Effet de la compression de la balle et de l'utilisation d'un dissolvant d'adhésif sur la douleur et la peur chez les enfants âgés de 6 à 9 ans lors du retrait de la canule intraveineuse périphérique

Recherche d'hypothèses:

H1 = Il existe une différence de score moyen WB-FACES pendant la procédure entre les groupes.

H2= Il existe une différence dans le score CFS moyen au cours de la procédure entre les groupes.

Conception et paramètres : Cet essai randomisé en groupes parallèles sera mené dans la salle de procédure invasive du service de pédiatrie d'un hôpital universitaire. Pour cette recherche expérimentale, 96 enfants âgés de 6 à 9 ans seront répartis en trois groupes (Standard Care Group = SCG ; n = 32, Adhésif Remover Spray Group = ARSG ; n = 32 et Ball Squeezing + Adhésif Remover Spray Group = BSG ; n = 32) en utilisant la randomisation par blocs.

Taille de l'échantillon : L'échantillon d'essai a été calculé sur la base des résultats de l'étude de "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Effets du visionnage de dessins animés et du soufflage de bulles pendant une ponction veineuse sur la douleur, la peur et l'anxiété chez les enfants âgés de 6 à 8 ans : une étude expérimentale randomisée. Journal des soins infirmiers pédiatriques, 65, e107-e114.". Une analyse de puissance a priori a été réalisée sur la base de la taille de l'effet (d = 0,885, effet important) de la différence des scores de douleur entre les groupes (au cours de la procédure). À l'aide de G*Power 3.1.9.7, la taille minimale de l'échantillon a été calculée comme étant de 74 enfants, avec 28 enfants par groupe, pour une hypothèse bilatérale, une taille d'effet de d = 0,885, un rapport d'allocation de n1/n2=1, type J'ai une erreur de 0,05, et une puissance de 90%. Étant donné qu'il peut y avoir des abandons au cours du processus, le nombre de groupes a été augmenté de 20 %. La taille de l'échantillon de cette étude a été déterminée à 96 enfants (32 enfants dans chaque groupe d'intervention).

Outils de collecte de données : Il est décidé d'utiliser le formulaire d'information sur l'enfant, l'échelle de douleur de Wong-Baker et l'échelle de peur de l'enfant pour collecter les données. Il comprend « l'âge, le sexe, l'expérience antérieure d'hospitalisation, l'expérience de douleur liée à la procédure la semaine dernière, l'administration d'analgésiques au moins six heures avant la procédure, la taille de l'aiguille IV périphérique, la zone de l'échantillon de sang IV, la présence parentale pendant la procédure et les données de base. des scores de douleur, d'anxiété et de peur des enfants avant l'intervention".

L'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Bakers FACES® (WB-FACES) : Développée par Wong et Baker en 1981 et révisée en 1983, l'instrument est utilisé pour évaluer la douleur physique chez les personnes communicatives, réactives et âgées de trois ans et plus. L'échelle se compose de visages allant de « Visage 0 = pas de mal » à « Visage 10 = fait le plus mal ».

L'échelle de peur des enfants (CFS) : l'instrument a évalué la peur associée à la douleur chez les enfants. Développé par McMurty et al. (2011), l'étude turque de validité-fiabilité de cette échelle visuelle a été menée par Özalp-Gerçeker et al. (2018) et il est noté de 0 à 4. Il va d'un visage sans peur (neutre) (0) à l'extrême gauche à un visage montrant une peur extrême à l'extrême droite. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.

Interventions : La salle de procédure invasive de la clinique, décorée de personnages de dessins animés et d'ornements sur les murs, sera utilisée. L’intervention ne peut être administrée qu’à un seul enfant à la fois dans la salle. En pratique courante, la présence parentale est renforcée lors de toutes les procédures invasives pratiquées sur les enfants. Cependant, les uniformes des infirmières comportent dans la pratique courante un imprimé/un motif de personnages de dessins animés. La salle aura les mêmes caractéristiques pour tous les enfants et leurs parents en termes de conditions environnementales telles que la lumière, la température, le bruit et le siège. Avant la procédure, la douleur et la peur des enfants seront évaluées après avoir fourni des informations adaptées à leur développement. Les parents seront également informés sur la manière de soutenir leurs enfants. Les mêmes chercheurs effectueront le retrait de la canule intraveineuse périphérique (R1) et des évaluations observationnelles de la douleur et de la peur (R2) chez tous les enfants. R1 et R2 sont des infirmières possédant plus de cinq ans d’expérience en pédiatrie et diplômées dans des domaines scientifiques (MScN, PhD).

Groupe de soins standard : Premièrement, le confort physique des enfants sera assuré dans la salle de procédure invasive. Dans la pratique de soins standard, la présence parentale est renforcée lors de toutes les procédures invasives pratiquées sur les enfants. Deux minutes avant le retrait de la canule intraveineuse périphérique, des boules de coton imbibées de solution antiseptique et pressées seront délicatement appliquées sur la zone de fixation.

Groupe Spray Dissolvant Adhésif : Premièrement, le confort physique des enfants sera assuré dans la salle de procédure invasive. Deux minutes avant le retrait de la canule intraveineuse périphérique, un spray arésol à base de silicone sans alcool à usage médical sera appliqué doucement sur le site de fixation. Les enfants seront pris en charge par leurs parents.

Groupe Ball Squeezing + Adhésif Remover Spray : Premièrement, le confort physique des enfants sera assuré dans la salle de procédure invasive. Deux minutes avant le retrait de la canule intraveineuse périphérique, un spray arésol à base de silicone sans alcool à usage médical sera appliqué doucement sur le site de fixation. En même temps, les enfants commenceront à presser la balle anti-stress. L'intervention de compression de la bille prendra fin lorsque le retrait de la canule intraveineuse périphérique sera terminé. Les enfants seront pris en charge par leurs parents.

Considérations éthiques : L'étude a reçu l'approbation du comité d'éthique et l'autorisation institutionnelle écrite de l'hôpital. Les parents et les enfants seront informés de la procédure et du fait qu'ils pourront se retirer de l'étude à tout moment sans explication. Le consentement écrit des parents et le consentement verbal des enfants avant l'étude seront obtenus.

Méthodes statistiques : Le niveau de signification statistique a été déterminé à 0,05. Le test de Kolmogrow-Smirnov sera utilisé dans l'analyse de normalité des variables dépendantes. Des tests de chi carré et de comparaison des moyennes seront utilisés pour déterminer la similarité des groupes. Des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés seront utilisés en fonction de la normalité de la distribution dans la comparaison des moyennes entre les groupes et au sein des groupes. En cas de différences dans les moyennes entre les groupes, la taille d'effet appropriée à la famille test sera utilisée.