볼 압착 및 접착제 제거제 사용이 말초 정맥 캐뉼라 제거 시 6~9세 아동의 통증과 공포에 미치는 영향

연구 가설:

H1= 시술 중 그룹 간 평균 WB-FACES 점수에 차이가 있습니다.

H2= 시술 중 그룹 간 평균 CFS 점수에 차이가 있습니다.

설계 및 설정: 이 병렬 그룹 무작위 시험은 대학 병원 소아과의 침습적 시술실에서 수행됩니다. 이 실험 연구를 위해 6~9세 어린이 96명을 세 그룹(표준 관리 그룹= SCG, n = 32, 접착제 제거 스프레이 그룹 = ARSG, n=32 및 볼 압착 + 접착제 제거 스프레이 그룹=BSG; n = 32) 블록 무작위화를 사용합니다.

표본 크기: 시험 표본은 "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). 정맥 천자 중 만화 시청과 거품 불기가 6~8세 아동의 통증, 공포 및 불안에 미치는 영향: 무작위 실험 연구. 소아 간호 저널, 65, e107-e114.". (시술 중) 그룹 간 통증 점수 차이의 효과 크기(d = 0.885, 큰 효과)를 기반으로 사전 검정력 분석을 수행했습니다. G*Power 3.1.9.7을 사용하여 최소 표본 크기는 양측 가설, 효과 크기 d = 0.885, 할당 비율 n1/n2=1, 유형에 대해 그룹당 28명의 어린이로 구성된 74명의 어린이로 계산되었습니다. I 오류는 0.05이고 검정력은 90%입니다. 이 과정에서 탈락자가 발생할 수 있다는 점을 고려해 그룹 수를 20% 늘렸다. 본 연구의 표본 크기는 96명의 아동(각 개입 그룹당 32명의 아동)으로 결정되었습니다.

데이터 수집 도구: 아동 정보 양식, Wong-Baker 통증 척도 및 아동 공포 척도를 사용하여 데이터를 수집하기로 결정되었습니다. 여기에는 "연령, 성별, 이전 입원 경험, 지난주 시술 통증 경험, 시술 최소 6시간 전 진통제 투여, 말초 IV 바늘 크기, IV 혈액 샘플 면적, 시술 중 부모 존재 및 기준 데이터가 포함됩니다. 시술 전 아동의 통증, 불안 및 두려움 점수."

Wong-Bakers FACES® 통증 평가 척도(WB-FACES): Wong과 Baker가 1981년에 개발하고 1983년에 개정한 이 도구는 의사소통이 가능하고 반응이 좋으며 3세 이상인 사람들의 신체적 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 "얼굴 0= 상처 없음"부터 "얼굴 10=심각하게 상처"까지의 얼굴로 구성됩니다.

어린이 공포 척도(CFS): 이 도구는 어린이의 통증 관련 공포를 평가했습니다. McMurty 등이 개발했습니다. (2011), 이 시각적 척도에 대한 터키의 타당성-신뢰성 연구는 Özalp-Gerçeker et al.에 의해 수행되었습니다. (2018)이며 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. 맨 왼쪽의 두려움이 없는(중립) 얼굴(0)부터 맨 오른쪽의 극도의 두려움을 나타내는 얼굴까지의 범위입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.

개입: 만화 캐릭터와 벽 장식으로 장식된 병원의 침습적 시술실이 사용될 것입니다. 중재는 교실에서 한 번에 한 명의 어린이에게만 실시될 수 있습니다. 일상적인 실습에서는 어린이에게 수행되는 모든 침습적 시술 중에 부모의 참여가 지원됩니다. 그러나 간호사의 유니폼에는 일상적인 실습에서 만화 캐릭터의 인쇄/패턴이 있습니다. 방은 조명, 온도, 소음, 좌석 등의 환경 조건 측면에서 모든 어린이와 부모에게 동일한 특성을 갖습니다. 시술 전, 발달에 적합한 정보를 제공한 후 어린이의 통증과 두려움을 평가합니다. 부모에게는 자녀를 어떻게 지원할 것인지에 대한 정보도 제공됩니다. 동일한 연구원이 모든 어린이를 대상으로 말초 정맥 캐뉼라(R1) 제거와 관찰적 통증 및 공포 평가(R2)를 수행합니다. R1과 R2는 소아과 분야에서 5년 이상의 경력과 과학 분야(MScN, PhD) 학위를 보유한 간호사입니다.

Standard Care Group: 첫째, 침습적 시술실에서 어린이의 신체적 편안함이 보장됩니다. 표준 진료에서는 아동에게 시행되는 모든 침습적 시술 중에 부모의 참여가 지원됩니다. 말초 정맥 캐뉼라를 제거하기 2분 전, 소독액을 적신 면봉을 고정 부위에 가볍게 얹습니다.

접착제 제거제 스프레이 그룹: 첫째, 침습적 시술실에서 어린이의 신체적 편안함이 보장됩니다. 말초 정맥 캐뉼라를 제거하기 2분 전에 의료용 무알코올 실리콘 기반 아레졸 스프레이를 고정 부위에 부드럽게 도포합니다. 아이들은 부모님의 지원을 받을 것입니다.

볼 압착 + 접착제 제거제 스프레이 그룹: 첫째, 침습적 시술실에서 어린이의 신체적 편안함이 보장됩니다. 말초 정맥 캐뉼라를 제거하기 2분 전에 의료용 무알코올 실리콘 기반 아레졸 스프레이를 고정 부위에 부드럽게 도포합니다. 동시에 아이들은 스트레스 볼을 쥐어짜기 시작합니다. 말초 정맥 캐뉼라 제거가 완료되면 볼 압착 개입이 종료됩니다. 아이들은 부모님의 지원을 받을 것입니다.

윤리적 고려 사항: 이 연구는 윤리 위원회의 승인을 받았으며 병원의 서면 기관 허가를 받았습니다. 부모와 자녀에게는 절차에 대한 정보가 제공되며, 설명 없이 언제든지 연구를 중단할 수 있음을 알려드립니다. 연구를 시작하기 전에 부모의 서면 동의와 아동의 구두 동의를 얻습니다.

통계적 방법: 통계적 유의수준은 0.05로 결정되었다. Kolmogrow-Smirnov 검정은 종속변수의 정규성 분석에 사용됩니다. 카이제곱 및 평균 비교 테스트를 사용하여 그룹의 유사성을 확인합니다. 그룹 간 및 그룹 내 평균을 비교할 때 분포의 정규성에 따라 적절한 모수적 또는 비모수적 테스트가 사용됩니다. 그룹 간 평균에 차이가 있는 경우 테스트 패밀리에 적합한 효과 크기가 사용됩니다.