Effekt av användning av bollklämning och adhesive remover på smärta och rädsla hos barn i åldern 6-9 år under avlägsnande av perifer intravenös kanyl

Forskningshypoteser:

H1= Det finns en skillnad i medelvärdet för WB-FACES under proceduren mellan grupperna.

H2= Det finns en skillnad i medel CFS-poäng under proceduren mellan grupperna.

Design och inställningar: Denna randomiserade prövning med parallella grupper kommer att genomföras i det invasiva förfaranderummet på pediatriska avdelningen på ett universitetssjukhus. För denna experimentella forskning kommer 96 barn i åldrarna 6-9 år att delas in i tre grupper (Standard Care Group= SCG; n = 32, Adhesive Remover Spray Group = ARSG; n=32 och Ball Squeezing + Adhesive Remover Spray Group=BSG; n = 32) med användning av blockrandomisering.

Provstorlek: Försöksprovet beräknades baserat på studiens resultat av "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Effekter av tecknad filmvisning och bubbelblåsning under venpunktion på smärta, rädsla och ångest hos barn i åldrarna 6-8 år: en randomiserad experimentell studie. Journal of Pediatric Nursing, 65, e107-e114.". A priori effektanalys utfördes baserat på effektstorleken (d = 0,885, stor effekt) av skillnaden i smärtpoäng mellan grupperna (under proceduren). Med hjälp av G*Power 3.1.9.7 beräknades den minsta urvalsstorleken som 74 barn, med 28 barn per grupp, för en tvåsidig hypotes, en effektstorlek på d = 0,885, ett allokeringsförhållande på n1/n2=1, typ I-fel på 0,05 och en potens på 90%. Med tanke på att det kan förekomma avhopp under processen utökades antalet grupper med 20 %. Urvalsstorleken för denna studie bestämdes till 96 barn (32 barn i varje interventionsgrupp).

Datainsamlingsverktyg: Det är beslutat att använda Child Information Form, Wong-Baker Pain Scale och Child Fear Scale för att samla in data. Det inkluderar "ålder, kön, tidigare erfarenhet av sjukhusvistelse, erfarenhet av procedursmärta under förra veckan, smärtstillande administrering minst sex timmar före ingreppet, storleken på perifer IV-nål, område med IV-blodprov, föräldrarnas närvaro under proceduren och baslinjedata av smärta, ångest och rädsla hos barn före proceduren".

Wong-Bakers FACES® Pain Rating Scale (WB-FACES): Utvecklat av Wong och Baker 1981 och reviderat 1983, används instrumentet för att bedöma fysisk smärta hos personer som är kommunikativa, lyhörda och är tre år och äldre. Skalan består av ansikten som sträcker sig från "Ansikte 0= ingen skada" till "Ansikte 10=gör värst ont".

The Children's Fear Scale (CFS): Instrumentet bedömde den smärtrelaterade rädslan hos barn. Utvecklad av McMurty et al. (2011), den turkiska validitets-tillförlitlighetsstudien av denna visuella skala genomfördes av Özalp-Gerçeker et al. (2018) och det får poäng från 0 till 4. Det sträcker sig från ett no fear (neutralt) ansikte (0) längst till vänster till ett ansikte som visar extrem rädsla längst till höger. Högre poäng innebär ett sämre resultat.

Insatser: Det invasiva ingreppsrummet på kliniken som dekorerats med seriefigurer och ornament på väggarna kommer att användas. Insatsen kan endast ges till ett barn åt gången i rummet. I rutinmässig praxis stöds föräldrarnas närvaro under alla invasiva ingrepp som utförs på barn. Däremot har sjuksköterskornas uniformer ett tryck/mönster av seriefigurer i den rutinmässiga praktiken. Rummet kommer att ha samma egenskaper för alla barn och deras föräldrar när det gäller miljöförhållanden som ljus, temperatur, buller och säte. Före proceduren kommer barns smärta och rädsla att bedömas efter att ha tillhandahållit utvecklingsmässigt lämplig information. Föräldrarna kommer också att informeras om hur de kan stödja sina barn. Samma forskare kommer att utföras för att ta bort perifer intravenös kanyl (R1) och observationsbedömningar av smärta och rädsla (R2) hos alla barn. R1 och R2 är sjuksköterskor med mer än fem års erfarenhet inom pediatrik och examina inom vetenskapliga områden (MScN, PhD).

Standardvårdsgrupp: För det första kommer barnens fysiska komfort att säkerställas i rummet för invasiva ingrepp. I vanlig vårdpraxis stöds föräldrarnas närvaro under alla invasiva ingrepp som utförs på barn. Två minuter innan den perifera intravenösa kanylen avlägsnas, appliceras försiktigt bomullstussar indränkta i antiseptisk lösning och pressade på fixeringsområdet.

Adhesive Remover Spray Group: För det första kommer barnens fysiska komfort att säkerställas i det invasiva ingreppsrummet. Två minuter innan den perifera intravenösa kanylen avlägsnas kommer en alkoholfri silikonbaserad aresolspray för medicinskt bruk att appliceras försiktigt på fixeringsstället. Barnen kommer att få stöd av sina föräldrar.

Ball Squeezing + Adhesive Remover Spray Group: Först kommer den fysiska komforten för barnen att säkerställas i det invasiva ingreppsrummet. Två minuter innan den perifera intravenösa kanylen avlägsnas kommer en alkoholfri silikonbaserad aresolspray för medicinskt bruk att appliceras försiktigt på fixeringsstället. Samtidigt kommer barn att börja klämma på stressbollen. Ingreppet med bollklämning kommer att avslutas när avlägsnandet av den perifera intravenösa kanylen är klar. Barnen kommer att få stöd av sina föräldrar.

Etiska överväganden: Studien godkändes av den etiska kommittén och skriftligt tillstånd från institutionen av sjukhuset. Föräldrar och barn kommer att informeras om proceduren och att de kan dra sig ur studien när som helst utan förklaring. Skriftligt samtycke från föräldrar och muntligt samtycke från barn innan studien kommer att erhållas.

Statistiska metoder: Den statistiska signifikansnivån bestämdes till 0,05. Kolmogrow-Smirnov-testet kommer att användas i normalitetsanalysen av beroende variabler. Chi-kvadrat- och jämförelsetester kommer att användas för att fastställa likheten mellan grupperna. Lämpliga parametriska eller icke-parametriska tester kommer att användas i enlighet med normaliteten i fördelningen vid jämförelse av medelvärden mellan grupper och inom grupper. Vid skillnader i medelvärden mellan grupperna kommer den effektstorlek som är lämplig för testfamiljen att användas.