Effect van het gebruik van balknijpers en lijmverwijderaar op pijn en angst bij kinderen van 6 tot 9 jaar tijdens het verwijderen van perifere intraveneuze canules

Onderzoekshypothesen:

H1= Er is een verschil in de gemiddelde WB-FACES-score tijdens de procedure tussen de groepen.

H2= Er is een verschil in de gemiddelde CVS-score tijdens de procedure tussen de groepen.

Opzet en opzet: Dit gerandomiseerde onderzoek met parallelle groepen zal worden uitgevoerd in de invasieve procedurekamer van de kindergeneeskundeafdeling van een universitair ziekenhuis. Voor dit experimentele onderzoek worden 96 kinderen in de leeftijd van 6-9 jaar ingedeeld in drie groepen (Standard Care Group = SCG; n = 32, Adhesive Remover Spray Group = ARSG; n = 32 en Ball Squeezing + Adhesive Remover Spray Group = BSG; n = 32) met behulp van blokrandomisatie.

Steekproefgrootte: De proefsteekproef werd berekend op basis van de onderzoeksresultaten van "Ugucu, G., Uysal, D.A., Polat, O.G., Artuvan, Z., Kulcu, D.P., Aksu, D., ... & Temel, G.O. ( 2022). Effecten van cartoons kijken en bellenblazen tijdens venapunctie op pijn, angst en ongerustheid bij kinderen van 6-8 jaar: een gerandomiseerde experimentele studie. Journal of Pediatric Nursing, 65, e107-e114.". Er werd een a priori poweranalyse uitgevoerd op basis van de effectgrootte (d = 0,885, groot effect) van het verschil in pijnscores tussen de groepen (tijdens de procedure). Met behulp van G*Power 3.1.9.7 werd de minimale steekproefgrootte berekend op 74 kinderen, met 28 kinderen per groep, voor een tweezijdige hypothese, een effectgrootte van d = 0,885, een toewijzingsratio van n1/n2=1, type Ik heb een fout van 0,05 en een kracht van 90%. Omdat er tijdens het traject mogelijk uitval kan optreden, is het aantal groepen met 20% uitgebreid. De steekproefgrootte van dit onderzoek bedroeg 96 kinderen (32 kinderen in elke interventiegroep).

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling: Er wordt besloten om het Kindinformatieformulier, de Wong-Baker Pijnschaal en de Kinderangstschaal te gebruiken om de gegevens te verzamelen. Het omvat "leeftijd, geslacht, eerdere ervaring met ziekenhuisopname, ervaring met procedurele pijn in de afgelopen week, toediening van pijnstillers minstens zes uur vóór de procedure, grootte van de perifere IV-naald, gebied van het IV-bloedmonster, aanwezigheid van ouders tijdens de procedure en basisgegevens van de pijn-, angst- en angstscores van kinderen vóór de procedure".

De Wong-Bakers FACES® Pain Rating Scale (WB-FACES): Ontwikkeld door Wong en Baker in 1981 en herzien in 1983, wordt het instrument gebruikt om fysieke pijn te beoordelen bij mensen die communicatief en responsief zijn en drie jaar en ouder zijn. De schaal bestaat uit gezichten variërend van 'Gezicht 0= geen pijn' tot 'Gezicht 10= meest pijn'.

De Children's Fear Scale (CVS): Het instrument beoordeelde de met pijn geassocieerde angst bij kinderen. Ontwikkeld door McMurty et al. (2011) werd het Turkse validiteits-betrouwbaarheidsonderzoek op deze visuele schaal uitgevoerd door Özalp-Gerçeker et al. (2018) en wordt gescoord van 0 tot 4. Het varieert van een gezicht zonder angst (neutraal) (0) uiterst links tot een gezicht dat extreme angst uiterst rechts toont. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.

Interventies: Er zal gebruik worden gemaakt van de invasieve procedurekamer in de kliniek, versierd met stripfiguren en ornamenten aan de muren. De interventie kan slechts bij één kind tegelijk in de kamer worden toegepast. In de routinepraktijk wordt de aanwezigheid van de ouders ondersteund tijdens alle invasieve procedures die bij kinderen worden uitgevoerd. In de dagelijkse praktijk hebben de verpleegstersuniformen echter een opdruk/patroon van stripfiguren. De kamer zal voor alle kinderen en hun ouders dezelfde kenmerken hebben wat betreft omgevingsomstandigheden zoals licht, temperatuur, geluid en zitplaats. Vóór de procedure zullen de pijn en angst van kinderen worden beoordeeld na het verstrekken van ontwikkelingsgerichte informatie. Ook worden de ouders geïnformeerd over hoe zij hun kinderen kunnen ondersteunen. Dezelfde onderzoekers zullen de verwijdering van perifere intraveneuze canule (R1) en observationele pijn- en angstbeoordelingen (R2) bij alle kinderen uitvoeren. R1 en R2 zijn verpleegkundigen met meer dan vijf jaar ervaring in de kindergeneeskunde en diploma's op wetenschappelijke gebieden (MScN, PhD).

Standaardzorggroep: Ten eerste wordt het fysieke comfort van de kinderen verzekerd in de invasieve procedurekamer. In de standaard zorgpraktijk wordt de aanwezigheid van ouders ondersteund tijdens alle invasieve procedures die bij kinderen worden uitgevoerd. Twee minuten vóór het verwijderen van de perifere intraveneuze canule worden wattenbolletjes, gedrenkt in een antiseptische oplossing en uitgeknepen, voorzichtig op het fixatiegebied aangebracht.

Adhesive Remover Spray Group: Ten eerste wordt het fysieke comfort van de kinderen verzekerd in de invasieve behandelkamer. Twee minuten vóór het verwijderen van de perifere intraveneuze canule wordt voorzichtig een alcoholvrije aresolspray op siliconenbasis voor medisch gebruik op de fixatieplaats aangebracht. De kinderen zullen ondersteund worden door hun ouders.

Ball Squeezing + Adhesive Remover Spray Group: Ten eerste wordt het fysieke comfort van de kinderen verzekerd in de invasieve behandelkamer. Twee minuten vóór het verwijderen van de perifere intraveneuze canule wordt voorzichtig een alcoholvrije aresolspray op siliconenbasis voor medisch gebruik op de fixatieplaats aangebracht. Tegelijkertijd gaan kinderen in de stressbal knijpen. De balknijpinterventie wordt beëindigd wanneer de verwijdering van de perifere intraveneuze canule is voltooid. De kinderen zullen ondersteund worden door hun ouders.

Ethische overwegingen: Het onderzoek kreeg goedkeuring van de ethische commissie en schriftelijke institutionele toestemming van het ziekenhuis. Ouders en kinderen worden geïnformeerd over de procedure en dat zij zich op elk moment zonder uitleg uit het onderzoek kunnen terugtrekken. Schriftelijke toestemming van ouders en mondelinge toestemming van kinderen voordat het onderzoek wordt uitgevoerd.

Statistische methoden: Het statistische significantieniveau werd bepaald op 0,05. De Kolmogrow-Smirnov-test zal worden gebruikt bij de normaliteitsanalyse van afhankelijke variabelen. Chi-kwadraat- en vergelijkingstests zullen worden gebruikt om de gelijkenis van de groepen te bepalen. Er zullen passende parametrische of niet-parametrische tests worden gebruikt, afhankelijk van de normaliteit van de verdeling bij de vergelijking van gemiddelden tussen groepen en binnen groepen. Bij verschillen in de gemiddelden tussen groepen wordt de effectgrootte gebruikt die past bij de testfamilie.