Wpływ ściskania piłki i stosowania środka do usuwania kleju na ból i strach u dzieci w wieku 6–9 lat podczas usuwania obwodowej kaniuli dożylnej

Hipotezy badawcze:

H1= Istnieje różnica w średnim wyniku WB-FACES podczas zabiegu pomiędzy grupami.

H2= Istnieje różnica w średnim wyniku CFS podczas zabiegu pomiędzy grupami.

Projekt i ustawienia: To randomizowane badanie w grupach równoległych zostanie przeprowadzone w sali zabiegów inwazyjnych na oddziale pediatrii szpitala uniwersyteckiego. Na potrzeby tego badania eksperymentalnego 96 dzieci w wieku 6–9 lat zostanie przypisanych do trzech grup (grupa opieki standardowej = SCG; n = 32, grupa sprayu do usuwania kleju = ARSG; n = 32 i grupa wyciskania piłki + sprayu do usuwania kleju = BSG; n = 32) przy użyciu randomizacji blokowej.

Wielkość próby: Próbkę próbną obliczono na podstawie wyników badań „Ugucu, G., Uysal, D.A., Polat, O.G., Artuvan, Z., Kulcu, D.P., Aksu, D., ... i Temel, G.O. ( 2022). Wpływ oglądania kreskówek i dmuchania baniek podczas wkłucia żyły na ból, strach i niepokój u dzieci w wieku 6-8 lat: randomizowane badanie eksperymentalne. Journal of Pediatric Nursing, 65, e107-e114.”. Przeprowadzono aprioryczną analizę mocy w oparciu o wielkość efektu (d = 0,885, duży efekt) różnicy w punktacji bólu pomiędzy grupami (podczas zabiegu). Korzystając z G*Power 3.1.9.7, minimalną wielkość próby obliczono na 74 dzieci, po 28 dzieci w grupie, dla hipotezy dwustronnej, wielkość efektu d = 0,885, współczynnik alokacji n1/n2 = 1, typ I błąd 0,05 i moc 90%. Biorąc pod uwagę możliwość rezygnacji w trakcie procesu, liczbę grup zwiększono o 20%. Wielkość próby w tym badaniu ustalono na 96 dzieci (32 dzieci w każdej grupie interwencyjnej).

Narzędzia do gromadzenia danych: Do gromadzenia danych zdecydowano się wykorzystać Formularz Informacji o Dziecku, Skalę Bólu Wonga-Bakera i Skalę Strachu Dziecięcego. Obejmuje „wiek, płeć, wcześniejsze doświadczenie w hospitalizacji, doświadczenie bólu związanego z zabiegiem w zeszłym tygodniu, podanie leku przeciwbólowego co najmniej sześć godzin przed zabiegiem, rozmiar igły obwodowej dożylnej, obszar próbki krwi dożylnej, obecność rodziców podczas zabiegu i dane wyjściowe bólu, niepokoju i strachu u wielu dzieci przed zabiegiem”.

Skala Oceny Bólu Wong-Bakers FACES® (WB-FACES): opracowana przez Wonga i Bakera w 1981 r. i poprawiona w 1983 r., służy do oceny bólu fizycznego u osób komunikatywnych, responsywnych i w wieku trzech lat i starszych. Skala składa się z twarzy od „Twarz 0 = brak obrażeń” do „Twarz 10 = najbardziej boli”.

Skala Strachu Dziecięcego (CFS): Narzędzie oceniało strach związany z bólem u dzieci. Opracowany przez McMurty'ego i in. (2011), tureckie badanie ważności i rzetelności tej skali wizualnej przeprowadzili Özalp-Gerçeker i in. (2018) i jest oceniany w skali od 0 do 4. Skala waha się od twarzy pozbawionej strachu (neutralnej) (0) po skrajnej lewej stronie do twarzy wykazującej skrajny strach po skrajnej prawej stronie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Interwencje: Wykorzystana zostanie sala zabiegów inwazyjnych w klinice, ozdobiona postaciami z kreskówek i ozdobami na ścianach. Interwencja może być zastosowana tylko u jednego dziecka w danej chwili w pomieszczeniu. W rutynowej praktyce obecność rodziców jest wspierana podczas wszystkich zabiegów inwazyjnych wykonywanych u dzieci. Jednakże w rutynowej praktyce mundury pielęgniarek mają nadruk/wzór postaci z kreskówek. Pokój będzie miał te same cechy dla wszystkich dzieci i ich rodziców pod względem warunków środowiskowych, takich jak światło, temperatura, hałas i siedzenie. Przed zabiegiem, po dostarczeniu informacji odpowiednich do rozwoju dziecka, zostanie oceniony ból i strach dziecka. Rodzice zostaną również poinformowani o tym, jak wspierać swoje dzieci. Ci sami badacze przeprowadzą usunięcie kaniuli dożylnej obwodowej (R1) oraz obserwacyjną ocenę bólu i strachu (R2) u wszystkich dzieci. R1 i R2 to pielęgniarki z ponad pięcioletnim doświadczeniem w pediatrii i stopniami naukowymi (magister, doktor).

Grupa Opieki Standardowej: Po pierwsze, w sali zabiegów inwazyjnych zapewniony zostanie dzieciom komfort fizyczny. W standardowej praktyce pielęgnacyjnej obecność rodziców jest wspierana podczas wszystkich zabiegów inwazyjnych wykonywanych u dzieci. Na dwie minuty przed usunięciem kaniuli dożylnej obwodowej w miejscu unieruchomienia należy delikatnie przyłożyć waciki nasączone roztworem antyseptycznym i wyciśnięte.

Grupa sprayu do usuwania kleju: Po pierwsze, zapewniony zostanie komfort fizyczny dzieci w sali zabiegów inwazyjnych. Dwie minuty przed usunięciem obwodowej kaniuli dożylnej na miejsce unieruchomienia zostanie delikatnie nałożony niezawierający alkoholu arezol w sprayu na bazie silikonu do użytku medycznego. Dzieci będą wspierane przez rodziców.

Grupa sprayu do wyciskania kulek + środek do usuwania kleju: Po pierwsze, w sali zabiegów inwazyjnych zostanie zapewniony komfort fizyczny dzieci. Dwie minuty przed usunięciem obwodowej kaniuli dożylnej na miejsce unieruchomienia zostanie delikatnie nałożony niezawierający alkoholu arezol w sprayu na bazie silikonu do użytku medycznego. W tym samym czasie dzieci zaczną ściskać piłeczkę antystresową. Interwencja polegająca na ściskaniu piłki zostanie zakończona po zakończeniu usuwania obwodowej kaniuli dożylnej. Dzieci będą wspierane przez rodziców.

Względy etyczne: Badanie uzyskało zgodę komisji etycznej i pisemną zgodę instytucjonalną wydaną przez szpital. Rodzice i dzieci zostaną poinformowani o procedurze oraz o możliwości wycofania się z badania w dowolnym momencie bez wyjaśnień. Przed badaniem zostanie uzyskana pisemna zgoda rodziców i ustna zgoda dzieci.

Metody statystyczne: Poziom istotności statystycznej ustalono na 0,05. W analizie normalności zmiennych zależnych zastosowany zostanie test Kołmogrowa-Smirnowa. Do określenia podobieństwa grup zostaną zastosowane testy chi-kwadrat i porównanie średnich. Odpowiednie testy parametryczne lub nieparametryczne zostaną zastosowane zgodnie z normalnością rozkładu przy porównywaniu średnich między grupami i wewnątrz grup. W przypadku różnic w średnich pomiędzy grupami zastosowana zostanie wielkość efektu odpowiednia dla rodziny testów.