Auswirkung des Ballquetschens und der Verwendung von Klebstoffentfernern auf Schmerzen und Angst bei Kindern im Alter von 6 bis 9 Jahren während der Entfernung einer peripheren intravenösen Kanüle

Forschungshypothesen:

H1= Es besteht ein Unterschied im mittleren WB-FACES-Score während des Eingriffs zwischen den Gruppen.

H2= Es besteht ein Unterschied im mittleren CFS-Score während des Eingriffs zwischen den Gruppen.

Design und Einstellungen: Diese randomisierte Parallelgruppenstudie wird im Raum für invasive Eingriffe der pädiatrischen Abteilung eines Universitätsklinikums durchgeführt. Für diese experimentelle Forschung werden 96 Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren in drei Gruppen eingeteilt (Standard Care Group = SCG; n = 32, Adhesive Remover Spray Group = ARSG; n = 32 und Ball Squeezing + Adhesive Remover Spray Group = BSG; n = 32) unter Verwendung der Blockrandomisierung.

Stichprobengröße: Die Versuchsstichprobe wurde auf der Grundlage der Studienergebnisse von „Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Auswirkungen des Ansehens von Zeichentrickfilmen und des Blasens von Blasen während einer Venenpunktion auf Schmerzen, Angst und Unruhe bei Kindern im Alter von 6 bis 8 Jahren: eine randomisierte experimentelle Studie. Journal of Pediatric Nursing, 65, e107-e114. Eine A-priori-Leistungsanalyse wurde basierend auf der Effektgröße (d = 0,885, großer Effekt) des Unterschieds in den Schmerzwerten zwischen den Gruppen (während des Eingriffs) durchgeführt. Unter Verwendung von G*Power 3.1.9.7 wurde die minimale Stichprobengröße mit 74 Kindern berechnet, mit 28 Kindern pro Gruppe, für eine zweiseitige Hypothese, eine Effektgröße von d = 0,885, ein Zuordnungsverhältnis von n1/n2=1, Typ I-Fehler von 0,05 und eine Leistung von 90 %. Da es während des Prozesses zu Abbrechern kommen kann, wurde die Anzahl der Gruppen um 20 % erhöht. Die Stichprobengröße dieser Studie wurde auf 96 Kinder (32 Kinder in jeder Interventionsgruppe) festgelegt.

Datenerfassungstools: Es wird beschlossen, zur Datenerfassung das Informationsformular für Kinder, die Wong-Baker-Schmerzskala und die Angstskala für Kinder zu verwenden. Dazu gehören „Alter, Geschlecht, frühere Erfahrung mit Krankenhausaufenthalten, Erfahrung mit Eingriffsschmerzen in der letzten Woche, Verabreichung von Analgetika mindestens sechs Stunden vor dem Eingriff, Größe der peripheren IV-Nadel, Bereich der IV-Blutprobe, Anwesenheit der Eltern während des Eingriffs und Basisdaten.“ von Schmerzen, Ängsten und Furcht bei Kindern vor dem Eingriff".

Die Wong-Bakers FACES® Schmerzbewertungsskala (WB-FACES): Das 1981 von Wong und Baker entwickelte und 1983 überarbeitete Instrument dient zur Beurteilung körperlicher Schmerzen bei kommunikativen und reaktionsfähigen Menschen ab drei Jahren. Die Skala besteht aus Gesichtern von „Gesicht 0 = keine Schmerzen“ bis „Gesicht 10 = tut am schlimmsten weh“.

Die Children's Fear Scale (CFS): Das Instrument bewertet die schmerzbedingte Angst bei Kindern. Entwickelt von McMurty et al. (2011) wurde die türkische Validitäts-Zuverlässigkeitsstudie dieser visuellen Skala von Özalp-Gerçeker et al. durchgeführt. (2018) und wird mit 0 bis 4 bewertet. Die Bandbreite reicht von einem angstfreien (neutralen) Gesicht (0) ganz links bis zu einem Gesicht, das extreme Angst ganz rechts zeigt. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

Eingriffe: Der Raum für invasive Eingriffe in der Klinik, der mit Comicfiguren und Ornamenten an den Wänden dekoriert ist, wird genutzt. Die Intervention kann jeweils nur an einem Kind im Raum durchgeführt werden. In der Routinepraxis wird die Anwesenheit der Eltern bei allen invasiven Eingriffen an Kindern unterstützt. Allerdings weisen die Uniformen der Krankenschwestern in der Routinepraxis einen Aufdruck/ein Muster mit Zeichentrickfiguren auf. Der Raum wird hinsichtlich der Umgebungsbedingungen wie Licht, Temperatur, Lärm und Sitzplatz für alle Kinder und ihre Eltern die gleichen Eigenschaften aufweisen. Vor dem Eingriff werden die Schmerzen und Ängste der Kinder beurteilt, nachdem entwicklungsgerechte Informationen bereitgestellt wurden. Auch die Eltern werden darüber informiert, wie sie ihre Kinder unterstützen können. Dieselben Forscher werden bei allen Kindern die Entfernung der peripheren intravenösen Kanüle (R1) und beobachtende Schmerz- und Angstbeurteilungen (R2) durchführen. R1 und R2 sind Krankenpfleger mit mehr als fünf Jahren Erfahrung in der Pädiatrie und Abschlüssen in wissenschaftlichen Bereichen (MScN, PhD).

Standard-Betreuungsgruppe: Erstens wird der körperliche Komfort der Kinder im Raum für invasive Eingriffe gewährleistet. In der Standardversorgungspraxis wird die Anwesenheit der Eltern bei allen invasiven Eingriffen an Kindern unterstützt. Zwei Minuten vor der Entfernung der peripheren intravenösen Kanüle werden mit antiseptischer Lösung getränkte und ausgedrückte Wattebällchen vorsichtig auf den Fixierungsbereich aufgetragen.

Klebstoffentferner-Sprühgruppe: Erstens wird das körperliche Wohlbefinden der Kinder im Raum für invasive Eingriffe gewährleistet. Zwei Minuten vor der Entfernung der peripheren intravenösen Kanüle wird ein alkoholfreies, silikonbasiertes Aresolspray für medizinische Zwecke sanft auf die Fixierungsstelle aufgetragen. Die Kinder werden von ihren Eltern unterstützt.

Ballquetsch- und Klebstoffentferner-Sprühgruppe: Erstens wird das körperliche Wohlbefinden der Kinder im Raum für invasive Eingriffe gewährleistet. Zwei Minuten vor der Entfernung der peripheren intravenösen Kanüle wird ein alkoholfreies, silikonbasiertes Aresolspray für medizinische Zwecke sanft auf die Fixierungsstelle aufgetragen. Gleichzeitig beginnen die Kinder, den Stressball zu drücken. Der Eingriff zum Zusammendrücken des Balls wird beendet, wenn die Entfernung der peripheren intravenösen Kanüle abgeschlossen ist. Die Kinder werden von ihren Eltern unterstützt.

Ethische Überlegungen: Die Studie wurde von der Ethikkommission genehmigt und vom Krankenhaus schriftlich genehmigt. Eltern und Kinder werden über den Ablauf informiert und können jederzeit ohne Angabe von Gründen aus der Studie aussteigen. Die schriftliche Zustimmung der Eltern und die mündliche Zustimmung der Kinder vor der Studie werden eingeholt.

Statistische Methoden: Das statistische Signifikanzniveau wurde mit 0,05 ermittelt. Der Kolmogrow-Smirnov-Test wird bei der Normalitätsanalyse abhängiger Variablen verwendet. Chi-Quadrat- und Mittelwertvergleichstests werden verwendet, um die Ähnlichkeit der Gruppen zu bestimmen. Entsprechend der Normalität der Verteilung beim Vergleich der Mittelwerte zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen werden geeignete parametrische oder nichtparametrische Tests verwendet. Bei Unterschieden in den Durchschnittswerten zwischen den Gruppen wird die für die Testfamilie geeignete Effektgröße verwendet.