Efeito da compressão da bola e do uso do removedor de adesivo na dor e no medo em crianças de 6 a 9 anos durante a remoção da cânula intravenosa periférica

Hipóteses de Pesquisa:

H1= Há diferença na média do escore WB-FACES durante o procedimento entre os grupos.

H2= Há diferença na pontuação média da CFS durante o procedimento entre os grupos.

Projeto e configurações: Este ensaio randomizado de grupo paralelo será realizado na sala de procedimentos invasivos do departamento de pediatria de um hospital universitário. Para esta pesquisa experimental, 96 crianças de 6 a 9 anos serão distribuídas em três grupos (Grupo Cuidado Padrão = GCS; n = 32, Grupo Spray Removedor de Adesivo = ARSG; n = 32 e Grupo Espremer Bola + Spray Removedor de Adesivo = BSG; n = 32) usando randomização em bloco.

Tamanho da amostra: A amostra do ensaio foi calculada com base nos resultados do estudo de "Ugucu, G., Uysal, D. A., Polat, O. G., Artuvan, Z., Kulcu, D. P., Aksu, D., ... & Temel, G. O. ( 2022). Efeitos de assistir desenhos animados e soprar bolhas durante a punção venosa na dor, medo e ansiedade em crianças de 6 a 8 anos: um estudo experimental randomizado. Revista de Enfermagem Pediátrica, 65, e107-e114.". A análise de poder a priori foi realizada com base no tamanho do efeito (d = 0,885, efeito grande) da diferença nos escores de dor entre os grupos (durante o procedimento). Usando G*Power 3.1.9.7, o tamanho mínimo da amostra foi calculado como 74 crianças, com 28 crianças por grupo, para uma hipótese bicaudal, um tamanho de efeito de d = 0,885, uma razão de alocação de n1/n2=1, tipo Eu erro de 0,05 e um poder de 90%. Considerando que pode haver desistências durante o processo, o número de turmas foi aumentado em 20%. O tamanho da amostra deste estudo foi determinado em 96 crianças (32 crianças em cada grupo de intervenção).

Ferramentas de coleta de dados: Opta-se por utilizar o Formulário de Informações da Criança, a Escala de Dor Wong-Baker e a Escala de Medo Infantil para coletar os dados. Inclui "idade, sexo, experiência anterior de hospitalização, experiência de dor durante o procedimento na última semana, administração de analgésico pelo menos seis horas antes do procedimento, tamanho da agulha IV periférica, área da amostra de sangue IV, presença dos pais durante o procedimento e dados iniciais dos escores de dor, ansiedade e medo das crianças antes do procedimento".

Escala de Avaliação de Dor Wong-Bakers FACES® (WB-FACES): Desenvolvido por Wong e Baker em 1981 e revisado em 1983, o instrumento é usado para avaliar a dor física em pessoas comunicativas, responsivas e com três anos ou mais. A escala consiste em faces que variam de “Face 0 = sem dor” até “Face 10 = dói mais”.

Escala de Medo Infantil (CFS): O instrumento avaliou o medo associado à dor em crianças. Desenvolvido por McMurty et al. (2011), o estudo turco de validade-confiabilidade desta escala visual foi conduzido por Özalp-Gerçeker et al. (2018) e é pontuado de 0 a 4. Varia de um rosto sem medo (neutro) (0) na extrema esquerda até um rosto mostrando extremo medo na extrema direita. Pontuações mais altas significam um resultado pior.

Intervenções: Será utilizada a sala de procedimentos invasivos da clínica decorada com personagens de desenhos animados e enfeites nas paredes. A intervenção pode ser administrada a apenas uma criança por vez na sala. Na prática rotineira, a presença dos pais é apoiada durante todos os procedimentos invasivos realizados nas crianças. Porém, os uniformes das enfermeiras apresentam estampa/padrão de personagens de desenhos animados da rotina da prática. O quarto terá as mesmas características para todas as crianças e seus pais em termos de condições ambientais como luz, temperatura, ruído e assento. Antes do procedimento, a dor e o medo das crianças serão avaliados após fornecer informações adequadas ao desenvolvimento. Os pais também serão informados sobre como apoiar seus filhos. Os mesmos pesquisadores realizarão a retirada da cânula intravenosa periférica (R1) e avaliações observacionais de dor e medo (R2) em todas as crianças. R1 e R2 são enfermeiros com mais de cinco anos de experiência em pediatria e formação em áreas científicas (MScN, PhD).

Grupo de Atendimento Padrão: Primeiramente, será garantido o conforto físico das crianças na sala de procedimentos invasivos. Na prática de cuidados padrão, a presença dos pais é apoiada durante todos os procedimentos invasivos realizados nas crianças. Dois minutos antes da retirada da cânula intravenosa periférica, bolas de algodão embebidas em solução antisséptica e espremidas serão aplicadas suavemente na área de fixação.

Grupo Spray Removedor de Adesivo: Primeiramente será garantido o conforto físico das crianças na sala de procedimentos invasivos. Dois minutos antes da remoção da cânula intravenosa periférica, um spray de aresol à base de silicone sem álcool para uso médico será aplicado suavemente no local de fixação. As crianças serão sustentadas pelos pais.

Grupo Apertador de Bola + Spray Removedor de Adesivo: Primeiramente, será garantido o conforto físico das crianças na sala de procedimento invasivo. Dois minutos antes da remoção da cânula intravenosa periférica, um spray de aresol à base de silicone sem álcool para uso médico será aplicado suavemente no local de fixação. Ao mesmo tempo, as crianças começarão a apertar a bola anti-stress. A intervenção de compressão da bola será encerrada quando a remoção da cânula intravenosa periférica for concluída. As crianças serão sustentadas pelos pais.

Considerações Éticas: O estudo recebeu aprovação do comitê de ética e permissão institucional por escrito do hospital. Pais e filhos serão informados sobre o procedimento e que poderão desistir do estudo a qualquer momento sem explicação. O consentimento por escrito dos pais e o consentimento verbal das crianças antes do estudo serão obtidos.

Métodos Estatísticos: O nível de significância estatística foi determinado como 0,05. O teste de Kolmogrow-Smirnov será utilizado na análise de normalidade das variáveis ​​dependentes. Testes de qui-quadrado e comparação de médias serão utilizados para determinar a similaridade dos grupos. Serão utilizados testes paramétricos ou não paramétricos apropriados de acordo com a normalidade da distribuição na comparação de médias entre grupos e dentro dos grupos. Em caso de diferenças nas médias entre os grupos, será utilizado o tamanho do efeito adequado à família de teste.