Vliv mačkání kuličky a použití odstraňovače lepidla na bolest a strach u dětí ve věku 6-9 let při odstraňování periferní intravenózní kanyly

Výzkumné hypotézy:

H1= Mezi skupinami je rozdíl v průměrném skóre WB-FACES během procedury.

H2= Mezi skupinami je rozdíl v průměrném skóre CFS během procedury.

Design a nastavení: Tato randomizovaná studie s paralelními skupinami bude provedena na sále invazivních procedur pediatrického oddělení fakultní nemocnice. Pro tento experimentální výzkum bude 96 dětí ve věku 6–9 let rozděleno do tří skupin (skupina se standardní péčí= SCG; n = 32, skupina se sprejovým odstraňovačem lepidel = ARSG; n=32 a skupina se stlačováním kuliček + odstraňovačem odstraňovačů ve spreji=BSG; n = 32) pomocí blokové randomizace.

Velikost vzorku: Zkušební vzorek byl vypočítán na základě výsledků studie "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Účinky sledování kreslených filmů a vyfukování bublin během venepunkce na bolest, strach a úzkost u dětí ve věku 6-8 let: randomizovaná experimentální studie. Journal of Pediatric Nursing, 65, e107-e114.". A priori analýza síly byla provedena na základě velikosti účinku (d = 0,885, velký účinek) rozdílu ve skóre bolesti mezi skupinami (během procedury). Pomocí G*Power 3.1.9.7 byla minimální velikost vzorku vypočtena jako 74 dětí, s 28 dětmi na skupinu, pro dvoustrannou hypotézu, velikost účinku d = 0,885, poměr alokace n1/n2=1, typ I chyba 0,05 a síla 90 %. Vzhledem k tomu, že během procesu může docházet k výpadkům, byl počet skupin zvýšen o 20 %. Velikost vzorku této studie byla stanovena jako 96 dětí (32 dětí v každé intervenční skupině).

Nástroje sběru dat: Ke sběru dat bylo rozhodnuto použít formulář s informacemi o dítěti, Wong-Bakerovu stupnici bolesti a stupnici dětského strachu. Zahrnuje „věk, pohlaví, předchozí zkušenost s hospitalizací, zkušenost s procedurální bolestí v minulém týdnu, podání analgetika alespoň šest hodin před výkonem, velikost periferní IV jehly, oblast IV krevního vzorku, přítomnost rodičů během procedury a základní údaje skóre bolesti, úzkosti a strachu dětí před zákrokem“.

Wong-Bakers FACES® Pain Rating Scale (WB-FACES): Tento nástroj byl vyvinut Wongem a Bakerem v roce 1981 a revidován v roce 1983. Tento nástroj se používá k hodnocení fyzické bolesti u lidí, kteří jsou komunikativní, citliví a ve věku od tří let. Škála se skládá z obličejů v rozsahu od „Obličej 0= žádné zranění“ po „Obličej 10 = nejhůře bolí“.

The Children's Fear Scale (CFS): Nástroj hodnotil strach spojený s bolestí u dětí. Vyvinutý McMurtym a kol. (2011), tureckou studii validity-reliability této vizuální škály provedli Özalp-Gerçeker et al. (2018) a je bodováno od 0 do 4. Pohybuje se od obličeje beze strachu (neutrální) (0) zcela vlevo až po obličej s extrémním strachem zcela vpravo. Vyšší skóre znamená horší výsledek.

Intervence: Na klinice bude využita místnost pro invazivní procedury vyzdobená kreslenými postavičkami a ornamenty na stěnách. Intervenci lze na pokoji aplikovat vždy pouze jednomu dítěti. V běžné praxi je přítomnost rodičů podporována při všech invazivních výkonech prováděných na dětech. Uniformy sester však mají v běžné praxi potisk/vzor kreslených postaviček. Místnost bude mít stejné vlastnosti pro všechny děti a jejich rodiče, pokud jde o podmínky prostředí, jako je světlo, teplota, hluk a sedadlo. Před zákrokem bude po poskytnutí vývojově vhodných informací posouzena bolest a strach dětí. Rodiče budou také informováni o tom, jak podporovat své děti. Stejným výzkumníkům bude provedeno odstranění periferní intravenózní kanyly (R1) a observační hodnocení bolesti a strachu (R2) u všech dětí. R1 a R2 jsou sestry s více než pětiletou praxí v pediatrii a tituly ve vědeckých oborech (MScN, PhD).

Skupina standardní péče: Nejprve bude zajištěn fyzický komfort dětí na sále pro invazivní procedury. Ve standardní péči je přítomnost rodičů podporována při všech invazivních výkonech prováděných na dětech. Dvě minuty před vyjmutím periferní nitrožilní kanyly se na oblast fixace jemně přiloží vatové tampony namočené v antiseptickém roztoku a vyždímané.

Sprejová skupina odstraňovačů lepidel: Nejprve bude zajištěn fyzický komfort dětí na sále pro invazivní procedury. Dvě minuty před odstraněním periferní intravenózní kanyly se na místo fixace jemně aplikuje aresolový sprej na silikonové bázi bez alkoholu pro lékařské použití. Děti budou podporovat jejich rodiče.

Skupina mačkání míčků + sprejová skupina pro odstraňování lepidla: Nejprve bude zajištěn fyzický komfort dětí v místnosti pro invazivní procedury. Dvě minuty před odstraněním periferní intravenózní kanyly se na místo fixace jemně aplikuje aresolový sprej na silikonové bázi bez alkoholu pro lékařské použití. Zároveň děti začnou mačkat stresový míček. Po dokončení odstranění periferní intravenózní kanyly bude zásah mačkáním míčku ukončen. Děti budou podporovat jejich rodiče.

Etická hlediska: Studie byla schválena etickou komisí a nemocnicí bylo uděleno písemné institucionální povolení. Rodiče a děti budou informováni o postupu a o tom, že mohou ze studie kdykoli bez vysvětlení odstoupit. Před zahájením studie bude získán písemný souhlas rodičů a ústní souhlas dětí.

Statistické metody: Hladina statistické významnosti byla stanovena jako 0,05. Kolmogrow-Smirnovův test bude použit při analýze normality závislých proměnných. K určení podobnosti skupin se použije chí-kvadrát a porovnání průměrů. V porovnání průměrů mezi skupinami a uvnitř skupin budou použity vhodné parametrické nebo neparametrické testy podle normality rozdělení. V případě rozdílů v průměrech mezi skupinami se použije velikost účinku vhodná pro testovanou rodinu.