Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сдавливания шарика и использования средства для удаления клея на боль и страх у детей 6-9 лет при удалении периферической внутривенной канюли

7 февраля 2026 г. обновлено: Guzide UGUCU, Mersin University

Сравнение влияния сдавливания шарика и использования средства для удаления клея на боль и страх у детей в возрасте 6-9 лет при удалении периферической внутривенной канюли: рандомизированное экспериментальное исследование

Детские медсестры играют ключевую роль в уменьшении боли, связанной с вмешательствами в процессе госпитализации. При этом в зависимости от типа инвазивного вмешательства медсестра определяет подходящие нефармакологические методы эффективного купирования боли с учетом индивидуальности ребенка, стадии развития и клинической картины. Для детей в процессе госпитализации удаление периферической венозной трубки является болезненным и стрессовым испытанием, как и установка периферической венозной трубки. Дети испытывают острую боль при удалении гипоаллергенного клея, используемого для фиксации периферической венозной линии. Практическое руководство рекомендует использовать аэрозольные аэрозоли на основе силикона, не содержащие спирта, для удаления медицинских адгезивных/фиксирующих материалов (Комитет по уходу за чувствительным мозгом отделения интенсивной терапии, 2015).

Целью данного исследования было изучение влияния сдавливания мяча (активной дистракции) как метода отвлечения и применения безспиртового аэрозольного спрея для удаления клея на основе силикона на боль и страх у детей в возрасте 6-9 лет при периферическом внутривенном введении. удаление канюли.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипотезы исследования:

H1= Существует разница в среднем балле WB-FACES во время процедуры между группами.

H2= Существует разница в среднем балле CFS во время процедуры между группами.

Дизайн и условия: Это рандомизированное исследование в параллельных группах будет проводиться в инвазивном процедурном кабинете педиатрического отделения университетской больницы. Для этого экспериментального исследования 96 детей в возрасте 6-9 лет будут разделены на три группы (группа стандартного ухода = SCG; n = 32, группа спрея для удаления клея = ARSG; n = 32 и группа спрея для снятия шариков + спрея для удаления клея = BSG; n = 32) с использованием блочной рандомизации.

Размер выборки: Пробная выборка была рассчитана на основе результатов исследования Угуджу Г., Уйсала Д.А., Полата О.Г., Артувана З., Кулчу Д.П., Аксу Д., ... и Темеля Г.О. ( 2022). Влияние просмотра мультфильмов и выдувания пузырей во время венепункции на боль, страх и тревогу у детей в возрасте 6-8 лет: рандомизированное экспериментальное исследование. Журнал детского сестринского дела, 65, e107-e114.». Априорный анализ мощности проводился на основе размера эффекта (d = 0,885, большой эффект) разницы в показателях боли между группами (во время процедуры). Используя G*Power 3.1.9.7, минимальный размер выборки был рассчитан как 74 ребенка, по 28 детей в группе, для двусторонней гипотезы, размер эффекта d = 0,885, коэффициент распределения n1/n2 = 1, тип У меня погрешность 0,05 и мощность 90%. Учитывая, что в процессе могут быть выбывания, количество групп было увеличено на 20%. Размер выборки данного исследования составил 96 детей (по 32 ребенка в каждой группе вмешательства).

Инструменты сбора данных: для сбора данных решено использовать Информационную форму для детей, шкалу боли Вонга-Бейкера и шкалу детского страха. Он включает в себя «возраст, пол, предыдущий опыт госпитализации, опыт процедурной боли на прошлой неделе, введение анальгетика не менее чем за шесть часов до процедуры, размер периферической иглы для внутривенного вливания, площадь взятия образца внутривенной крови, присутствие родителей во время процедуры и исходные данные». оценки боли, беспокойства и страха у детей перед процедурой».

Шкала оценки боли Wong-Bakers FACES® (WB-FACES): разработанная Вонгом и Бейкером в 1981 году и пересмотренная в 1983 году, этот инструмент используется для оценки физической боли у коммуникативных, отзывчивых людей в возрасте трех лет и старше. Шкала состоит из лиц в диапазоне от «Лицо 0 = нет боли» до «Лицо 10 = болит сильнее всего».

Детская шкала страха (CFS). Этот инструмент оценивал страх, связанный с болью, у детей. Разработанный МакМёрти и др. (2011), турецкое исследование достоверности и надежности этой визуальной шкалы было проведено Озалпом-Герчекером и др. (2018) и оценивается от 0 до 4. Он варьируется от лица без страха (нейтрального) (0) в крайнем левом углу до лица, демонстрирующего крайний страх, в крайнем правом углу. Более высокие баллы означают худший результат.

Вмешательства: Будет использован кабинет инвазивных процедур в клинике, стены которого украшены персонажами мультфильмов и орнаментами. Вмешательство можно проводить только одному ребенку одновременно в комнате. В повседневной практике присутствие родителей поддерживается во время всех инвазивных процедур, проводимых у детей. Однако в повседневной практике на униформе медсестер есть принты с изображением героев мультфильмов. Комната будет иметь одинаковые характеристики для всех детей и их родителей с точки зрения условий окружающей среды, таких как освещение, температура, шум и сиденье. Перед процедурой боль и страх ребенка будут оценены после предоставления информации, соответствующей его развитию. Родители также будут проинформированы о том, как поддержать своих детей. Теми же исследователями будет выполнено удаление периферической внутривенной канюли (R1) и наблюдательная оценка боли и страха (R2) у всех детей. R1 и R2 — медсестры с более чем пятилетним опытом работы в педиатрии и учеными степенями в научных областях (MScN, PhD).

Группа стандартного ухода: Во-первых, в кабинете инвазивных процедур детям будет обеспечен физический комфорт. В стандартной практике ухода присутствие родителей поддерживается во время всех инвазивных процедур, проводимых с детьми. За две минуты до удаления периферической внутривенной канюли к области фиксации аккуратно прикладывают ватные шарики, смоченные антисептическим раствором и отжатые.

Группа спреев для удаления клея: Во-первых, в кабинете для инвазивных процедур будет обеспечен физический комфорт детей. За две минуты до удаления периферической внутривенной канюли на место фиксации осторожно наносят арезоловый спрей на основе силикона, не содержащий спирта, для медицинского применения. Детей поддержат родители.

Группа спреев для выдавливания шариков и удаления клея: Во-первых, в кабинете для инвазивных процедур будет обеспечен физический комфорт детей. За две минуты до удаления периферической внутривенной канюли на место фиксации осторожно наносят арезоловый спрей на основе силикона, не содержащий спирта, для медицинского применения. В то же время дети начнут сжимать стресс-мяч. Вмешательство по выдавливанию шарика будет прекращено, когда будет завершено удаление периферической внутривенной канюли. Детей поддержат родители.

Этические соображения: исследование было одобрено комитетом по этике и письменное разрешение больницы. Родители и дети будут проинформированы о процедуре и о том, что они могут отказаться от участия в исследовании в любое время без объяснения причин. Перед исследованием будет получено письменное согласие родителей и устное согласие детей.

Статистические методы. Уровень статистической значимости был определен как 0,05. Тест Колмогорова-Смирнова будет использоваться при анализе нормальности зависимых переменных. Критерии хи-квадрат и сравнение средних будут использоваться для определения сходства групп. Соответствующие параметрические или непараметрические тесты будут использоваться в зависимости от нормальности распределения при сравнении средних между группами и внутри групп. В случае различий в средних значениях между группами будет использоваться величина эффекта, соответствующая тестовому семейству.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок в возрасте 6-9 лет
  • Ребенок, которому необходимо или планируется удаление периферической внутривенной канюли (антекубитальная ямка руки, поверхностная дорсальная вена руки)

Критерий исключения:

  • Ребенок с нейродегенеративным заболеванием, умственной отсталостью, проблемами со зрением и слухом, хроническим, опасным для жизни (сепсис, шок, остановка дыхания/сердца) или генетическим заболеванием.
  • Ребенок, принимавший опиоиды, наркотики, анальгетики или седативные средства в течение последних 24 часов перед процедурой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный уход
Во-первых, в процедурном кабинете будет обеспечен физический комфорт детей. В стандартной практике ухода присутствие родителей поддерживается во время всех инвазивных процедур, проводимых с детьми. За две минуты до удаления периферической внутривенной канюли к области фиксации аккуратно прикладывают ватные шарики, смоченные антисептическим раствором и отжатые.
Родительское присутствие
Активный компаратор: Спрей для удаления клея
Во-первых, в процедурном кабинете будет обеспечен физический комфорт детей. За две минуты до удаления периферической внутривенной канюли на место фиксации осторожно наносят арезоловый спрей на основе силикона, не содержащий спирта, для медицинского применения. Детей поддержат родители.
Parental Presence + арезоловый спрей на силиконовой основе, не содержащий спирта, для медицинского применения.
Экспериментальный: Выдавливание шариков + спрей для удаления клея
: Во-первых, в процедурном кабинете будет обеспечен физический комфорт детей. За две минуты до удаления периферической внутривенной канюли на место фиксации осторожно наносят арезоловый спрей на основе силикона, не содержащий спирта, для медицинского применения. В то же время дети начнут сжимать стресс-мяч. Вмешательство по выдавливанию шарика будет прекращено, когда будет завершено удаление периферической внутривенной канюли. Детей поддержат родители.
Родительское присутствие + арезоловый спрей на основе силикона, не содержащий спирта, для медицинского применения + сдавливание мячика для снятия стресса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли с помощью Wong-Baker FACES
Временное ограничение: при удалении периферической внутривенной канюли
Использовалась шкала оценки боли Wong-Baker FACES (WB-FACES). Эта шкала используется у детей в возрасте от 3 лет и старше для оценки тяжести боли. Эта числовая рейтинговая шкала варьируется от 0 до 10. На лицах отражаются эмоции от улыбки (0 = очень счастлив/нет боли) до плача (10 = очень больно).
при удалении периферической внутривенной канюли
Страх по детской шкале страха
Временное ограничение: при удалении периферической внутривенной канюли
Использовалась шкала детского страха. Эта шкала, состоящая из одного пункта, измеряет страх у детей, связанный с процедурой, состоит из пяти нейтральных в отношении пола лиц и варьируется от 0 (нет страха) до 4 (крайний страх). Более высокие баллы означают худший результат.
при удалении периферической внутривенной канюли

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли с помощью Wong-Baker FACES
Временное ограничение: на 2-й минуте после удаления периферической внутривенной канюли
Использовалась шкала оценки боли Wong-Baker FACES (WB-FACES). Эта шкала используется у детей в возрасте от 3 лет и старше для оценки тяжести боли. Эта числовая рейтинговая шкала варьируется от 0 до 10. На лицах отражаются эмоции от улыбки (0 = очень счастлив/нет боли) до плача (10 = очень больно).
на 2-й минуте после удаления периферической внутривенной канюли
Страх по детской шкале страха
Временное ограничение: на 2-й минуте после удаления периферической внутривенной канюли
Использовалась шкала детского страха. Эта шкала, состоящая из одного пункта, измеряет страх у детей, связанный с процедурой, состоит из пяти нейтральных в отношении пола лиц и варьируется от 0 (нет страха) до 4 (крайний страх). Более высокие баллы означают худший результат.
на 2-й минуте после удаления периферической внутривенной канюли

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Guzide UGUCU, PhD, MScN, Mersin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Плана сделать IPD доступным нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться