Effekt af brug af boldklemning og klæbemiddelfjerner på smerte og frygt hos børn i alderen 6-9 år under fjernelse af perifer intravenøs kanyle

Forskningshypoteser:

H1= Der er forskel i den gennemsnitlige WB-FACES score under proceduren mellem grupperne.

H2= Der er forskel i den gennemsnitlige CFS-score under proceduren mellem grupperne.

Design og indstillinger: Dette randomiserede parallel-gruppeforsøg vil blive udført i det invasive procedurerum på den pædiatriske afdeling på et universitetshospital. Til denne eksperimentelle forskning vil 96 børn i alderen 6-9 år blive tildelt tre grupper (Standard Care Group= SCG; n = 32, Adhesive Remover Spray Group = ARSG; n=32 og Ball Squeezing + Adhesive Remover Spray Group=BSG; n = 32) under anvendelse af blokrandomisering.

Prøvestørrelse: Forsøgsprøven blev beregnet baseret på undersøgelsesresultaterne af "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Effekter af tegneserievisning og bobleblæsning under venepunktur på smerte, frygt og angst hos børn i alderen 6-8 år: en randomiseret eksperimentel undersøgelse. Journal of Pediatric Nursing, 65, e107-e114.". A priori effektanalyse blev udført baseret på effektstørrelsen (d = 0,885, stor effekt) af forskellen i smertescore mellem grupperne (under proceduren). Ved at bruge G*Power 3.1.9.7 blev den mindste stikprøvestørrelse beregnet som 74 børn, med 28 børn pr. gruppe, for en tosidet hypotese, en effektstørrelse på d = 0,885, et allokeringsforhold på n1/n2=1, type I fejl på 0,05 og en potens på 90%. I betragtning af at der kan være frafald undervejs i forløbet, blev antallet af grupper øget med 20 %. Stikprøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse blev bestemt til 96 børn (32 børn i hver interventionsgruppe).

Dataindsamlingsværktøjer: Det er besluttet at bruge børneinformationsformularen, Wong-Baker smerteskalaen og børnefrygtskalaen til at indsamle dataene. Det inkluderer "alder, køn, tidligere erfaring med hospitalsindlæggelse, erfaring med proceduremæssige smerter i sidste uge, smertestillende administration mindst seks timer før proceduren, størrelsen af ​​den perifere IV-nål, området med IV-blodprøven, forældrenes tilstedeværelse under proceduren og baseline-data af smerte, angst og frygt hos børn før proceduren".

Wong-Bakers FACES® Pain Rating Scale (WB-FACES): Udviklet af Wong og Baker i 1981 og revideret i 1983, bruges instrumentet til at vurdere fysisk smerte hos mennesker, der er kommunikative, lydhøre og er i alderen tre år og ældre. Skalaen består af ansigter, der spænder fra "Ansigt 0= ingen ondt" til "Ansigt 10=gør værst ondt".

The Children's Fear Scale (CFS): Instrumentet vurderede den smerteassocierede frygt hos børn. Udviklet af McMurty et al. (2011) blev den tyrkiske validitet-reliabilitetsundersøgelse af denne visuelle skala udført af Özalp-Gerçeker et al. (2018) og det er scoret fra 0 til 4. Det spænder fra et ingen frygt (neutralt) ansigt (0) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre. Højere score betyder et dårligere resultat.

Indgreb: Klinikkens invasive procedurerum, som er dekoreret med tegneseriefigurer og ornamenter på væggene vil blive brugt. Indgrebet kan kun administreres til ét barn ad gangen i rummet. I rutinepraksis understøttes forældrenes tilstedeværelse under alle invasive procedurer udført på børn. Sygeplejerskernes uniformer har dog et print/mønster af tegneseriefigurer i rutinepraksis. Rummet vil have de samme karakteristika for alle børn og deres forældre med hensyn til miljøforhold som lys, temperatur, støj og sæde. Før proceduren vil børns smerte og frygt blive vurderet efter at have givet udviklingsmæssigt passende information. Forældrene vil også blive informeret om, hvordan de kan støtte deres børn. De samme forskere vil blive udført med fjernelse af perifer intravenøs kanyle (R1) og observationelle smerte- og frygtvurderinger (R2) hos alle børn. R1 og R2 er sygeplejersker med mere end fem års erfaring i pædiatri og grader inden for videnskabelige områder (MScN, PhD).

Standardplejegruppe: For det første vil børnenes fysiske komfort sikres i det invasive procedurerum. I standardplejepraksis understøttes forældrenes tilstedeværelse under alle invasive procedurer udført på børn. To minutter før fjernelse af den perifere intravenøse kanyle påføres bomuldskugler, der er gennemvædet i antiseptisk opløsning og klemt, forsigtigt på fikseringsområdet.

Adhæsive Remover Spray Group: For det første vil børnenes fysiske komfort sikres i det invasive procedurerum. To minutter før fjernelse af den perifere intravenøse kanyle, påføres en alkoholfri silikonebaseret aresol-spray til medicinsk brug forsigtigt på fikseringsstedet. Børnene vil blive støttet af deres forældre.

Spraygruppe med boldklemning + klæbemiddelfjerner: For det første sikres børnenes fysiske komfort i det invasive procedurerum. To minutter før fjernelse af den perifere intravenøse kanyle, påføres en alkoholfri silikonebaseret aresol-spray til medicinsk brug forsigtigt på fikseringsstedet. Samtidig vil børn begynde at klemme stressbolden. Kugleklemningsinterventionen vil blive afsluttet, når fjernelsen af ​​den perifere intravenøse kanyle er fuldført. Børnene vil blive støttet af deres forældre.

Etiske overvejelser: Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité og skriftlig institutionel tilladelse fra hospitalet. Forældre og børn vil blive informeret om proceduren, og at de til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen uden forklaring. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra forældre og mundtligt samtykke fra børn inden undersøgelsen.

Statistiske metoder: Det statistiske signifikansniveau blev bestemt til 0,05. Kolmogrow-Smirnov test vil blive brugt i normalitetsanalysen af ​​afhængige variable. Chi-square og sammenligning af indtægtstest vil blive brugt til at bestemme ligheden mellem grupperne. Passende parametriske eller ikke-parametriske tests vil blive brugt i henhold til normaliteten af ​​fordelingen i sammenligningen af ​​gennemsnit mellem grupper og inden for grupper. I tilfælde af forskelle i gennemsnit mellem grupperne, vil den effektstørrelse, der passer til testfamilien, blive brugt.