Effekt av bruk av ballklemming og limfjerner på smerte og frykt hos barn i alderen 6-9 år under fjerning av perifer intravenøs kanyle

Forskningshypoteser:

H1= Det er en forskjell i gjennomsnittlig WB-FACES score under prosedyren mellom gruppene.

H2= Det er en forskjell i gjennomsnittlig CFS-skår under prosedyren mellom gruppene.

Design og innstillinger: Denne randomiserte studien med parallelle grupper vil bli utført ved det invasive prosedyrerommet på pediatrisk avdeling på et universitetssykehus. For denne eksperimentelle forskningen vil 96 barn i alderen 6-9 år bli tildelt tre grupper (Standard Care Group= SCG; n = 32, Adhesive Remover Spray Group = ARSG; n=32 og Ball Squeezing + Adhesive Remover Spray Group=BSG; n = 32) ved bruk av blokkrandomisering.

Prøvestørrelse: Prøveutvalget ble beregnet basert på studiefunnene til "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Effekter av tegneserietitting og bobleblåsing under venepunktur på smerte, frykt og angst hos barn i alderen 6-8 år: en randomisert eksperimentell studie. Journal of Pediatric Nursing, 65, e107-e114.". A priori kraftanalyse ble utført basert på effektstørrelsen (d = 0,885, stor effekt) av forskjellen i smerteskåre mellom gruppene (under prosedyren). Ved å bruke G*Power 3.1.9.7 ble minimumsutvalgsstørrelsen beregnet som 74 barn, med 28 barn per gruppe, for en tosidet hypotese, en effektstørrelse på d = 0,885, et allokeringsforhold på n1/n2=1, type I feil på 0,05, og en potens på 90%. Med tanke på at det kan være frafall underveis i prosessen, ble antall grupper økt med 20 %. Utvalgsstørrelsen til denne studien ble bestemt til 96 barn (32 barn i hver intervensjonsgruppe).

Datainnsamlingsverktøy: Det er besluttet å bruke Child Information Form, Wong-Baker Pain Scale og Child Fear Scale for å samle inn dataene. Den inkluderer "alder, kjønn, tidligere erfaring med sykehusinnleggelse, erfaring med prosedyremessige smerter i forrige uke, smertestillende administrering minst seks timer før prosedyren, størrelsen på perifer IV-nål, område med IV-blodprøve, foreldrenes tilstedeværelse under prosedyren og baselinedata av smerte, angst og frykt mange barn før prosedyren".

Wong-Bakers FACES® Pain Rating Scale (WB-FACES): Utviklet av Wong og Baker i 1981 og revidert i 1983, brukes instrumentet til å vurdere fysisk smerte hos personer som er kommunikative, responsive og i alderen tre år og eldre. Skalaen består av ansikter som spenner fra «Ansikt 0= ingen vondt» til «Ansikt 10=verker verst».

The Children's Fear Scale (CFS): Instrumentet vurderte smerteassosiert frykt hos barn. Utviklet av McMurty et al. (2011) ble den tyrkiske validitets-reliabilitetsstudien av denne visuelle skalaen utført av Özalp-Gerçeker et al. (2018) og den er skåret fra 0 til 4. Det spenner fra et ansikt uten frykt (nøytralt) (0) helt til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt helt til høyre. Høyere score betyr dårligere resultat.

Intervensjoner: Det invasive prosedyrerommet i klinikken som er dekorert med tegneseriefigurer og ornamenter på veggene vil bli brukt. Intervensjonen kan kun gis til ett barn om gangen i rommet. I rutinepraksis støttes foreldrenes tilstedeværelse under alle invasive prosedyrer utført på barn. Imidlertid har sykepleieruniformene et trykk/mønster av tegneseriefigurer i rutinepraksisen. Rommet vil ha de samme egenskapene for alle barn og deres foreldre når det gjelder miljøforhold som lys, temperatur, støy og sete. Før prosedyren vil barns smerte og frykt bli vurdert etter å ha gitt utviklingsmessig hensiktsmessig informasjon. Foreldrene vil også bli informert om hvordan de kan støtte barna sine. De samme forskerne vil bli utført for fjerning av perifer intravenøs kanyle (R1) og observasjonsvurderinger av smerte og frykt (R2) hos alle barn. R1 og R2 er sykepleiere med mer enn fem års erfaring innen pediatri og grader innen vitenskapelige felt (MScN, PhD).

Standard omsorgsgruppe: For det første vil den fysiske komforten til barna sikres i det invasive prosedyrerommet. I standard omsorgspraksis støttes foreldrenes tilstedeværelse under alle invasive prosedyrer utført på barn. To minutter før fjerning av den perifere intravenøse kanylen, vil bomullsdotter fuktet i antiseptisk løsning og klemt forsiktig påføres på fikseringsområdet.

Adhesive Remover Spray Group: Først vil den fysiske komforten til barna sikres i det invasive prosedyrerommet. To minutter før fjerning av den perifere intravenøse kanylen, påføres en alkoholfri silikonbasert aresol-spray for medisinsk bruk forsiktig på fikseringsstedet. Barna vil bli støttet av sine foreldre.

Spraygruppe for ballklemming + limfjerner: Først vil den fysiske komforten til barna sikres i det invasive prosedyrerommet. To minutter før fjerning av den perifere intravenøse kanylen, påføres en alkoholfri silikonbasert aresol-spray for medisinsk bruk forsiktig på fikseringsstedet. Samtidig vil barn begynne å klemme stressballen. Ballklemmingsintervensjonen vil bli avsluttet når fjerningen av den perifere intravenøse kanylen er fullført. Barna vil bli støttet av sine foreldre.

Etiske vurderinger: Studien ble godkjent av den etiske komiteen og skriftlig institusjonstillatelse av sykehuset. Foreldre og barn vil bli informert om prosedyren og at de kan trekke seg fra studien når som helst uten forklaring. Skriftlig samtykke fra foreldre og muntlig samtykke fra barn før studien vil bli innhentet.

Statistiske metoder: Det statistiske signifikansnivået ble bestemt til 0,05. Kolmogrow-Smirnov test vil bli brukt i normalitetsanalysen av avhengige variabler. Chi-square og sammenligning av behovstester vil bli brukt for å bestemme likheten mellom gruppene. Passende parametriske eller ikke-parametriske tester vil bli brukt i henhold til normaliteten til fordelingen ved sammenligning av gjennomsnitt mellom grupper og innenfor grupper. Ved forskjeller i gjennomsnittene mellom gruppene vil effektstørrelsen som passer til testfamilien bli brukt.