、温度、騒音、座席などの環境条件に関して、すべての子供とその保護者にとって同じ特性を持ちます。 処置の前に、発達に適切な情報を提供した後、子供の痛みと恐怖を評価します。 保護者の方には、お子様へのサポート方法についてもお知らせいたします。 同じ研究者は、すべての小児に対して末梢静脈カニューレの除去 (R1) と観察による痛みと恐怖の評価 (R2) を実施します。 R1 と R2 は、小児科で 5 年以上の経験と科学分野の学位 (MScN、PhD) を持つ看護師です。

標準治療グループ: まず、侵襲的処置室での子供たちの身体的快適さが確保されます。 標準的なケアの実践では、子供に行われるすべての侵襲的処置の間、親の立ち会いがサポートされます。 末梢静脈カニューレを取り外す 2 分前に、消毒液に浸して絞った綿球を固定領域にそっと当てます。

癒着除去剤スプレー グループ: まず、侵襲的処置室での子供たちの身体的快適さが確保されます。 末梢静脈カニューレを取り外す 2 分前に、アルコールを含まない医療用シリコンベースのアレゾール スプレーを固定部位に静かに塗布します。 子どもたちは保護者の方にサポートしていただきます。

ボール絞り + 接着剤除去スプレー グループ: まず、侵襲的処置室での子供の身体的快適さが確保されます。 末梢静脈カニューレを取り外す 2 分前に、アルコールを含まない医療用シリコンベースのアレゾール スプレーを固定部位に静かに塗布します。 同時に、子供たちはストレスボールを握り始めます。 末梢静脈カニューレの除去が完了すると、ボール絞り介入は終了します。 子どもたちは保護者の方にサポートしていただきます。

倫理的考慮: この研究は倫理委員会によって承認され、病院によって書面による施設側の許可が得られました。 保護者と子供には手順について説明され、説明なしにいつでも研究を中止できることが伝えられます。 研究前に両親の書面による同意と子供の口頭による同意が得られます。

統計的方法: 統計的有意水準は 0.05 と決定されました。 コルモグロウ・スミルノフ検定は、従属変数の正規性分析に使用されます。 カイ二乗検定と平均検定の比較を使用して、グループの類似性を判断します。 グループ間およびグループ内の平均値の比較における分布の正規性に応じて、適切なパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定が使用されます。 グループ間の平均に差がある場合、テストファミリーに適切な効果量が使用されます。