Efecto del uso de exprimidor de bolas y removedor de adhesivo sobre el dolor y el miedo en niños de 6 a 9 años durante la extracción de la cánula intravenosa periférica

Hipótesis de investigación:

H1= Existe una diferencia en la puntuación media de WB-FACES durante el procedimiento entre los grupos.

H2= Hay una diferencia en la puntuación media del SFC durante el procedimiento entre los grupos.

Diseño y entorno: este ensayo aleatorio de grupos paralelos se llevará a cabo en la sala de procedimientos invasivos del departamento de pediatría de un hospital universitario. Para esta investigación experimental, 96 niños de 6 a 9 años serán asignados a tres grupos (Grupo de atención estándar = SCG; n = 32, Grupo de spray removedor de adhesivo = ARSG; n = 32 y Grupo de spray removedor de adhesivo + exprimidor de bolas = BSG; n = 32) utilizando aleatorización en bloques.

Tamaño de la muestra: La muestra del ensayo se calculó en base a los hallazgos del estudio de "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Efectos de mirar dibujos animados y hacer burbujas durante la punción venosa sobre el dolor, el miedo y la ansiedad en niños de 6 a 8 años: un estudio experimental aleatorizado. Revista de Enfermería Pediátrica, 65, e107-e114.". Se realizó un análisis de poder a priori basado en el tamaño del efecto (d = 0,885, efecto grande) de la diferencia en las puntuaciones de dolor entre los grupos (durante el procedimiento). Utilizando G*Power 3.1.9.7, el tamaño de muestra mínimo se calculó en 74 niños, con 28 niños por grupo, para una hipótesis de dos colas, un tamaño del efecto de d = 0,885, una relación de asignación de n1/n2=1, tipo Error de 0,05 y una potencia del 90%. Considerando que pueden existir abandonos durante el proceso, se incrementó el número de grupos en un 20%. El tamaño de la muestra de este estudio se determinó en 96 niños (32 niños en cada grupo de intervención).

Herramientas de recopilación de datos: se decide utilizar el formulario de información infantil, la escala de dolor de Wong-Baker y la escala de miedo infantil para recopilar los datos. Incluye "edad, sexo, experiencia previa de hospitalización, experiencia de dolor durante el procedimiento en la última semana, administración de analgésicos al menos seis horas antes del procedimiento, tamaño de la aguja intravenosa periférica, área de la muestra de sangre intravenosa, presencia de los padres durante el procedimiento y datos iniciales". de dolor, ansiedad y miedo de decenas de niños antes del procedimiento".

Escala de calificación del dolor FACES® de Wong-Bakers (WB-FACES): desarrollada por Wong y Baker en 1981 y revisada en 1983, el instrumento se utiliza para evaluar el dolor físico en personas comunicativas, receptivas y de tres años o más. La escala consta de caras que van desde "Cara 0 = no duele" hasta "Cara 10 = duele más".

Escala de Miedo Infantil (CFS): El instrumento evaluó el miedo asociado al dolor en los niños. Desarrollado por McMurty et al. (2011), el estudio turco de validez-confiabilidad de esta escala visual fue realizado por Özalp-Gerçeker et al. (2018) y se puntúa de 0 a 4. Va desde una cara sin miedo (neutral) (0) en el extremo izquierdo hasta una cara que muestra miedo extremo en el extremo derecho. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.

Intervenciones: Se utilizará la sala de procedimientos invasivos de la clínica, decorada con personajes de dibujos animados y adornos en las paredes. La intervención se puede administrar solo a un niño a la vez en la habitación. En la práctica habitual, se apoya la presencia de los padres durante todos los procedimientos invasivos realizados en niños. Sin embargo, los uniformes de las enfermeras tienen un estampado/patrón de personajes de dibujos animados en la práctica habitual. La habitación tendrá las mismas características para todos los niños y sus padres en cuanto a condiciones ambientales como luz, temperatura, ruido y asiento. Antes del procedimiento, se evaluará el dolor y el miedo de los niños después de brindarles información apropiada para su desarrollo. También se informará a los padres sobre cómo apoyar a sus hijos. Los mismos investigadores realizarán la extracción de la cánula intravenosa periférica (R1) y evaluaciones observacionales del dolor y el miedo (R2) en todos los niños. R1 y R2 son enfermeras con más de cinco años de experiencia en pediatría y títulos en campos científicos (MScN, PhD).

Grupo de atención estándar: Primero, se garantizará la comodidad física de los niños en la sala de procedimientos invasivos. En la práctica de atención estándar, se apoya la presencia de los padres durante todos los procedimientos invasivos realizados en niños. Dos minutos antes de retirar la cánula intravenosa periférica, se aplicarán suavemente bolas de algodón empapadas en solución antiséptica y exprimidas en el área de fijación.

Grupo de spray removedor de adhesivo: Primero, se garantizará la comodidad física de los niños en la sala de procedimientos invasivos. Dos minutos antes de retirar la cánula intravenosa periférica, se aplicará suavemente en el lugar de fijación un spray aresol a base de silicona sin alcohol para uso médico. Los niños serán apoyados por sus padres.

Grupo de exprimidor de bolas + spray removedor de adhesivo: Primero, se garantizará la comodidad física de los niños en la sala de procedimientos invasivos. Dos minutos antes de retirar la cánula intravenosa periférica, se aplicará suavemente en el lugar de fijación un spray aresol a base de silicona sin alcohol para uso médico. Al mismo tiempo, los niños empezarán a apretar la pelota antiestrés. La intervención de compresión de la pelota finalizará cuando se complete la extracción de la cánula intravenosa periférica. Los niños serán apoyados por sus padres.

Consideraciones éticas: El estudio obtuvo la aprobación del comité de ética y el permiso institucional por escrito del hospital. Se informará a los padres y a los niños sobre el procedimiento y que podrán retirarse del estudio en cualquier momento sin explicación. Se obtendrá el consentimiento por escrito de los padres y el consentimiento verbal de los niños antes del estudio.

Métodos estadísticos: El nivel de significación estadística se determinó como 0,05. La prueba de Kolmogrow-Smirnov se utilizará en el análisis de normalidad de variables dependientes. Se utilizarán pruebas de chi-cuadrado y comparación de medias para determinar la similitud de los grupos. Se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas apropiadas según la normalidad de la distribución en la comparación de medias entre grupos y dentro de los grupos. En caso de diferencias en las medias entre grupos, se utilizará el tamaño del efecto adecuado a la familia de prueba.