Effetto dello schiacciamento delle palline e dell'uso del dispositivo di rimozione adesivo sul dolore e sulla paura nei bambini di età compresa tra 6 e 9 anni durante la rimozione della cannula endovenosa periferica

Ipotesi di ricerca:

H1= C'è una differenza nel punteggio medio WB-FACES durante la procedura tra i gruppi.

H2= C'è una differenza nel punteggio medio CFS durante la procedura tra i gruppi.

Progettazione e impostazioni: questo studio randomizzato a gruppi paralleli sarà condotto presso la sala per procedure invasive del dipartimento di pediatria di un ospedale universitario. Per questa ricerca sperimentale, 96 bambini di età compresa tra 6 e 9 anni saranno assegnati a tre gruppi (Gruppo di assistenza standard = SCG; n = 32, Gruppo Spray per rimozione adesivo = ARSG; n = 32 e Gruppo Spremitura palline + Spray per rimozione adesivo = BSG; n = 32) utilizzando la randomizzazione a blocchi.

Dimensione del campione: il campione sperimentale è stato calcolato sulla base dei risultati dello studio di "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Effetti della visione di cartoni animati e del soffiaggio di bolle durante la venipuntura su dolore, paura e ansia nei bambini di età compresa tra 6 e 8 anni: uno studio sperimentale randomizzato. Giornale di infermieristica pediatrica, 65, e107-e114.". È stata eseguita un'analisi di potenza a priori in base alla dimensione dell'effetto (d = 0,885, effetto ampio) della differenza nei punteggi del dolore tra i gruppi (durante la procedura). Utilizzando G*Power 3.1.9.7, la dimensione minima del campione è stata calcolata come 74 bambini, con 28 bambini per gruppo, per un'ipotesi a due code, una dimensione dell'effetto di d = 0,885, un rapporto di allocazione di n1/n2=1, tipo Errore di 0,05 e potenza del 90%. Considerando che potrebbero verificarsi abbandoni durante il processo, il numero dei gruppi è stato aumentato del 20%. La dimensione del campione di questo studio è stata determinata in 96 bambini (32 bambini in ciascun gruppo di intervento).

Strumenti di raccolta dati: si decide di utilizzare il modulo informativo sul bambino, la scala del dolore di Wong-Baker e la scala della paura del bambino per raccogliere i dati. Comprende "età, sesso, precedente esperienza di ricovero ospedaliero, esperienza di dolore procedurale nell'ultima settimana, somministrazione di analgesici almeno sei ore prima della procedura, dimensione dell'ago periferico IV, area del campione di sangue IV, presenza dei genitori durante la procedura e dati di riferimento di dolore, ansia e paura dei bambini prima della procedura".

La scala di valutazione del dolore FACES® di Wong-Bakers (WB-FACES): sviluppata da Wong e Baker nel 1981 e rivista nel 1983, lo strumento viene utilizzato per valutare il dolore fisico nelle persone comunicative, reattive e di età pari o superiore a tre anni. La scala è composta da volti che vanno da "Faccia 0 = nessun ferito" a "Faccia 10 = fa più male".

La scala della paura dei bambini (CFS): lo strumento valuta la paura associata al dolore nei bambini. Sviluppato da McMurty et al. (2011), lo studio turco sulla validità-affidabilità di questa scala visiva è stato condotto da Özalp-Gerçeker et al. (2018) e il punteggio viene assegnato da 0 a 4. Si va da una faccia senza paura (neutra) (0) all'estrema sinistra a una faccia che mostra estrema paura all'estrema destra. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.

Interventi: Verrà utilizzata la sala per le procedure invasive della clinica, decorata con personaggi dei cartoni animati e ornamenti sulle pareti. L'intervento può essere somministrato ad un solo bambino alla volta nella stanza. Nella pratica di routine, la presenza dei genitori è supportata durante tutte le procedure invasive eseguite sui bambini. Tuttavia, nella pratica di routine, le uniformi delle infermiere presentano stampe/motivi di personaggi dei cartoni animati. La stanza avrà le stesse caratteristiche per tutti i bambini e per i loro genitori in termini di condizioni ambientali quali luce, temperatura, rumore e seduta. Prima della procedura, il dolore e la paura dei bambini saranno valutati dopo aver fornito informazioni adeguate allo sviluppo. I genitori verranno inoltre informati su come sostenere i propri figli. Agli stessi ricercatori verrà eseguita la rimozione della cannula endovenosa periferica (R1) e le valutazioni osservative del dolore e della paura (R2) in tutti i bambini. R1 e R2 sono infermieri con più di cinque anni di esperienza in pediatria e titoli di studio in ambiti scientifici (MScN, PhD).

Gruppo di assistenza standard: in primo luogo, il comfort fisico dei bambini sarà garantito nella sala delle procedure invasive. Nella pratica assistenziale standard, la presenza dei genitori è supportata durante tutte le procedure invasive eseguite sui bambini. Due minuti prima della rimozione della cannula endovenosa periferica, verranno applicati delicatamente sulla zona di fissaggio dei batuffoli di cotone imbevuti di soluzione antisettica e strizzati.

Gruppo spray per rimozione adesivi: in primo luogo, sarà garantito il comfort fisico dei bambini nella sala delle procedure invasive. Due minuti prima della rimozione della cannula endovenosa periferica, uno spray aresolo a base di silicone senza alcol per uso medico verrà applicato delicatamente sul sito di fissaggio. I bambini saranno sostenuti dai loro genitori.

Gruppo spray per spremitura delle palline + rimozione adesivo: in primo luogo, sarà garantito il comfort fisico dei bambini nella sala delle procedure invasive. Due minuti prima della rimozione della cannula endovenosa periferica, uno spray aresolo a base di silicone senza alcol per uso medico verrà applicato delicatamente sul sito di fissaggio. Allo stesso tempo, i bambini inizieranno a spremere la palla antistress. L’intervento di ball squeezing verrà terminato una volta completata la rimozione della cannula endovenosa periferica. I bambini saranno sostenuti dai loro genitori.

Considerazioni etiche: lo studio ha ottenuto l'approvazione da parte del comitato etico e il permesso istituzionale scritto da parte dell'ospedale. Genitori e figli verranno informati della procedura e che potranno ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza alcuna spiegazione. Verrà ottenuto il consenso scritto dei genitori e il consenso verbale dei bambini prima dello studio.

Metodi statistici: il livello di significatività statistica è stato determinato come 0,05. Il test di Kolmogrow-Smirnov verrà utilizzato nell'analisi di normalità delle variabili dipendenti. Verranno utilizzati test del chi quadrato e del confronto delle medie per determinare la somiglianza dei gruppi. Verranno utilizzati opportuni test parametrici e non parametrici a seconda della normalità della distribuzione nel confronto delle medie tra gruppi e all'interno dei gruppi. In caso di differenze nelle medie tra i gruppi, verrà utilizzata la dimensione dell'effetto appropriata alla famiglia di prova.